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흡입 손상 환자의 필라테스 운동

2024년 9월 19일 업데이트: Nesma Morgan Allam, Cairo University

열 화상 후 흡입 손상 환자의 필라테스 운동에 대한 폐 기능, 호흡 근력 및 기능적 능력 반응.

흡입 손상은 성문상부 열 손상, 성문하 기도 및 폐포 중독, 흡수된 소분자 독소로 인한 전신 중독을 포함한 여러 손상의 복합입니다. 이러한 오염 물질 손상은 각각의 폐 기능에 독립적으로 영향을 미칠 뿐만 아니라 전신 생리학에 직접적인 영향을 미칩니다. 또한 해부학적 특성으로 인해 환자가 흡입 손상을 입을 수 있습니다. 예를 들어, 영아는 기도 직경이 줄어들어 성인보다 훨씬 더 빨리 기도 폐쇄가 발생합니다. 환자의 질병에 대한 이러한 각 병리의 기여도를 이해하는 것은 흡입 손상을 관리하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

여분의 폐 점액 분비물, 손상된 점막, 오염 물질 및 흡인된 물질은 초기 단계에서 처리해야 합니다. 섬유소성 물질 삼출의 경우 손상된 점액 섬모 분비물과 점막 슬러프를 제거해야 합니다. 기관지경, 인공호흡기, 점액용해제, 흡입 및 흉부 물리치료와 같이 분비물의 제거를 돕는 다양한 방법이 있습니다.

필라테스 방법(PM)에서는 호흡에 관여하는 근육을 포함하여 여러 근육이 활성화되며, 특히 흡기 및 호기 단계에서 수축된 상태로 유지되는 호기 기능을 개선합니다. 호흡 조절은 PM 운동을 실행하는 동안 기본이며, 개업의는 강제로 숨을 내쉬고 완전히 흡입하여 각 운동의 필수 부분으로 적절하게 호흡하는 방법을 배웁니다. 따라서 적절한 호흡은 움직임 조절에 도움이 되므로 호흡근 훈련의 간접적인 전략이라 할 수 있다. 호흡 조절이 제대로 이루어지지 않으면 보상, 폐 용적, 호흡 근육 성능이 저하될 수 있으며 여기에는 몇 가지 요인이 관련됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성별과 연령의 환자는 20-50세 범위입니다.
  2. 전체 신체 표면적(TBSA)이 35%-40%인 흡입 손상(완전히 치유될 때까지)이 있는 깊은 2도 열화상 후 6주.
  3. 의학적 치료에 반응하지 않는 잔류 분비물로 고통받는 환자. (4) 모든 환자는 임상적으로나 의학적으로 안정적이어야 한다.

(5) 모든 환자는 동일한 진료를 받아야 한다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동(규칙적인 운동 습관 > 주 3회 또는 > 150분/주) 이력이 있는 참가자.
  2. 세션 참석률이 85% 미만인 참가자.
  3. 신경 장애, 만성 폐쇄성 폐 질환, 조절되지 않는 고혈압, 악성 종양, 심혈관 질환, 심부 정맥 혈전증, 류마티스 관절염, 골반 또는 사지 골절과 같은 정형 외과 문제, 시각 장애 또는 청각 장애 및 구축.
  4. 흡연자.
  5. 임신한 여성.
  6. 비만 참가자(BMI > 30kg/m2).
  7. 참가자는 비침습적 기계 환기 및 삽관을 사용하거나 집중 임상 지원 및/또는 집중 치료실로의 이송이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 A(필라테스 그룹)
참가자들은 60분 동안 필라테스 운동을 받은 후 45분 동안 전통적인 물리 치료 프로그램을 12주 동안 주 3일 받게 됩니다.
다른: 필라테스 운동
1시간 동안 필라테스 운동 프로그램을 공인 트레이너가 환자에게 주 3회 12주 동안 제공했습니다. 운동 프로그램은 필라테스 방법의 기본 원칙을 따랐습니다. 우리의 프로토콜은 필라테스 기반 운동의 다음 구성 요소로 구성되었습니다: 근력 및 안정화, 유연성 및 동작 범위, 적절한 신체 정렬, 균형, 조정 및 신체 인식. 저항 밴드와 26cm 필라테스 볼이 지지 장비로 사용되었습니다. 운동 구간은 5분 호흡, 10분 워밍업, 35분 컨디셔닝 단계, 10분 쿨다운으로 구성되었습니다.
다른: 기존의 물리치료 운동 프로그램
횡격막 심호흡 운동, 기관지 위생 기술, 기침 보조, 스트레칭 운동 및 상지 및 하지 모두에 대한 ROM 운동을 12주 동안 주 3일 45분 동안 실시합니다.
다른: 그룹 B(대조 그룹)
참가자는 12주 동안 주 3일, 45분 동안 전통적인 물리 치료 프로그램(횡격막 심호흡 운동, 기관지 위생 기술, 기침 보조, 스트레칭 운동 및 상지 및 하지의 ROM 운동)을 받게 됩니다.
다른: 기존의 물리치료 운동 프로그램
횡격막 심호흡 운동, 기관지 위생 기술, 기침 보조, 스트레칭 운동 및 상지 및 하지 모두에 대한 ROM 운동을 12주 동안 주 3일 45분 동안 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 12주
폐활량계를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 측정합니다.
12주
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 12주
폐활량계를 사용하여 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정합니다.
12주
최고 호기 흐름(PEF)
기간: 12주
최대 호기량(PEF)은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
12주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 12주
흡기근력은 최대흡기압(MIP)으로, 호기근력은 최대호기압(MEP)으로 Digital Manovacuometer를 이용하여 검증한다.
12주
기능적 용량
기간: 12주
6분 동안 최대 걸은 거리를 측정하는 6-MWT(6-Minute Walk Test)를 사용하여 참가자의 기능적 능력의 준최대 수준을 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Doaa A Elimy, PhD, Lecturer of basic science, Faculty of Physical Therapy Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 9월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • P.T.REC/012/004571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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