- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05986799
피부 노화 방지를 위한 암웨이 한방 음료의 효능
2023년 8월 3일 업데이트: Amway (China) R&D Center
피부 노화 방지를 개선하기 위한 Amway 한방 음료의 효능에 대한 무작위 통제 시험
이 양군, 무작위, 이중 맹검 대조 시험의 목표는 Amway 허브 음료가 30-60세 중년층의 피부 노화 방지를 개선할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Cutometer로 측정한 피부 탄력 개선 여부
- Antera 3D로 측정한 피부 주름/거칠기/모공 개선 여부
30명의 적격 참가자가 한 센터에 등록되고 두 연구 그룹(Amway 허브 음료 그룹 및 위약 음료 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 최대 4회의 연구 방문이 3개월 동안 피험자에 의해 이루어질 것이며 모든 임상 데이터는 데이터 분석 및 보고를 위해 CTMS(Clinical Trial Management System)에 캡처 및 기록됩니다.
연구자들은 Amway 허브 드링크 그룹과 플라시보 드링크 그룹을 비교하여 연구가 끝날 때 Amway 허브 드링크 섭취가 피부 노화 방지를 크게 개선할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlie Zhang, MD
- 전화번호: +8613901981272
- 이메일: charlie.zhang@sprimmedical.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, 중국
- 모병
- Ai You Mei Medical Beauty Clinic
-
연락하다:
- Charlie BC Zhang
- 전화번호: +8613901981272
- 이메일: charlie.zhang@sprimmedical.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3:7의 성비를 갖는 30 내지 60세의 남성 및 여성 피험자;
- 피험자는 건강합니다.
- 육안 평가, 매끄러움은 3점 이상입니다(중국 향료 및 화장품 산업 협회에서 발행한 영양 화장품의 효능 측정 시험 방법에 따라 지수가 작을수록 좋습니다. 부록 II 참조);
- 육안 평가, 광택 지수는 4점 이상입니다(Unilever Radiance Scale에 따르면 지수가 작을수록 좋습니다. 부록 III 참조);
- 피험자는 시험 기간 동안 얼굴 미백 및 보습 제품을 사용할 수 없었습니다.
- 시험 기간 동안 유사한 효능을 가진 다른 경구용 제품(콜라겐, 히알루론산 나트륨 등)을 복용하지 않는 데 동의합니다. 시험 기간 동안 참가자들은 어떠한 약물이나 보충제도 복용하지 않기로 동의했습니다. 시험 기간 동안 의료 미용 프로젝트를 수행하지 말고 다른 중재적 임상 연구에 참여하지 마십시오.
- 연구의 목적, 이점, 가능한 위험 및 부작용을 완전히 이해합니다.
- 모든 연구 요구 사항 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 시험 절차를 이해하고 읽고 참여 의사를 나타내는 적절한 동의서를 읽고 서명합니다.
제외 기준:
- 등록 첫 3개월 동안 피부 특성을 변경할 수 있는 약물 또는 보충제의 사용;
- 피부병 환자;
- G 소화기 증상 치료 중;
- 유당 불내증, 생선 및 그 제품에 대한 알레르기;
- 위장 절제술, 결장암 또는 직장암, 염증성 장 질환, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 선천성 거대 결장증, 경피증, 신경성 식욕 부진 등과 같은 장 기능에 영향을 미치는 다른 기질적 질병과 함께 나타납니다.
