Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud på antropometriske målinger, koncentrationer af skjoldbruskkirtelhormoner, anti-TPO og systemisk inflammation i plasma og NFK-B i mononukleære celler i perifert blod hos patienter med Hashimato

27. juli 2023 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud på antropometriske målinger, koncentrationer af skjoldbruskkirtelhormoner, anti-TPO og systemisk inflammation i plasma og NFK-B i mononukleære celler i perifert blod i patienter med Hashimoto.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumin-tilskud signifikant ændringerne i antropometriske mål (vægt, kropsmasseindeks, BMI, taljeomkreds, talje-til-hofte-forhold) hos patienter med Hashimotos sygdom?
  2. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud signifikant ændringerne i serumkoncentrationen af ​​thyreoideahormoner (T3, T4, TSH) hos patienter med Hashimotos sygdom?
  3. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud signifikant ændringen af ​​Anti-TPO-koncentrationen hos patienter med Hashimotos sygdom?
  4. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud signifikant ændringerne i systemiske inflammationsindikatorer (hs-CRP, IL-6) i plasma og NF-KB i perifere blodmononukleære celler hos patienter med Hashimotos sygdom?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamisk Republik
        • Golbon Sohrab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have Hashimotos thyroiditis Samarbejdsvilje Body mass index mellem 35 og 18,5 TSH mindre end ti og uden kliniske symptomer Tager ikke levothyroxin tabletter

Ekskluderingskriterier:

Graviditet og amning nyresygdomme Følg ikke-rutinemæssig vægttabsdiæt i tre måneder før studiets start × Indtagelse af slanke- og fedtforbrændingsmidler, fiberpulver Mineral-, grøntsags- og fibervitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppen, der modtager anti-inflammatorisk kost med curcumintilskud
Implementering af en antiinflammatorisk diæt sammen med det daglige forbrug af tre 500 mg curcuminkapsler sammen med hovedmåltiderne morgenmad, frokost og aftensmad.
Kosttilskud: curcumin
Dagligt indtag af tre 500 mg curcuminkapsler med morgenmad, frokost og aftensmad
Adfærdsmæssigt: Anti-inflammatorisk kost
Den antiinflammatoriske diæt vil blive personlig baseret på hver persons kalorieindtag i fem måltider. At nå målene for en anti-inflammatorisk diæt ved kun at indtage én type mad eller følge dens principper i et måltid er umuligt og skal implementeres konsekvent og regelmæssigt i en madplan.
Placebo komparator: Gruppe, der modtager anti-inflammatorisk kur med curcumin placebo
Implementering af en antiinflammatorisk diæt sammen med det daglige forbrug af tre 500 mg placebokapsler af curcumin (mikrokrystallinsk cellulose) og hovedmåltiderne morgenmad, frokost og aftensmad.
Adfærdsmæssigt: Anti-inflammatorisk kost
Den antiinflammatoriske diæt vil blive personlig baseret på hver persons kalorieindtag i fem måltider. At nå målene for en anti-inflammatorisk diæt ved kun at indtage én type mad eller følge dens principper i et måltid er umuligt og skal implementeres konsekvent og regelmæssigt i en madplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL6
Tidsramme: 3 måneder
Interleukin 6
3 måneder
hs-Crp
Tidsramme: 3 måneder
højfølsomt C-reaktivt protein
3 måneder
NF-KB
Tidsramme: 3 måneder
Nuklear faktor kappa-let-kæde-enhancer af aktiverede B-celler
3 måneder
Anti-tpo
Tidsramme: 3 måneder
antithyroperoxidase
3 måneder
T4
Tidsramme: 3 måneder
Thyroxin
3 måneder
T3
Tidsramme: 3 måneder
Triiodothyronin
3 måneder
TSH
Tidsramme: 3 måneder
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
3 måneder
taljemål
Tidsramme: 3 måneder
taljeomkreds i centimeter
3 måneder
hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder
hofteomkreds i centimeter
3 måneder
talje til hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
et antropometrisk indeks
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Body Mass Index - Antropometrisk indeks
3 måneder
Total kolestrol
Tidsramme: 3 måneder
serum lipid profil
3 måneder
TG
Tidsramme: 3 måneder
Triglycerid - serumlipidprofil
3 måneder
Hb
Tidsramme: 3 måneder
hæmoglobin - Blodprøve
3 måneder
hæmatokrit
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøve
3 måneder
LDL
Tidsramme: 3 måneder
lavdensitet lipoprotein
3 måneder
HDL
Tidsramme: 3 måneder
højdensitetslipoprotein
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0410359181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger