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피부 노화 방지를 위한 암웨이 한방 음료의 효능

2023년 8월 3일 업데이트: Amway (China) R&D Center

피부 노화 방지를 개선하기 위한 Amway 한방 음료의 효능에 대한 무작위 통제 시험

이 양군, 무작위, 이중 맹검 대조 시험의 목표는 Amway 허브 음료가 30-60세 중년층의 피부 노화 방지를 개선할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. Cutometer로 측정한 피부 탄력 개선 여부
  2. Antera 3D로 측정한 피부 주름/거칠기/모공 개선 여부

30명의 적격 참가자가 한 센터에 등록되고 두 연구 그룹(Amway 허브 음료 그룹 및 위약 음료 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 최대 4회의 연구 방문이 3개월 동안 피험자에 의해 이루어질 것이며 모든 임상 데이터는 데이터 분석 및 보고를 위해 CTMS(Clinical Trial Management System)에 캡처 및 기록됩니다.

연구자들은 Amway 허브 드링크 그룹과 플라시보 드링크 그룹을 비교하여 연구가 끝날 때 Amway 허브 드링크 섭취가 피부 노화 방지를 크게 개선할 수 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, 중국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3:7의 성비를 갖는 30 내지 60세의 남성 및 여성 피험자;
  • 피험자는 건강합니다.
  • 육안 평가, 매끄러움은 3점 이상입니다(중국 향료 및 화장품 산업 협회에서 발행한 영양 화장품의 효능 측정 시험 방법에 따라 지수가 작을수록 좋습니다. 부록 II 참조);
  • 육안 평가, 광택 지수는 4점 이상입니다(Unilever Radiance Scale에 따르면 지수가 작을수록 좋습니다. 부록 III 참조);
  • 피험자는 시험 기간 동안 얼굴 미백 및 보습 제품을 사용할 수 없었습니다.
  • 시험 기간 동안 유사한 효능을 가진 다른 경구용 제품(콜라겐, 히알루론산 나트륨 등)을 복용하지 않는 데 동의합니다. 시험 기간 동안 참가자들은 어떠한 약물이나 보충제도 복용하지 않기로 동의했습니다. 시험 기간 동안 의료 미용 프로젝트를 수행하지 말고 다른 중재적 임상 연구에 참여하지 마십시오.
  • 연구의 목적, 이점, 가능한 위험 및 부작용을 완전히 이해합니다.
  • 모든 연구 요구 사항 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
  • 시험 절차를 이해하고 읽고 참여 의사를 나타내는 적절한 동의서를 읽고 서명합니다.

제외 기준:

  • 등록 첫 3개월 동안 피부 특성을 변경할 수 있는 약물 또는 보충제의 사용;
  • 피부병 환자;
  • G 소화기 증상 치료 중;
  • 유당 불내증, 생선 및 그 제품에 대한 알레르기;
  • 위장 절제술, 결장암 또는 직장암, 염증성 장 질환, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 선천성 거대 결장증, 경피증, 신경성 식욕 부진 등과 같은 장 기능에 영향을 미치는 다른 기질적 질병과 함께 나타납니다.
  • 지난 3개월 동안 식이 조절, 더 많은 운동 또는 체중 조절 또는 식욕에 영향을 주는 약물 복용
  • 피험자는 시험 효과의 평가에 영향을 줄 수 있는 다음과 같은 병력 또는 임상 소견이 있습니다: 중대한 위장 장애, 간, 신장, 내분비, 혈액, 호흡기 및 심혈관 질환;
  • 장 기능 장애를 일으키거나 시험 효과 평가를 방해할 수 있는 알코올 또는 기타 불법 약물, 현재 또는 과거의 보조제 또는 OTC 처방약의 남용;
  • 연구원이 판단하는 위장 기능이나 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 약물의 빈번한 사용;
  • 시험 시작 전 2주 동안 완하제 또는 기타 소화 물질의 사용;
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
  • PI는 자원봉사자가 시험 준비에 완전히 협조할 수 없다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암웨이 허브 드링크

암웨이 허벌 드링크: 5g/포, 다음 활성 성분 함유:

  • Phyllanthus emblica 추출물
  • 고삼꽃추출물
  • 야생 체리 추출물
  • Dendrobium candidum의 꽃 추출물
  • 석류 추출물
  • 저항성 덱스트린
  • γ-시클로덱스트린
1회 1포, 1일 3회, 3개월분.
위약 비교기: 위약 음료

위약 음료: 5g/포, 다음 활성 성분 함유:

  • 말토덱스트린
  • 설탕
  • 꿀
1회 1포, 1일 3회, 3개월분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 탄력의 변화
기간: 기준일 0일, 90일
CK Cutometer MPA580에 의한 기준시점부터 90일까지의 피부 탄력 변화
기준일 0일, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴라인/주름의 변화
기간: 기준일 0일, 45일, 90일
Miravex Antera 3D 영상 시스템을 통한 안면주름/주름의 변화
기준일 0일, 45일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-RD-05-AY-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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