이명과 PTSD의 신경생물학적 유사성
이명과 외상 후 스트레스 장애의 신경생물학적 유사성 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 DEERS 적격 재향군인 및 현역 군인
- 선호하는 언어는 영어이며 6학년 수준의 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- PTSD(T&P; PO)가 있는 사람은 DSM-5를 기반으로 하고 CAPS-5를 사용하여 독립적인 평가자가 평가한 PTSD 진단에 대한 전체 기준을 충족해야 합니다.
- 만성적이고 지속적인 이명(T&P, TO)이 있는 사람은 자가 보고로 식별되고 청력 평가로 확인됩니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 정신과 입원
- 스크리닝 평가를 이해하지 못하는 것으로 판단되는 심각한 인지 장애
- 즉각적인 개입이 필요한 정신과적 문제 및/또는 높은 자살 위험
- 신경생물학적 장애, 메니에르병
- 자가 보고에 따른 이명에 영향을 미치는 측두하악 장애
- 두부 손상 병력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 20분 이상 동안 의식 상실을 동반한 주요 두부 외상 병력
- 발작의 역사
- fMRI 스캔 완료를 방해하는 조건(모든 유형의 전자, 기계 또는 자기 임플란트, 코일, 필터 또는 스텐트, 모든 유형의 수술용 클립 또는 스테이플, 션트, 모든 유형의 금속 물체, 보청기, 척추 융합, 후광 조끼, IV 액세스 포트, 눈꺼풀 스프링, 인공 눈, 인공 심장 판막, 생체 자극기, 중증 청각 과민증)
- 청력 평가에 의해 결정된 활동성 전도성 병리/청력 손실.
- 이명이 있는 사람(T&P; TO)은 이명이 간헐적이거나 객관적이거나 박동성이거나 6개월 미만 동안 지속되는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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이명 및 PTSD(T+P)
PTSD 및 이명을 앓고 있는 현역 군인 및/또는 재향군인.
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확장된 시계열(~60-75분에 걸쳐 300개의 전체 뇌 볼륨)을 사용하여 자극되지 않은 상태에서 BOLD fMRI 이미지를 획득합니다.
이 데이터는 주요 결과입니다.
데이터는 무결성을 보장하기 위해 지속적으로 처리되며 백질, 뇌척수액 및 움직임에 대한 제어가 포함됩니다.
CAPS-5는 PTSD의 DSM-5 증상을 측정하는 독립 평가자가 수행하는 반구조화된 인터뷰입니다.
침입 증상 1개, 회피 증상 1개, 인지 및 기분 증상 2개, 각성 증상 2개가 1개월 이상 지속되어야 진단 역치에 도달할 수 있습니다.
226-Hz에서 각 귀에 대한 이도 부피(cm3), 최대 압력(daPa) 피크 순응도(ml) 및 유형(A, AD, AS, B, B-High, C)을 평가하기 위해 고실 측정이 수행됩니다. 입장.
이명 음향 평가(이명 참가자만 해당): 이명 귀(왼쪽, 오른쪽, 양측), 피치 일치 주파수(Hz) 및 음량 일치 강도(dB)가 수행됩니다.
가능한 경우 결과의 재현성을 입증하기 위해 동일한 날 및 fMRI 스캔 전에 RII에서 이명 음향 평가만 반복됩니다.
Otoscopy는 귀의 구조, 특히 외이도, 고막 및 중이를 검사하는 데 사용되는 임상 절차입니다.
순음 공기 및 골전도 역치는 250Hz에서 양쪽 귀의 청력 측정 및 마스킹 수준을 평가하기 위해 수행됩니다.
16000Hz까지.
음성 테스트는 음성 수신 임계값, 음성 수신 임계값 마스킹 수준, 단어 인식 프레젠테이션 수준 및 단어 인식 마스킹 수준을 포함하여 양쪽 귀에서 수행됩니다.
음량 불편 수준은 500Hz에서 4000Hz 및 어음 수신 임계값까지 오른쪽 귀와 왼쪽 귀 모두에서 테스트됩니다.
QuickSIN(QuickSIN) 소음 테스트는 임상의가 소음 속에서 환자의 청취 능력을 정량화하는 빠른 방법입니다(1분).
DPOAE(Distortion-Product Otoacoustic Emissions)는 인공와우 기능의 자동 평가입니다.
민감한 마이크는 측정을 수행하고 기록하기 위해 부착된 일회용 이어팁이 있는 프로브 어셈블리를 통해 외이도에 배치됩니다.
DPOAE는 양쪽 귀에서 여러 주파수로 유도됩니다(10분).
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이명만(TO)
이명만 있는/PTSD가 없는 현역 군인 및/또는 재향군인.
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확장된 시계열(~60-75분에 걸쳐 300개의 전체 뇌 볼륨)을 사용하여 자극되지 않은 상태에서 BOLD fMRI 이미지를 획득합니다.
이 데이터는 주요 결과입니다.
데이터는 무결성을 보장하기 위해 지속적으로 처리되며 백질, 뇌척수액 및 움직임에 대한 제어가 포함됩니다.
226-Hz에서 각 귀에 대한 이도 부피(cm3), 최대 압력(daPa) 피크 순응도(ml) 및 유형(A, AD, AS, B, B-High, C)을 평가하기 위해 고실 측정이 수행됩니다. 입장.
이명 음향 평가(이명 참가자만 해당): 이명 귀(왼쪽, 오른쪽, 양측), 피치 일치 주파수(Hz) 및 음량 일치 강도(dB)가 수행됩니다.
가능한 경우 결과의 재현성을 입증하기 위해 동일한 날 및 fMRI 스캔 전에 RII에서 이명 음향 평가만 반복됩니다.
Otoscopy는 귀의 구조, 특히 외이도, 고막 및 중이를 검사하는 데 사용되는 임상 절차입니다.
순음 공기 및 골전도 역치는 250Hz에서 양쪽 귀의 청력 측정 및 마스킹 수준을 평가하기 위해 수행됩니다.
16000Hz까지.
음성 테스트는 음성 수신 임계값, 음성 수신 임계값 마스킹 수준, 단어 인식 프레젠테이션 수준 및 단어 인식 마스킹 수준을 포함하여 양쪽 귀에서 수행됩니다.
음량 불편 수준은 500Hz에서 4000Hz 및 어음 수신 임계값까지 오른쪽 귀와 왼쪽 귀 모두에서 테스트됩니다.
QuickSIN(QuickSIN) 소음 테스트는 임상의가 소음 속에서 환자의 청취 능력을 정량화하는 빠른 방법입니다(1분).
DPOAE(Distortion-Product Otoacoustic Emissions)는 인공와우 기능의 자동 평가입니다.
민감한 마이크는 측정을 수행하고 기록하기 위해 부착된 일회용 이어팁이 있는 프로브 어셈블리를 통해 외이도에 배치됩니다.
DPOAE는 양쪽 귀에서 여러 주파수로 유도됩니다(10분).
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PTSD 전용(PO)
PTSD만 있거나 이명이 없는 현역 군인 및/또는 재향군인.
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확장된 시계열(~60-75분에 걸쳐 300개의 전체 뇌 볼륨)을 사용하여 자극되지 않은 상태에서 BOLD fMRI 이미지를 획득합니다.
이 데이터는 주요 결과입니다.
데이터는 무결성을 보장하기 위해 지속적으로 처리되며 백질, 뇌척수액 및 움직임에 대한 제어가 포함됩니다.
CAPS-5는 PTSD의 DSM-5 증상을 측정하는 독립 평가자가 수행하는 반구조화된 인터뷰입니다.
침입 증상 1개, 회피 증상 1개, 인지 및 기분 증상 2개, 각성 증상 2개가 1개월 이상 지속되어야 진단 역치에 도달할 수 있습니다.
226-Hz에서 각 귀에 대한 이도 부피(cm3), 최대 압력(daPa) 피크 순응도(ml) 및 유형(A, AD, AS, B, B-High, C)을 평가하기 위해 고실 측정이 수행됩니다. 입장.
Otoscopy는 귀의 구조, 특히 외이도, 고막 및 중이를 검사하는 데 사용되는 임상 절차입니다.
순음 공기 및 골전도 역치는 250Hz에서 양쪽 귀의 청력 측정 및 마스킹 수준을 평가하기 위해 수행됩니다.
