만성 원격 허혈 전처리가 노인의 혈압에 미치는 영향 (RIPCo)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고혈압과 뇌졸중은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있습니다(1). 고혈압은 성인 4명 중 1명 이상에게 영향을 미치며 영국에서 조기 사망 및 장애의 세 번째로 큰 위험 요소입니다(2). 뇌혈관 질환은 영국의 주요 사망 원인 목록에서 4위를 차지했습니다(3). 현재 이러한 상태의 치료에는 주로 만성 약물 요법이 포함됩니다. 동시에, 다약제가 노인 인구에게 심각한 문제를 제기한다는 사실이 점차 인식되고 있습니다. Guthrie 등은 영국 지역에서 5개 이상의 약물을 처방한 사람의 수가 1995년에서 2010년 사이에 두 배로 증가했음을 보여주었습니다(11.4%에서 20.8%로)(4). 연령은 20~29세를 80세 이상과 비교했을 때 118.3의 승산비(odds ratio)로 다중약물과 상당한 관련이 있습니다. 또한 약물 부작용이 병원 입원의 6.5%를 차지하는 것으로 추정되었으며(5), 이러한 이유로 입원과 연령이 상당한 상관관계가 있습니다. 따라서 고혈압과 뇌혈관 질환에 대한 비약물적 개입을 발견하면 질병 자체를 치료하고 다약제의 유해한 영향을 줄이는 측면에서 인구, 특히 노인들에게 큰 도움이 될 수 있습니다.
RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 허혈성 사건에 대해 원격 장기 또는 조직을 조절하기 위한 목적으로 하나의 장기 또는 조직에서 치명적이지 않은 허혈을 유도하는 것입니다. 짧은 시간 동안 수축기 혈압까지 혈압 커프를 팽창시켜 달성합니다. 최근 메타 분석에 따르면 급성 RIC가 아닌 만성 RIC가 확장기 혈압과 평균 동맥 혈압을 유의하게 낮추는 것으로 나타났습니다(6). 이 검토에 포함된 연구는 규모가 작고 젊은 인구를 대상으로 수행되었으므로 고혈압 및 특히 노인 분야에서 RIC의 효과를 명확히 하기 위해서는 더 큰 연구가 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Harry G Keevil, MB BChir
- 전화번호: 01332 724687
- 이메일: harry.keevil@nottingham.ac.uk
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
- School of Medicine, Royal Derby Hospital Site, University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령은 65세 이상 85세 미만입니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 물리적으로 RIPC를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- BMI <18 또는 >35kg/m2
- 활동성 심혈관, 뇌혈관 또는 호흡기 질환: 예. 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100), 활동성 협심증, 심부전(등급 III/IV), 부정맥, 오른쪽에서 왼쪽으로 심장 션트, 최근 심장 사건, COPD, 폐고혈압 또는 최근(6개월) 뇌졸중.
- 고혈압 병력이 있는 경우, 최근 항고혈압제를 변경한 적이 없음(3개월).
- 현재 신경학적 또는 근골격계 질환(예: 간질)
- 지난 3개월 동안 침습적 절차 또는 불편 수당과 관련된 연구에 참여한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 허혈 전처리
RIPC는 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
혈압 커프를 수축기 혈압보다 20mmHg 높게 팽창시키면 허혈이 유발됩니다.
RIPC는 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
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RIPC는 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
혈압 커프를 수축기 혈압보다 20mmHg 높게 팽창시키면 허혈이 유발됩니다.
RIPC는 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
클리닉 혈압은 0, 3, 6주차에 측정합니다. 24시간 혈압은 0주차와 6주차에 측정합니다.
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가짜 비교기: 가짜 원격 허혈 전처리
가짜 RIPC는 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
허혈은 혈압 커프를 20mmHg로 팽창시켜 유도합니다.
RIPC는 6주 동안 주 3회 실시합니다.
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가짜 RIPC는 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
허혈은 혈압 커프를 20mmHg로 팽창시켜 유도합니다.
RIPC는 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
클리닉 혈압은 0, 3, 6주차에 측정합니다. 24시간 혈압은 0주차와 6주차에 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 수축기 혈압
기간: 기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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6주간 자동혈압계로 측정한 혈압의 변화.
참가자가 온도 조절된 방에서 10분 동안 휴식을 취한 후 측정됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 이완기 혈압
기간: 기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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6주간 자동혈압계로 측정한 혈압의 변화.
참가자가 온도 조절된 방에서 10분 동안 휴식을 취한 후 측정됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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클리닉 평균 동맥압
기간: 기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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6주간 자동혈압계로 측정한 혈압의 변화.
참가자가 온도 조절된 방에서 10분 동안 휴식을 취한 후 측정됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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24시간 수축기 혈압
기간: 기준선 및 6주차에 측정됨
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24시간 혈압 모니터로 측정한 혈압의 변화.
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기준선 및 6주차에 측정됨
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24시간 확장기 혈압
기간: 기준선 및 6주차에 측정됨
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24시간 혈압 모니터로 측정한 혈압의 변화.
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기준선 및 6주차에 측정됨
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24시간 평균 동맥압
기간: 기준선 및 6주차에 측정됨
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24시간 혈압 모니터로 측정한 혈압의 변화.
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기준선 및 6주차에 측정됨
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흐름 매개 팽창(FMD)
기간: 기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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흐름 매개 확장은 상완 동맥의 연속 초음파 영상으로 측정됩니다.
상완 동맥 직경은 자동 혈관 평가 압력 커프를 사용하여 230mmHg에서 5분 동안 상완 동맥에 원위 폐색을 적용하기 전에 1분 동안 가장자리 추적 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
원위 폐색 해제 후, 가장자리 추적 소프트웨어를 사용하여 4분 동안 흐름 매개 확장을 측정합니다.
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기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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펄스파 속도(PWV)
기간: 기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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펄스파 속도는 경동맥 및 대퇴 동맥 변환기를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 펄스 통과 시간과 변환기 사이의 거리를 사용하여 PWV를 계산합니다.
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기준선, 3주차 및 6주차에 측정
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혈청 바이오마커
기간: 기준선 및 6주차에 측정.
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RIC 메커니즘의 바이오마커는 개입 전과 후에 수집된 혈장 샘플에서 ELISA로 정량화됩니다.
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기준선 및 6주차에 측정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Timothy England, MB ChB PhD, University of Nottingham
- 수석 연구원: Bethan Phillips, PhD, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Pirmohamed M, James S, Meakin S, Green C, Scott AK, Walley TJ, Farrar K, Park BK, Breckenridge AM. Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients. BMJ. 2004 Jul 3;329(7456):15-9. doi: 10.1136/bmj.329.7456.15.
- Health matters: combating high blood pressure: Public Health England; 2017
- https://www.stroke.org.uk/what-is-stroke/stroke-statistics
- Guthrie B, Makubate B, Hernandez-Santiago V, Dreischulte T. The rising tide of polypharmacy and drug-drug interactions: population database analysis 1995-2010. BMC Med. 2015 Apr 7;13:74. doi: 10.1186/s12916-015-0322-7.
- Baffour-Awuah B, Dieberg G, Pearson MJ, Smart NA. The effect of remote ischaemic conditioning on blood pressure response: A systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol Hypertens. 2021 Feb 23;8:100081. doi: 10.1016/j.ijchy.2021.100081. eCollection 2021 Mar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMHS 34-0722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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