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HsCAR과 MAFLD 간의 용량-반응 연관성: 횡단면 연구

2025년 2월 10일 업데이트: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

고감도 C 반응성 단백질 대 알부민 비율과 대사 기능 장애 관련 지방간 질환 사이의 용량-반응 연관성: 단면 연구

이 관찰 연구의 목표는 새로운 염증 마커, 고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율(hsCAR), 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)의 지방증 및 섬유증 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

[질문 1] hsCAR이 환자의 MAFD 여부를 판단하는 임상 지표로 사용될 수 있습니까? [질문 2] MAFLD 환자의 간섬유화 합병증 여부를 hsCAR로 판단할 수 있나요?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 염증은 지방간의 발생 및 발달과 관련이 있다. 우리의 연구는 염증 지표, 고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율(hsCAR) 및 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

초음파 지수는 각각 NHANES 데이터베이스에서 참가자의 간 지방증 및 섬유증의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. hsCAR과 MAFLD 간의 관계는 다변량 로지스틱 회귀 분석, 제한된 입방 스플라인(RCS) 및 임계값 분석을 사용하여 탐색되었습니다. 마지막으로 동일한 방법론을 사용하여 하위 그룹 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tingqiu Wang, Bachelor
  • 전화번호: +8617815370539
  • 이메일: w857683014@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그들은 모두 정교한 샘플링 전략을 통해 얻은 미국 인구의 인구 통계, 식이, 검사, 실험실 및 설문지에 대한 정보가 포함된 데이터베이스인 National Health and Nutrition Examination Survey에서 가져옵니다.

설명

포함 기준:

  • NHANES 2017-2020의 총 참가자

  • MAFLD 진단을 받은 참가자. 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)은 대사 이상, 과체중, 비만 또는 제2형 당뇨병이 있는 간 지방증을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.

    1. 당뇨병 진단: (1) 포도당 저하제 복용; (2) HbA1c ≥ 6.5%(48mmol/mol); (3) 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L(126mg/dL); (4) 2시간 혈장 포도당(2hPG) ≥ 11.1mmol/L(200mg/dL).
    2. 과체중 또는 비만: 백인의 BMI≥25kg/m2 또는 아시아인의 BMI≥23kg/m2로 정의

    3. 최소 두 가지 이상의 대사 위험 이상이 존재하는 경우:

      • 허리둘레 ≥ 102/88 cm 백인 남성 및 여성 (또는 ≥ 90/80 cm 아시아인 남성 및 여성)
      • 혈압≥130/85 mmHg 또는 특정 약물 치료
      • 혈장 중성지방≥150mg/dl(≥1.70mmol/L) 또는 특정 약물 치료
      • 혈장 HDL-콜레스테롤 남성의 경우 <40mg/dl(<1.0mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dl(<1.3mmol/L) 또는 특정 약물 치료
      • 당뇨병 전단계(즉, 공복 혈당 수치 100~125mg/dl[5.6~6.9mmol/L], 또는 2시간 부하 후 혈당 수치 140~199mg/dl[7.8~11.0mmol] 또는 HbA1c 5.7%~6.4% [39~47mmol/mol])
      • 인슐린 저항성 점수≥2.5의 항상성 모델 평가
      • 혈장 고감도 C 반응성 단백질 수치 >2 mg/L

제외 기준:

  • 간 초음파 데이터 없음
  • 완전한 임상 데이터가 없는 참가자
  • 18세 미만 참가자
  • 암 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 MAFLD 그룹
제어 감쇠 매개변수<274dB/m
MAFLD 그룹
제어 감쇠 매개변수 ≥ 274dB/m
다른: 고감도 C 반응성 단백질 대 알부민 비율
고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율은 질병의 중증도를 결정할 수 있는 염증 지표입니다.
비 섬유화 그룹
간 강성 측정 < 8.2kPa
섬유증 그룹
간 강성 측정 ≥ 8.2kPa
다른: 고감도 C 반응성 단백질 대 알부민 비율
고감도 C-반응성 단백질 대 알부민 비율은 질병의 중증도를 결정할 수 있는 염증 지표입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어 감쇠 매개변수
기간: 기준선에서
제어된 감쇠 매개변수는 간 지방증의 정도를 평가하기 위해 FibroScan으로 측정한 초음파 지표입니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 경직도 측정
기간: 기준선에서
간경직도 측정은 간경직 정도를 평가하기 위해 FibroScan으로 측정하는 초음파 지표입니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChongqingMUU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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