16000Hz까지.
음성 테스트는 음성 수신 임계값, 음성 수신 임계값 마스킹 수준, 단어 인식 프레젠테이션 수준 및 단어 인식 마스킹 수준을 포함하여 양쪽 귀에서 수행됩니다.
음량 불편 수준은 500Hz에서 4000Hz 및 어음 수신 임계값까지 오른쪽 귀와 왼쪽 귀 모두에서 테스트됩니다.
QuickSIN(QuickSIN) 소음 테스트는 임상의가 소음 속에서 환자의 청취 능력을 정량화하는 빠른 방법입니다(1분).
DPOAE(Distortion-Product Otoacoustic Emissions)는 인공와우 기능의 자동 평가입니다.
민감한 마이크는 측정을 수행하고 기록하기 위해 부착된 일회용 이어팁이 있는 프로브 어셈블리를 통해 외이도에 배치됩니다.
DPOAE는 양쪽 귀에서 여러 주파수로 유도됩니다(10분).
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건강한 통제
PTSD 및 이명이 없는 현역 군인 및/또는 재향군인.
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확장된 시계열(~60-75분에 걸쳐 300개의 전체 뇌 볼륨)을 사용하여 자극되지 않은 상태에서 BOLD fMRI 이미지를 획득합니다.
이 데이터는 주요 결과입니다.
데이터는 무결성을 보장하기 위해 지속적으로 처리되며 백질, 뇌척수액 및 움직임에 대한 제어가 포함됩니다.
226-Hz에서 각 귀에 대한 이도 부피(cm3), 최대 압력(daPa) 피크 순응도(ml) 및 유형(A, AD, AS, B, B-High, C)을 평가하기 위해 고실 측정이 수행됩니다. 입장.
Otoscopy는 귀의 구조, 특히 외이도, 고막 및 중이를 검사하는 데 사용되는 임상 절차입니다.
순음 공기 및 골전도 역치는 250Hz에서 양쪽 귀의 청력 측정 및 마스킹 수준을 평가하기 위해 수행됩니다.
16000Hz까지.
음성 테스트는 음성 수신 임계값, 음성 수신 임계값 마스킹 수준, 단어 인식 프레젠테이션 수준 및 단어 인식 마스킹 수준을 포함하여 양쪽 귀에서 수행됩니다.
음량 불편 수준은 500Hz에서 4000Hz 및 어음 수신 임계값까지 오른쪽 귀와 왼쪽 귀 모두에서 테스트됩니다.
QuickSIN(QuickSIN) 소음 테스트는 임상의가 소음 속에서 환자의 청취 능력을 정량화하는 빠른 방법입니다(1분).
DPOAE(Distortion-Product Otoacoustic Emissions)는 인공와우 기능의 자동 평가입니다.
민감한 마이크는 측정을 수행하고 기록하기 위해 부착된 일회용 이어팁이 있는 프로브 어셈블리를 통해 외이도에 배치됩니다.
DPOAE는 양쪽 귀에서 여러 주파수로 유도됩니다(10분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 기능적 MRI
기간: 30 분의 획득 데이터
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우리는 확장 된 시계열 (~ 30 분 동안 300 개의 전체 뇌 볼륨)을 사용하여 자극되지 않은 상태에서 굵은 FMRI 이미지를 획득하고 청각 경계 네트워크 내에서 활성화를 평가할 것입니다. 이 데이터는 주요 결과입니다. 무결성을 보장하기 위해 데이터를 지속적으로 처리하고 백질, 뇌 척추액 및 이동에 대한 제어를 포함합니다. 대담한 레벨은 데이터 포인트가 데이터 세트에서 멀리 떨어진 표준 편차 수를 전달하는 통계적 측정치 인 z- 점수로 변환되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 청각 경계 네트워크에보고 된 각 영역에 대해, 각각의 긍정적 인 지점은 모집단 평균보다 하나의 표준 편차를 나타냅니다. 이러한 양성 Z- 점수는이 영역 내에서 더 많은 뇌 활성화를 나타냅니다. |
30 분의 획득 데이터
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC20200573HU
- 5K23MH122579 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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