동종 줄기 세포 이식을 받는 환자를 위한 전자 건강 마음챙김 기반 음악 치료 개입
2026년 7월 20일 업데이트: Frank Penedo, University of Miami
이 연구의 목표는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선하고 동종 줄기 세포 이식(allo-SCT)을 받는 환자의 증상 부담을 줄이기 위한 eMBMT(Electronic Health Mindfulness-based Music Therapy Intervention) 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
61
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Frank J Penedo, PhD
- 전화번호: (305) 284-4290
- 이메일: fpenedo@miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Fleszar-Pavlovic, PhD
- 전화번호: (305) 243-4009
- 이메일: sarafleszarpavlovic@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 골수이형성 증후군(MDS), 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 또는 비호지킨 림프종(NHL)의 기본 진단을 받아야 합니다.
- 동종 조혈 줄기 세포 이식에 대한 치료 계획이 있는 경우
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
- 심각한 정신 질환의 병력(예: 정신병, 적극적인 자살 성향, 지난 12개월 동안의 입원 치료)
- 중증 인지 장애(간단한 휴대용 정신 상태 설문지 기준)
- 청각 장애
- 지난 6개월 이내에 활성 알코올 또는 물질 의존
- 지난 6개월 동안 음악 치료 또는 마음챙김 프로그램에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 음악 치료(MBMT)
참가자는 5개월 동안 MBMT 그룹에 속하게 됩니다.
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참가자는 약 60분 동안 지속되는 8개의 음악 치료 세션을 받게 됩니다.
음악 치료사가 세션을 진행합니다.
이러한 세션은 환자 상태에 따라 대면 및/또는 가상으로 이루어지며 세션 사이의 시간은 치료에 대한 환자의 반응에 따라 달라집니다.
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실험적: 마음챙김 명상(MM)
참가자는 5개월 동안 MM 그룹에 있게 됩니다.
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참가자는 약 60분 동안 지속되는 8개의 마음챙김 명상 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 가상으로 참가자 주도로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지된 참가자 수
기간: 최대 18개월
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참가자 유지는 연구에 유지된 참가자 수를 통해 검사됩니다.
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최대 18개월
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Count of Participants Recruited
기간: Baseline (T1)
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Recruitment will be measured by the count of participants successfully enrolled and randomized into the study.
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Baseline (T1)
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Mean Number of Intervention Sessions That Participants Completed
기간: Up to 100 days post-transplant
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Participant engagement will be examined via the mean number of intervention sessions completed by participants measured after the 8th (and last) intervention session which is given between 75 and 100 days post-transplant.
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Up to 100 days post-transplant
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Satisfaction Scores as Measured by Weekly Rating Satisfaction Score
기간: Up to 100 days post-transplant
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Scores per item range from 1 to 5. Higher scores indicate more satisfaction.
Weekly satisfaction ratings were averaged across the intervention period to yield a single composite score per participant.
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Up to 100 days post-transplant
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질 점수 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
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피츠버그 수면 품질 지수 점수 범위는 0~21입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(T1), 최대 18개월
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사건의 영향으로 측정된 암 관련 고통 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
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이벤트의 영향 규모 수정 범위는 0~88입니다. 높은 점수는 이벤트로 인한 더 많은 효과와 관련이 있습니다.
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기준선(T1), 최대 18개월
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ELISA로 측정한 혈청 코티솔의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
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혈청 코티솔 수치는 ELISA를 통해 측정됩니다.
혈청 코르티솔 정상 수치 아침 범위: 10-20 mcg/dL ; 오후 범위: 3-10 mcg/dL.
범위 밖의 모든 값은 더 높은 스트레스 및 염증과 관련이 있습니다.
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기준선(T1), 최대 18개월
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사이토카인으로 측정한 면역능력의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
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사이토카인 수준은 pg/mL로 측정됩니다.
정상 범위를 벗어난 모든 값은 염증과 관련이 있습니다.
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기준선(T1), 최대 18개월
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Change in Health Related Quality of Life Scores as Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplant (FACT-BMT)
기간: Baseline (T1), up to 18 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) assesses health-related quality of life in bone marrow transplant recipients.
Scores range from 0-164, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline (T1), up to 18 months
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Change in Pain Interference as Measured by Patient Reported Outcome Measures (PROMIS®) Pain Interference Short Form 8a.
기간: Baseline (T1), up to 18 months
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PROMIS® Pain Interference Short Form 8a is scored as a T-score, ranging from 40.7 to 77.0, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population.
Higher scores indicate greater pain interference.
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Baseline (T1), up to 18 months
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Change in Fatigue as Measured by Patient Reported Outcome Measures (PROMIS®) Fatigue Short Form 8a.
기간: Baseline (T1), up to 18 months
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PROMIS® Fatigue Short Form 8a is scored as a T-score, ranging from 33.1 to 77.8, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population.
Higher scores indicate greater fatigue.
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Baseline (T1), up to 18 months
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Change in Cognitive Function Scores as Measured by Fast Cognitive Evaluation
기간: Baseline (T1), up to 18 months
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Fast Cognitive Evaluation (FaCE) score range from 0 to 27.
Higher score indicates better cognitive function.
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Baseline (T1), up to 18 months
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Number of Days to Engraftment Measured From Infusion to Engraftment.
기간: Up to 18 months
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To measure the number of days to engraftment we will extract from the electronic medical record (EMR) days from infusion to engraftment.
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Up to 18 months
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Number of Days of Hospitalization Measured From Admission to Engraftment.
기간: Up to 18 months
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To measure the number of days of hospitalization we will extract from the electronic medical record (EMR) days of hospitalization from admission to engraftment.
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Up to 18 months
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Number of Hospital Readmissions After Hospital Discharge
기간: Up to 100 days
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To measure the number of hospital readmissions we will extract from the electronic medical record (EMR) the number of hospital readmissions from hospital discharge.
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Up to 100 days
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Number of Infections From Hospital Admission
기간: up to 100 Days Post-Infusion Day
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To measure the number of infections we will extract from the electronic medical record (EMR) the number of infections from hospital admission measure up to 100 days post infusion.
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up to 100 Days Post-Infusion Day
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Change in Anxiety Scores as Measured With the Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
기간: Baseline (T1), up to 18 months
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Generalized anxiety disorder (GAD-7) range is 0 to 21; higher score is associated with more severe anxiety.
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Baseline (T1), up to 18 months
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Changes in Depression Scores as Measured With the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
기간: Baseline (T1), up to 18 months
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PHQ-9 (patient health questionnaire) score range is from 0 to 27; higher score is associated with more severe depression.
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Baseline (T1), up to 18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Frank J. Penedo, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20230726
- 1R61CA263335-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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