하시마토 환자의 인체 측정, 갑상선 호르몬 농도, 항TPO, 혈장의 전신 염증 및 말초 혈액 단핵 세포의 NFK-B에 대한 커큐민 보충 유무에 따른 항염증 식이의 효과
2023년 7월 27일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
이 임상 시험의 목표는 인체 계측 측정, 갑상선 호르몬 농도, 항-TPO, 혈장의 전신 염증 및 말초 혈액 단핵 세포의 NFK-B에 대한 커큐민 보충 유무에 관계없이 항염증 식단의 효과를 조사하는 것입니다. 하시모토 환자.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 커큐민 보충 유무에 관계없이 항염증 식이요법을 처방하는 것이 하시모토병 환자의 인체측정치(체중, 체질량지수, BMI, 허리둘레, 허리둘레 비율)의 변화에 유의한 영향을 미칩니까?
- 커큐민 보충 유무에 관계없이 항염증 식이요법을 처방하는 것이 하시모토병 환자의 갑상선 호르몬(T3, T4, TSH)의 혈청 농도 변화에 유의한 영향을 줍니까?
- 커큐민 보충 유무에 관계없이 항염증 식이요법을 처방하는 것이 하시모토병 환자의 Anti-TPO 농도 변화에 유의미한 영향을 미칩니까?
- 커큐민 보충 유무에 관계없이 항염증 식이요법을 처방하는 것이 하시모토병 환자의 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포의 NF-κB에서 전신 염증 지표(hs-CRP, IL-6)의 변화에 유의미한 영향을 미칩니까?
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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National Nutrition And Food Technology Research Institute
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Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, 이란, 이슬람 공화국
- Golbon Sohrab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
하시모토 갑상선염이 있는 경우 협조 의향이 있는 경우 체질량 지수가 35~18.5 TSH 10 미만이고 임상 증상이 없는 경우 레보티록신 정제를 복용하지 않는 경우
제외 기준:
임신 및 모유 수유 신장 질환 연구 시작 전 3개월 동안 비일상적인 체중 감량 식이요법을 따르십시오. × 슬리밍 및 지방 연소 약물 복용, 섬유 분말 미네랄, 야채 및 섬유질 비타민 보충제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민 보충제로 항염증 식이요법을 받은 그룹
아침, 점심, 저녁의 주요 식사와 함께 3개의 500mg 커큐민 캡슐을 매일 섭취하는 것과 함께 항염증 식단을 구현합니다.
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500mg 커큐민 캡슐 3개를 아침, 점심, 저녁 식사와 함께 매일 섭취
항염증 식단은 5끼 식사에서 각 개인의 칼로리 섭취량에 따라 개인화됩니다.
한 가지 유형의 음식만 섭취하거나 한 끼에 그 원칙에 따라 항염증 식단의 목표를 달성하는 것은 불가능하며 식사 계획에서 일관되고 규칙적으로 구현되어야 합니다.
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위약 비교기: 커큐민 위약으로 항염증 요법을 받는 그룹
커큐민(미정질 셀룰로오스) 500mg 위약 캡슐 3개와 아침, 점심, 저녁의 주요 식사와 함께 항염증 식단을 실시합니다.
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항염증 식단은 5끼 식사에서 각 개인의 칼로리 섭취량에 따라 개인화됩니다.
한 가지 유형의 음식만 섭취하거나 한 끼에 그 원칙에 따라 항염증 식단의 목표를 달성하는 것은 불가능하며 식사 계획에서 일관되고 규칙적으로 구현되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL6
기간: 3 개월
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인터루킨 6
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3 개월
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hs-Crp
기간: 3 개월
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고감도 C 반응성 단백질
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3 개월
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NF-KB
기간: 3 개월
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활성화된 B 세포의 핵 인자 kappa-light-chain-enhancer
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3 개월
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안티포
기간: 3 개월
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항갑상선과산화효소
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3 개월
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T4
기간: 3 개월
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티록신
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3 개월
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T3
기간: 3 개월
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삼요오드티로닌
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3 개월
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TSH
기간: 3 개월
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갑상선 자극 호르몬
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3 개월
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허리 둘레
기간: 3 개월
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센티미터의 허리 둘레
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3 개월
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엉덩이 둘레
기간: 3 개월
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엉덩이 둘레(센티미터)
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3 개월
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허리와 엉덩이 비율
기간: 3 개월
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인체 측정 지수
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3 개월
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BMI
기간: 3 개월
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체질량 지수 - 인체 측정 지수
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3 개월
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총 콜레스테롤
기간: 3 개월
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혈청 지질 프로필
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3 개월
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TG
기간: 3 개월
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트리글리세리드 - 혈청 지질 프로필
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3 개월
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Hb
기간: 3 개월
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헤모글로빈 - 혈액 검사
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3 개월
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헤마토크리트
기간: 3 개월
|
혈액 검사
|
3 개월
|
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LDL
기간: 3 개월
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저밀도 지단백질
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3 개월
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HDL
기간: 3 개월
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고밀도 지단백질
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 19일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0410359181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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