폐경 후 비만 여성의 체간비만 및 지질에 대한 충격파 치료의 효과
2023년 8월 1일 업데이트: Hoda mohammed fathey, Cairo University
이 연구는 비만한 폐경 후 여성의 몸통 비만과 혈청 지질에 대한 6주 체외 충격파 요법(SWT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
몸통 비만은 위와 복부 주변의 과도한 복부 지방이 건강에 부정적인 영향을 줄 수 있는 지점까지 축적되었을 때 발생하며, 내장 복부 지방(VAF)의 증가는 복부 비만(AO)과 직접적인 관련이 있으며, 이는 또한 내피 기능 장애, 염증, 인슐린 저항성, 진성 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 간 지방증 대사 증후군[MetS] 및 암과 관련이 있습니다.
종종 심장 보호 콜레스테롤로 알려진 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤은 폐경기 상태와 같은 저에스트로겐 상태에서 증가하는 반면 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치는 감소합니다. 비만, 혈청 지질 수치 감소.
체외 충격파 요법(ESWT)은 최근 지방 세포막의 투과성을 변경하고 혈류를 개선하며 대식 세포의 파편 제거를 촉진하여 셀룰라이트, 체형 윤곽 및 국소 지방을 모두 안전한 방법으로 치료할 수 있도록 하여 지방 관련 장애 치료에 인기가 있습니다. 복부 비만을 치료하고 폐경 후 여성의 심혈관 질환(CVD) 발병 위험을 예방하기 위한 최선의 방법을 식별하기 위해 생물학적 조직에서의 작용 방식 때문에 비침습적 ESWT 기술. 현재의 무작위 통제 시험은 체외 충격파 요법(SWT)이 비만한 폐경 후 여성의 몸통 비만과 혈청 지질에 미치는 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만 폐경 후 여성 체질량지수 30kg/m2 이상 허리둘레 88cm 이상 허리엉덩이 비율 0.88cm 이상
제외 기준:
- 악성 종양 진단을 받았거나 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 대체 요법 또는 코르티코 스테로이드를 받았거나 간 질환, 활동성 감염 또는 외상으로 진단받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
A군: (대조군)폐경 후 여성 20명에게 에너지 제한 식이요법과 더불어 중간 강도의 유산소 운동을 6주 동안 주 2회 실시함
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트레드메일 트레이닝 운동 최대 심박수 MHR의 60%-75% 주 2회
에너지 섭취량은 하루 중 평균 세 끼를 동시에 섭취할 때 일일 요구량보다 500K 칼로리 적었습니다.
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실험적: 충격파군
그룹 B: (충격파 그룹) 20명의 폐경 후 여성이 그룹 A에서와 동일한 개입 및 6주 동안 주당 2회 복부에 12회 충격파 치료를 받았습니다.
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트레드메일 트레이닝 운동 최대 심박수 MHR의 60%-75% 주 2회
에너지 섭취량은 하루 중 평균 세 끼를 동시에 섭취할 때 일일 요구량보다 500K 칼로리 적었습니다.
ESWT(Chattanooga, Intelect RPW, USA)는 계속 모드, 핸드피스 송신기 R SW D20/20mm, 다음 매개변수 사용: 3-4바의 충격 압력, 12Hz의 파동 주파수.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 치료 6주 전과 후
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각 폐경 후 여성에 대해 측정된 체중, 키, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레를 포함합니다.
신발을 착용하지 않고 얇은 옷을 입고 체중-신장 저울을 사용하여 체중과 신장을 측정한 후 다음 방정식에 따라 체질량 지수를 계산했습니다. BMI=체중/신장2(Kg/m2), 두 그룹 모두(A&B) , 허리둘레는 선 자세에서 늑골연과 장골능 사이의 가장 좁은 부위에서 줄자를 이용하여 완만하게 날숨을 내쉴 때 맨살을 측정하였고, 엉덩이둘레는 엉덩이 위로 가장 넓은 부위에서 측정하였다.
그런 다음 두 그룹(A 및 B)의 모든 여성에 대해 치료 프로그램 전후의 허리를 엉덩이 둘레로 나누어 허리/엉덩이 비율을 계산했습니다.
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치료 6주 전과 후
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지질 프로필 측정
기간: 치료 6주 전과 후
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감염을 예방하기 위해 피부에 국소 방부제를 사용한 후 팔꿈치 안쪽 또는 손등의 정맥에서 아침에 두 그룹(A&B)의 각 여성에게서 정맥혈의 공복 샘플을 채취했습니다. 제조업체의 지침(Roche 진단 GmbH). |
치료 6주 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- 연구 책임자: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- 연구 책임자: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002823
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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