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어린이 백신 프로젝트에 대해 배우기 위해 게임하기

2026년 5월 18일 업데이트: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

취약한 청소년의 백신 접종 촉진을 위한 게임 기반 개입의 타당성 및 예비 효과를 조사하기 위한 파일럿 무작위 통제 연구

이 제안된 연구는 11-14세의 취약하고 소외된 청소년을 대상으로 차선책인 HPV(Human Papillomavirus) 및 COVID-19라는 두 가지 강력히 권장되는 백신의 백신 신뢰도와 예방접종을 촉진하는 시기적절한 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: HPV 및 COVID-19 백신 접종을 대상으로 하는 두 가지 게임 기반 개입의 타당성(참여율, 유지, 참여, 만족도)을 평가합니다.

목표 2: 세 가지 조건으로 시범 RCT를 수행합니다(1군: HPV 게임 기반 개입, 2군: COVID-19 게임 기반 개입, 3군: 일반적인 치료). 연구자들은 이론적 중재자 및 백신 의향의 개입 전후 변화 패턴을 탐색하고 11-14세의 예방 접종을 받지 않은 청소년 90명의 부모-자녀 쌍에서 백신 의향 및 섭취 수준을 탐색할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
180

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아동 표본: (1) 11-14세이고, (2) HPV 또는 COVID-19 백신 1차 접종을 받지 않았으며, (3) 영어를 말하고 읽을 수 있으며, (4) 접근했을 때 두 부모 모두 자녀가 HPV 또는 COVID-19 백신 접종 여부를 계획하지 않거나 결정할 수 없다고 표시합니다.
  • 부모 표본: (1) 참여 아동의 부모/보호자인 개인, (2) 연구 활동 참여에 동의한 개인. 같은 가족 중 두 명 이상의 자녀가 연구 대상이 될 경우 HPV 또는 COVID-19 예방 접종을 받지 않은 가장 나이가 많은 자녀를 모집합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않거나 동의/동의 제공을 거부하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: HPV 게임 그룹
부모-자식 쌍은 HPV 게임 개입을 받습니다.
행동: 예방 접종 게임
청소년들 사이에서 HPV 백신 접종을 촉진하는 건강 게임
간섭 없음: 평소 케어
부모-자녀 쌍은 일반적인 치료를 받습니다(개입 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
참여에 동의하는 적격 개인의 비율
기간: T0(동의한 후 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생)
참여에 동의하는 적격 개인의 %로 평가
T0(동의한 후 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생)
후속 조치를 통해 유지된 참가자의 비율
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
후속 조치를 통해 유지된 참가자의 %로 평가
T2(개입 완료 2개월 후 발생)
개입 및 평가를 완료한 참가자의 비율
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
개입 및 평가를 완료한 참가자의 %로 평가
T2(개입 완료 2개월 후 발생)
프로젝트에 대한 참가자 만족도
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
2개의 리커트 척도 질문으로 평가: (1) 프로그램에 만족하십니까? (2) 이 프로그램을 다른 사람에게 추천할 의향이 있습니까? 응답: (1) 매우 불만족/전혀 그렇지 않음 ~ (5) 매우 만족/확실히 예)
T2(개입 완료 2개월 후 발생)
HPV에 대한 어린이를 예방 접종하려는 의도
기간: T0 (동의 후 및 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생); T1 (중재 후 즉시 발생); T2 (중재 완료 후 2 개월이 발생 함)
리 커트 척도 질문으로 평가 : (부모)는 HPV에 대해 자녀를 얼마나 예방 접종 할 것입니까? 응답 : (0) 아니오; (1) 아마도; (2) 예
T0 (동의 후 및 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생); T1 (중재 후 즉시 발생); T2 (중재 완료 후 2 개월이 발생 함)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
어린이는 HPV 백신 1차 접종을 받습니다.
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
자녀가 HPV 백신의 첫 번째 용량을 받았는지 여부에 관한 하나의 이진 질문으로 평가합니다. 응답: 예, 아니요
T2(개입 완료 2개월 후 발생)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Michigan State University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FP00033005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비 식별, 비 민감성 데이터는 출판 날짜 이후에 Dryad에 입금됩니다.

IPD 공유 기간

시작 : 출판 날짜 이후 : 출판 후 3 년 동안 공개적으로 공개적으로 남아 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 사용자는 DryAD의 Open-Access 모델과 일치하여 제한없이 데이터에 대한 공개 액세스를 제공합니다. 지정된 DOI를 사용하여 Dryad 웹 사이트를 통해 데이터에 직접 액세스 할 수있어 발견 가능성과 지속적인 가용성을 보장합니다. 개인적으로 식별 가능하거나 민감한 정보는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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