- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05982002
폐경 후 비만 여성의 체간비만 및 지질에 대한 충격파 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
몸통 비만은 위와 복부 주변의 과도한 복부 지방이 건강에 부정적인 영향을 줄 수 있는 지점까지 축적되었을 때 발생하며, 내장 복부 지방(VAF)의 증가는 복부 비만(AO)과 직접적인 관련이 있으며, 이는 또한 내피 기능 장애, 염증, 인슐린 저항성, 진성 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 간 지방증 대사 증후군[MetS] 및 암과 관련이 있습니다.
종종 심장 보호 콜레스테롤로 알려진 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤은 폐경기 상태와 같은 저에스트로겐 상태에서 증가하는 반면 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치는 감소합니다. 비만, 혈청 지질 수치 감소.
체외 충격파 요법(ESWT)은 최근 지방 세포막의 투과성을 변경하고 혈류를 개선하며 대식 세포의 파편 제거를 촉진하여 셀룰라이트, 체형 윤곽 및 국소 지방을 모두 안전한 방법으로 치료할 수 있도록 하여 지방 관련 장애 치료에 인기가 있습니다. 복부 비만을 치료하고 폐경 후 여성의 심혈관 질환(CVD) 발병 위험을 예방하기 위한 최선의 방법을 식별하기 위해 생물학적 조직에서의 작용 방식 때문에 비침습적 ESWT 기술. 현재의 무작위 통제 시험은 체외 충격파 요법(SWT)이 비만한 폐경 후 여성의 몸통 비만과 혈청 지질에 미치는 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만 폐경 후 여성 체질량지수 30kg/m2 이상 허리둘레 88cm 이상 허리엉덩이 비율 0.88cm 이상
제외 기준:
- 악성 종양 진단을 받았거나 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 대체 요법 또는 코르티코 스테로이드를 받았거나 간 질환, 활동성 감염 또는 외상으로 진단받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
A군: (대조군)폐경 후 여성 20명에게 에너지 제한 식이요법과 더불어 중간 강도의 유산소 운동을 6주 동안 주 2회 실시함
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트레드메일 트레이닝 운동 최대 심박수 MHR의 60%-75% 주 2회
에너지 섭취량은 하루 중 평균 세 끼를 동시에 섭취할 때 일일 요구량보다 500K 칼로리 적었습니다.
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실험적: 충격파군
그룹 B: (충격파 그룹) 20명의 폐경 후 여성이 그룹 A에서와 동일한 개입 및 6주 동안 주당 2회 복부에 12회 충격파 치료를 받았습니다.
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트레드메일 트레이닝 운동 최대 심박수 MHR의 60%-75% 주 2회
에너지 섭취량은 하루 중 평균 세 끼를 동시에 섭취할 때 일일 요구량보다 500K 칼로리 적었습니다.
ESWT(Chattanooga, Intelect RPW, USA)는 계속 모드, 핸드피스 송신기 R SW D20/20mm, 다음 매개변수 사용: 3-4바의 충격 압력, 12Hz의 파동 주파수.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 치료 6주 전과 후
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각 폐경 후 여성에 대해 측정된 체중, 키, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레를 포함합니다.
신발을 착용하지 않고 얇은 옷을 입고 체중-신장 저울을 사용하여 체중과 신장을 측정한 후 다음 방정식에 따라 체질량 지수를 계산했습니다. BMI=체중/신장2(Kg/m2), 두 그룹 모두(A&B) , 허리둘레는 선 자세에서 늑골연과 장골능 사이의 가장 좁은 부위에서 줄자를 이용하여 완만하게 날숨을 내쉴 때 맨살을 측정하였고, 엉덩이둘레는 엉덩이 위로 가장 넓은 부위에서 측정하였다.
그런 다음 두 그룹(A 및 B)의 모든 여성에 대해 치료 프로그램 전후의 허리를 엉덩이 둘레로 나누어 허리/엉덩이 비율을 계산했습니다.
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치료 6주 전과 후
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지질 프로필 측정
기간: 치료 6주 전과 후
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감염을 예방하기 위해 피부에 국소 방부제를 사용한 후 팔꿈치 안쪽 또는 손등의 정맥에서 아침에 두 그룹(A&B)의 각 여성에게서 정맥혈의 공복 샘플을 채취했습니다. 제조업체의 지침(Roche 진단 GmbH). |
치료 6주 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- 연구 책임자: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- 연구 책임자: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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