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동종 줄기 세포 이식을 받는 환자를 위한 전자 건강 마음챙김 기반 음악 치료 개입

2026년 2월 5일 업데이트: Frank Penedo, University of Miami
이 연구의 목표는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선하고 동종 줄기 세포 이식(allo-SCT)을 받는 환자의 증상 부담을 줄이기 위한 eMBMT(Electronic Health Mindfulness-based Music Therapy Intervention) 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 골수이형성 증후군(MDS), 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 또는 비호지킨 림프종(NHL)의 기본 진단을 받아야 합니다.
  • 동종 조혈 줄기 세포 이식에 대한 치료 계획이 있는 경우
  • 영어나 스페인어로 말하세요

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환의 병력(예: 정신병, 적극적인 자살 성향, 지난 12개월 동안의 입원 치료)
  • 중증 인지 장애(간단한 휴대용 정신 상태 설문지 기준)
  • 청각 장애
  • 지난 6개월 이내에 활성 알코올 또는 물질 의존
  • 지난 6개월 동안 음악 치료 또는 마음챙김 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 음악 치료(MBMT)
참가자는 5개월 동안 MBMT 그룹에 속하게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 음악 치료(MBMT)
참가자는 약 60분 동안 지속되는 8개의 음악 치료 세션을 받게 됩니다. 음악 치료사가 세션을 진행합니다. 이러한 세션은 환자 상태에 따라 대면 및/또는 가상으로 이루어지며 세션 사이의 시간은 치료에 대한 환자의 반응에 따라 달라집니다.
실험적: 마음챙김 명상(MM)
참가자는 5개월 동안 MM 그룹에 있게 됩니다.
행동: 마음챙김 명상(MM)
참가자는 약 60분 동안 지속되는 8개의 마음챙김 명상 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 가상으로 참가자 주도로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집한 참가자 수
기간: 기준선(T1)
모집은 성공적으로 모집되고 연구에 무작위 배정된 참가자의 수에 의해 측정됩니다.
기준선(T1)
유지된 참가자 수
기간: 최대 18개월
참가자 유지는 연구에 유지된 참가자 수를 통해 검사됩니다.
최대 18개월
참가자가 완료한 개입 세션의 평균 수
기간: 이식 후 최대 100일
참가자 참여는 이식 후 75일에서 100일 사이에 제공되는 8번째(및 마지막) 개입 세션 이후 측정된 참가자가 완료한 개입 세션의 평균 수를 통해 검사됩니다.
이식 후 최대 100일
주간 평가 만족도 점수로 측정한 만족도 점수
기간: 이식 후 최대 100일
항목당 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
이식 후 최대 100일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능 평가를 통한 건강 관련 삶의 질 변화 - 골수 이식(FACT-BMT)
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
FACT-BMT 점수 범위는 0-164이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
환자가 보고한 결과 측정(PROMIS®) 통증 척도에 의해 측정된 통증의 변화.
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
(PROMIS®) 통증 척도는 3에서 15의 ​​범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
환자가 보고한 결과 측정(PROMIS®) 피로 척도에 의해 측정된 피로의 변화.
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
(PROMIS®) 피로 척도는 8에서 40의 범위로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
신경심리적 상태 평가를 위한 반복 배터리로 측정한 인지 기능 점수의 변화.
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) 점수의 범위는 40-160이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질 점수 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
피츠버그 수면 품질 지수 점수 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(T1), 최대 18개월
주입에서 생착까지 측정된 생착 일수.
기간: 최대 18개월
생착까지의 일수를 측정하기 위해 주입에서 생착까지의 전자 의료 기록(EMR) 일수를 추출합니다.
최대 18개월
입원부터 생착까지 측정한 입원 일수.
기간: 최대 18개월
입원일수를 측정하기 위해 전자의무기록(EMR)에서 입원부터 생착까지의 입원일수를 추출한다.
최대 18개월
퇴원 후 재입원 건수
기간: 최대 100일
병원 재입원 수를 측정하기 위해 전자 의료 기록(EMR)에서 퇴원 후 병원 재입원 수를 추출합니다.
최대 100일
병원 입원 감염 건수
기간: 주입 후 최대 100일
감염 수를 측정하기 위해 병원 입원 측정에서 주입 후 최대 100일까지의 감염 수를 전자 의료 기록(EMR)에서 추출합니다.
주입 후 최대 100일
범불안장애(GAD-7)로 측정한 불안 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
범불안장애(GAD-7) 범위는 0~21입니다. 높은 점수는 더 심각한 불안과 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
PHQ-9(환자 건강 설문지) 점수 범위는 0~27입니다. 더 높은 점수는 더 심한 우울증과 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
사건의 영향으로 측정된 암 관련 고통 점수의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
이벤트의 영향 규모 수정 범위는 0~88입니다. 높은 점수는 이벤트로 인한 더 많은 효과와 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
ELISA로 측정한 혈청 코티솔의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
혈청 코티솔 수치는 ELISA를 통해 측정됩니다. 혈청 코르티솔 정상 수치 아침 범위: 10-20 mcg/dL ; 오후 범위: 3-10 mcg/dL. 범위 밖의 모든 값은 더 높은 스트레스 및 염증과 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
사이토카인으로 측정한 면역능력의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
사이토카인 수준은 pg/mL로 측정됩니다. 정상 범위를 벗어난 모든 값은 염증과 관련이 있습니다.
기준선(T1), 최대 18개월
흉선 기능으로 측정한 면역 능력의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
흉선 기능 T 세포 수용체 절제 원(TREC)은 TREC/마이크로리터로 측정됩니다.
기준선(T1), 최대 18개월
조절 T 세포에 의해 측정된 면역능력의 변화
기간: 기준선(T1), 최대 18개월
Cells/mm^3으로 측정된 조절 T 세포
기준선(T1), 최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Frank J. Penedo, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230726
  • 1R61CA263335-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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