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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05984849
어린이 백신 프로젝트에 대해 배우기 위해 게임하기
2026년 5월 18일 업데이트: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University
취약한 청소년의 백신 접종 촉진을 위한 게임 기반 개입의 타당성 및 예비 효과를 조사하기 위한 파일럿 무작위 통제 연구
이 제안된 연구는 11-14세의 취약하고 소외된 청소년을 대상으로 차선책인 HPV(Human Papillomavirus) 및 COVID-19라는 두 가지 강력히 권장되는 백신의 백신 신뢰도와 예방접종을 촉진하는 시기적절한 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: HPV 및 COVID-19 백신 접종을 대상으로 하는 두 가지 게임 기반 개입의 타당성(참여율, 유지, 참여, 만족도)을 평가합니다.
목표 2: 세 가지 조건으로 시범 RCT를 수행합니다(1군: HPV 게임 기반 개입, 2군: COVID-19 게임 기반 개입, 3군: 일반적인 치료). 연구자들은 이론적 중재자 및 백신 의향의 개입 전후 변화 패턴을 탐색하고 11-14세의 예방 접종을 받지 않은 청소년 90명의 부모-자녀 쌍에서 백신 의향 및 섭취 수준을 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ANGELA CHEN, PhD
- 전화번호: (517) 884-4645
- 이메일: VaccineHealthGame@msu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nouran Ghonaim, BS
- 전화번호: (517) 884-4645
- 이메일: VaccineHealthGame@msu.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Community
-
연락하다:
- ANGELA CHEN
- 전화번호: (480) 253-9098
- 이메일: Healthandgame@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동 표본: (1) 11-14세이고, (2) HPV 또는 COVID-19 백신 1차 접종을 받지 않았으며, (3) 영어를 말하고 읽을 수 있으며, (4) 접근했을 때 두 부모 모두 자녀가 HPV 또는 COVID-19 백신 접종 여부를 계획하지 않거나 결정할 수 없다고 표시합니다.
- 부모 표본: (1) 참여 아동의 부모/보호자인 개인, (2) 연구 활동 참여에 동의한 개인. 같은 가족 중 두 명 이상의 자녀가 연구 대상이 될 경우 HPV 또는 COVID-19 예방 접종을 받지 않은 가장 나이가 많은 자녀를 모집합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않거나 동의/동의 제공을 거부하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HPV 게임 그룹
부모-자식 쌍은 HPV 게임 개입을 받습니다.
|
청소년들 사이에서 HPV 백신 접종을 촉진하는 건강 게임
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간섭 없음: 평소 케어
부모-자녀 쌍은 일반적인 치료를 받습니다(개입 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여에 동의하는 적격 개인의 비율
기간: T0(동의한 후 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생)
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참여에 동의하는 적격 개인의 %로 평가
|
T0(동의한 후 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생)
|
|
후속 조치를 통해 유지된 참가자의 비율
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
후속 조치를 통해 유지된 참가자의 %로 평가
|
T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
|
개입 및 평가를 완료한 참가자의 비율
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
개입 및 평가를 완료한 참가자의 %로 평가
|
T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
|
프로젝트에 대한 참가자 만족도
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
2개의 리커트 척도 질문으로 평가: (1) 프로그램에 만족하십니까?
(2) 이 프로그램을 다른 사람에게 추천할 의향이 있습니까?
응답: (1) 매우 불만족/전혀 그렇지 않음 ~ (5) 매우 만족/확실히 예)
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T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
|
HPV에 대한 어린이를 예방 접종하려는 의도
기간: T0 (동의 후 및 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생); T1 (중재 후 즉시 발생); T2 (중재 완료 후 2 개월이 발생 함)
|
리 커트 척도 질문으로 평가 : (부모)는 HPV에 대해 자녀를 얼마나 예방 접종 할 것입니까? 응답 : (0) 아니오; (1) 아마도; (2) 예
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T0 (동의 후 및 다른 연구 조건에 할당하기 전에 발생); T1 (중재 후 즉시 발생); T2 (중재 완료 후 2 개월이 발생 함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이는 HPV 백신 1차 접종을 받습니다.
기간: T2(개입 완료 2개월 후 발생)
|
자녀가 HPV 백신의 첫 번째 용량을 받았는지 여부에 관한 하나의 이진 질문으로 평가합니다.
응답: 예, 아니요
|
T2(개입 완료 2개월 후 발생)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANGELA C CHEN, PhD, Michigan State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별, 비 민감성 데이터는 출판 날짜 이후에 Dryad에 입금됩니다.
IPD 공유 기간
시작 : 출판 날짜 이후 : 출판 후 3 년 동안 공개적으로 공개적으로 남아 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 사용자는 DryAD의 Open-Access 모델과 일치하여 제한없이 데이터에 대한 공개 액세스를 제공합니다.
지정된 DOI를 사용하여 Dryad 웹 사이트를 통해 데이터에 직접 액세스 할 수있어 발견 가능성과 지속적인 가용성을 보장합니다.
개인적으로 식별 가능하거나 민감한 정보는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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