- 지난 3개월 동안 식이 조절, 더 많은 운동 또는 체중 조절 또는 식욕에 영향을 주는 약물 복용
- 피험자는 시험 효과의 평가에 영향을 줄 수 있는 다음과 같은 병력 또는 임상 소견이 있습니다: 중대한 위장 장애, 간, 신장, 내분비, 혈액, 호흡기 및 심혈관 질환;
- 장 기능 장애를 일으키거나 시험 효과 평가를 방해할 수 있는 알코올 또는 기타 불법 약물, 현재 또는 과거의 보조제 또는 OTC 처방약의 남용;
- 연구원이 판단하는 위장 기능이나 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 약물의 빈번한 사용;
- 시험 시작 전 2주 동안 완하제 또는 기타 소화 물질의 사용;
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- PI는 자원봉사자가 시험 준비에 완전히 협조할 수 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 암웨이 허브 드링크
암웨이 허벌 드링크: 5g/포, 다음 활성 성분 함유:
|
1회 1포, 1일 3회, 3개월분.
|
|
위약 비교기: 위약 음료
위약 음료: 5g/포, 다음 활성 성분 함유:
|
1회 1포, 1일 3회, 3개월분.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 탄력의 변화
기간: 기준일 0일, 90일
|
CK Cutometer MPA580에 의한 기준시점부터 90일까지의 피부 탄력 변화
|
기준일 0일, 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴라인/주름의 변화
기간: 기준일 0일, 45일, 90일
|
Miravex Antera 3D 영상 시스템을 통한 안면주름/주름의 변화
|
기준일 0일, 45일, 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang S, Duan E. Fighting against Skin Aging: The Way from Bench to Bedside. Cell Transplant. 2018 May;27(5):729-738. doi: 10.1177/0963689717725755. Epub 2018 Apr 25.
- Blanpain C, Fuchs E. Epidermal stem cells of the skin. Annu Rev Cell Dev Biol. 2006;22:339-73. doi: 10.1146/annurev.cellbio.22.010305.104357.
- Blume-Peytavi U, Kottner J, Sterry W, Hodin MW, Griffiths TW, Watson RE, Hay RJ, Griffiths CE. Age-Associated Skin Conditions and Diseases: Current Perspectives and Future Options. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S230-42. doi: 10.1093/geront/gnw003.
- Cao C, Xiao Z, Wu Y, Ge C. Diet and Skin Aging-From the Perspective of Food Nutrition. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):870. doi: 10.3390/nu12030870.
- Michalak M. Plant-Derived Antioxidants: Significance in Skin Health and the Ageing Process. Int J Mol Sci. 2022 Jan 6;23(2):585. doi: 10.3390/ijms23020585.
- Fam VW, Charoenwoodhipong P, Sivamani RK, Holt RR, Keen CL, Hackman RM. Plant-Based Foods for Skin Health: A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2022 Mar;122(3):614-629. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.024. Epub 2021 Oct 30.
- Chaikul P, Kanlayavattanakul M, Somkumnerd J, Lourith N. Phyllanthus emblica L. (amla) branch: A safe and effective ingredient against skin aging. J Tradit Complement Med. 2021 Feb 9;11(5):390-399. doi: 10.1016/j.jtcme.2021.02.004. eCollection 2021 Sep.
- Binic I, Lazarevic V, Ljubenovic M, Mojsa J, Sokolovic D. Skin ageing: natural weapons and strategies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:827248. doi: 10.1155/2013/827248. Epub 2013 Jan 29.
- Lee HR, Ryu HG, Lee Y, Park JA, Kim S, Lee CE, Jung S, Lee KH. Effect of Aronia Extract on Collagen Synthesis in Human Skin Cell and Dermal Equivalent. Oxid Med Cell Longev. 2022 Aug 8;2022:4392256. doi: 10.1155/2022/4392256. eCollection 2022.
- Benatrehina PA, Pan L, Naman CB, Li J, Kinghorn AD. Usage, biological activity, and safety of selected botanical dietary supplements consumed in the United States. J Tradit Complement Med. 2018 Mar 2;8(2):267-277. doi: 10.1016/j.jtcme.2018.01.006. eCollection 2018 Apr.
- Zhou H, Zhou L, Li B, Yue R. Anti-cyclooxygenase, anti-glycation, and anti-skin aging effect of Dendrobium officinale flowers' aqueous extract and its phytochemical validation in aging. Front Immunol. 2023 Mar 17;14:1095848. doi: 10.3389/fimmu.2023.1095848. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .