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HsCAR과 MAFLD 간의 용량-반응 연관성: 횡단면 연구

2025년 2월 10일 업데이트: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

고감도 C 반응성 단백질 대 알부민 비율과 대사 기능 장애 관련 지방간 질환 사이의 용량-반응 연관성: 단면 연구

이 관찰 연구의 목표는 새로운 염증 마커, 고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율(hsCAR), 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)의 지방증 및 섬유증 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

[질문 1] hsCAR이 환자의 MAFD 여부를 판단하는 임상 지표로 사용될 수 있습니까? [질문 2] MAFLD 환자의 간섬유화 합병증 여부를 hsCAR로 판단할 수 있나요?

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

배경 염증은 지방간의 발생 및 발달과 관련이 있다. 우리의 연구는 염증 지표, 고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율(hsCAR) 및 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

초음파 지수는 각각 NHANES 데이터베이스에서 참가자의 간 지방증 및 섬유증의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. hsCAR과 MAFLD 간의 관계는 다변량 로지스틱 회귀 분석, 제한된 입방 스플라인(RCS) 및 임계값 분석을 사용하여 탐색되었습니다. 마지막으로 동일한 방법론을 사용하여 하위 그룹 분석을 수행했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Tingqiu Wang, Bachelor
  • 전화번호: +8617815370539
  • 이메일: w857683014@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그들은 모두 정교한 샘플링 전략을 통해 얻은 미국 인구의 인구 통계, 식이, 검사, 실험실 및 설문지에 대한 정보가 포함된 데이터베이스인 National Health and Nutrition Examination Survey에서 가져옵니다.

설명

포함 기준:

  • NHANES 2017-2020의 총 참가자

  • MAFLD 진단을 받은 참가자. 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)은 대사 이상, 과체중, 비만 또는 제2형 당뇨병이 있는 간 지방증을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.

    1. 당뇨병 진단: (1) 포도당 저하제 복용; (2) HbA1c ≥ 6.5%(48mmol/mol); (3) 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L(126mg/dL); (4) 2시간 혈장 포도당(2hPG) ≥ 11.1mmol/L(200mg/dL).
    2. 과체중 또는 비만: 백인의 BMI≥25kg/m2 또는 아시아인의 BMI≥23kg/m2로 정의

    3. 최소 두 가지 이상의 대사 위험 이상이 존재하는 경우:

      • 허리둘레 ≥ 102/88 cm 백인 남성 및 여성 (또는 ≥ 90/80 cm 아시아인 남성 및 여성)
      • 혈압≥130/85 mmHg 또는 특정 약물 치료
      • 혈장 중성지방≥150mg/dl(≥1.70mmol/L) 또는 특정 약물 치료
      • 혈장 HDL-콜레스테롤 남성의 경우 <40mg/dl(<1.0mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dl(<1.3mmol/L) 또는 특정 약물 치료
      • 당뇨병 전단계(즉, 공복 혈당 수치 100~125mg/dl[5.6~6.9mmol/L], 또는 2시간 부하 후 혈당 수치 140~199mg/dl[7.8~11.0mmol] 또는 HbA1c 5.7%~6.4% [39~47mmol/mol])
      • 인슐린 저항성 점수≥2.5의 항상성 모델 평가
      • 혈장 고감도 C 반응성 단백질 수치 >2 mg/L

제외 기준:

  • 간 초음파 데이터 없음
  • 완전한 임상 데이터가 없는 참가자
  • 18세 미만 참가자
  • 암 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
비 MAFLD 그룹
제어 감쇠 매개변수<274dB/m
MAFLD 그룹
제어 감쇠 매개변수 ≥ 274dB/m
다른: 고감도 C 반응성 단백질 대 알부민 비율
고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율은 질병의 중증도를 결정할 수 있는 염증 지표입니다.
비 섬유화 그룹
간 강성 측정 < 8.2kPa
섬유증 그룹
간 강성 측정 ≥ 8.2kPa
다른: 고감도 C 반응성 단백질 대 알부민 비율
고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율은 질병의 중증도를 결정할 수 있는 염증 지표입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
제어 감쇠 매개변수
기간: 기준선에서
제어된 감쇠 매개변수는 간 지방증의 정도를 평가하기 위해 FibroScan으로 측정한 초음파 지표입니다.
기준선에서

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간 경직도 측정
기간: 기준선에서
간경직도 측정은 간경직 정도를 평가하기 위해 FibroScan으로 측정하는 초음파 지표입니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chongqing Medical University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ChongqingMUU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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