가정 연구(쉬운 건강 옵션): 뇌 손상 환자를 위한 원격 건강 영양 세션 (HOME)
2024년 12월 4일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa
뇌손상 생존자의 의료 영양 요법 및 식이 품질 - 가정 연구(손쉬운 건강 옵션): 뇌손상 환자를 위한 원격 건강 영양 세션
뇌 손상은 미국에서 장애의 주요 원인입니다. 뇌손상 생존자들이 초기 부상에서 회복하고 집으로 돌아가 지역사회에서 살 때 종종 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤, 과체중 및 비만과 같은 영양 요법이 필요한 만성 건강 상태에 직면하게 됩니다. 일반적으로 이러한 개인은 영양 상담을 받지 않습니다.
따라서 이 임상 시험의 목적은 세 번의 개별화된 영양 치료 세션을 받은 뇌 손상 병력이 있는 지역 사회 거주 개인과 유인물만 받은 사람들 간의 식단 품질 변화를 비교하는 것입니다.
우리의 연구 질문은 다음과 같습니다.
영양 상담이 이 집단의 식이 섭취를 개선할 수 있습니까?
참가자는 설문 조사를 완료하고 Zoom 또는 전화를 통해 3일간의 식이 리콜에 참여하고 공인 영양사와 함께 3회의 개별 영양 상담 세션 또는 표준 치료(유인물)를 받게 됩니다.
연구자들은 영양 상담을 받는 사람들의 식단을 영양 유인물을 받는 대조군과 비교하여 등록 영양사와의 영양 세션이 식단 섭취를 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌손상 이력이 있는 지역사회 거주 개인 코호트에서 영양 요법 제공이 식단에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 사전/사후 연구에서 뇌 손상이 있는 134명의 참가자가 모집되어 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 체중 상태, 병적 상태, 식량 안보, 스트레스 요인, 스트레스 관련 식습관, 식습관 및 식단의 질을 평가하기 위해 표준 영양 관련 설문지를 작성하게 됩니다.
대조군은 영양 교육 자료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 공인 영양사와 패킷 및 일대일 영양 상담을 받게 됩니다.
후속 데이터 수집에는 식이 리콜 및 설문지 반복이 포함됩니다. 이를 통해 뇌 손상을 입은 지역 사회 거주 개인의 식단 품질에 대한 영양 요법의 영향을 평가할 수 있습니다.
목표: 뇌손상이 있는 지역사회 거주 개인 코호트에서 식단의 질과 스트레스 관련 식습관에 대한 영양 요법 제공의 효과를 평가합니다.
• Ho: 등록 영양사와 3번의 영양 치료 세션을 받는 개인은 유인물만 받는 개인보다 HEI(Healthy Eating Index) 점수가 더 많이 증가할 것입니다(현재 관행).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
134
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joy W Douglas, PhD
- 전화번호: 2053488044
- 이메일: jdouglas@ches.ua.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Linda L Knol, PhD
- 전화번호: 2053488129
- 이메일: lknol@ches.ua.edu
연구 장소
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-
Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- 모병
- The University of Alabama
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연락하다:
- Linda L Knol, PhD
- 전화번호: 2053488129
- 이메일: lknol@ches.ua.edu
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연락하다:
- Joy W Douglas, PhD
- 전화번호: 205-348-8044
- 이메일: jdouglas@ches.ua.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 뇌 손상의 역사
- 앨라배마에 거주
- 지역 사회에서 집에서 생활
- Zoom 세션에 참여하기 위해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 뇌 손상의 병력 없음
- 앨라배마 이외의 지역에 거주
- 현재 병원, 재활시설, 그룹홈 등 '자택'이 아닌 다른 장소에 있음
- 임신 또는 모유 수유
- 의사결정 능력 평가에 따라 참여할 수 없거나 참여할 의향이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 의료 영양 요법
개입 그룹은 공인 영양사와 함께 3번의 일대일 세션으로 예정되어 영양 교육과 상담을 받게 됩니다.
등록 영양사와의 세션에는 고객의 영양 평가 데이터 검토, 고객과 함께 문제 목록 개발, 영양 진단, 변화 동기 평가, 장벽 및 촉진자에 대한 토론, 개입 계획, 목표 설정 및 모니터링이 포함됩니다. 평가.
뇌 손상이 있는 개인은 식료품 쇼핑과 식사 준비를 스스로 할 수 없기 때문에 간병인은 세션에 참석하도록 권장됩니다.
체크리스트는 참가자 및 영양 세션 전반에 걸쳐 치료 충실도를 보장하는 데 사용됩니다.
세션은 원격 의료로 진행되며 충실도 확인 및 진행 중인 연구팀 교육을 위해 기록됩니다.
세션은 약 2주 간격으로 예정되어 있습니다.
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공인 영양사와의 일대일 영양 평가, 교육 및 상담.
다른 이름들:
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간섭 없음: 영양 유인물 패킷
대조군은 USDA.gov에서 찾을 수 있는 MyPlate 프로그램의 영양 교육 유인물 패킷을 받게 됩니다.
유인물은 공개적으로 이용 가능하며 식습관을 바꾸고 싶지만 공인 영양사의 서비스를 이용할 수 없는 개인이 쉽게 이용할 수 있는 영양 정보를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식단의 질 변화
기간: 기준선 및 약 6주 후
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식단의 질은 0-100 범위의 Healthy Eating Index Score를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 식단의 질이 우수함을 나타냅니다.
점수는 기준선과 약 6주 후에 계산되며, 이러한 시점은 연구 기간 동안 식이 품질의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 약 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joy W Douglas, PhD, The University of Alabama
- 수석 연구원: Linda L Knol, PhD, The University of Alabama
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-11-6135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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