수술 후 이환율에 대한 선택적 제왕절개 시 자궁경부의 기계적 확장

제왕절개 중 자궁경부 확장을 개입하지 않는 것과 비교하는 무작위 이중 맹검 임상 시험.

• 연구 참가자 및 표본 크기 이 연구에는 임신 기간이 37주 이상인 단태아를 가진 임산부가 포함되며 선택적 제왕절개가 예정됩니다. 적격 참가자는 연구 그룹(수술 중 자궁경부 확장이 있는 여성) 또는 대조군(수술 중 자궁경부 확장이 없는 여성)에 할당됩니다.
• 개입 유형 비분만 제왕절개 중 손가락, 스폰지 집게를 사용한 자궁경부의 기계적 확장 ***무작위화 및 할당 통계학자가 컴퓨터 생성 무작위표를 준비하고 그룹 할당을 일련 번호가 매겨진 닫힌 불투명 봉투에 1:1로 배치했습니다. 비율. 포장, 봉인 및 번호 매기기는 조사자가 아닌 두 명의 독립적인 의사가 수행합니다.

환자는 연구 그룹(자궁경부 확장) 또는 대조군(경부 확장 없음)에 할당됩니다. 봉투를 연 후에는 할당이 변경되지 않습니다. 모든 환자는 편견을 피하기 위해 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

**연구자나 수술 후 환자를 추적하는 결과 평가자는 환자가 제왕절개 동안 자궁경부 확장을 받았는지 여부를 알지 못합니다(이중 눈가림). 무작위 코딩 테이블은 연구가 끝날 때까지 조사자에게 숨겨집니다.

그룹 I(확장 그룹): 기계적인 경추 확장술을 시행합니다.

그룹 II(비확장 그룹): 기계적 자궁경부 확장을 수행하지 않습니다. ***** ***연구 절차:

정보에 입각한 서면 동의를 받은 후, 모집된 환자는 다음을 받게 됩니다.

임상 검사:

• 병력: 개인(나이, 결혼 기간), 현재(현재 내과적 또는 외과적 질병 및 현재 약물), 과거(의학적 장애 내력) 및 산과적 내력(출산, 임신 주수, 산과적 합병증 포함). 제왕절개 적응증은 태아 머리의 위치 이상, 머리-골반 부적합, 태아 심박수 장애로 결정되었습니다.
• 일반 검사: 체질량 지수(BMI), 생명 데이터(맥박, 혈압, 체온), 마취에 대한 금기 사항을 배제하기 위한 심장 및 흉부 청진의 평가.
• 복부 검사: 기저부 수준, 태아 거짓말 및 프리젠테이션 양액 및 이전 흉터(존재하는 경우) 평가.
• 질 검사: 자궁경부 변화를 배제하기 위해.
• 초음파 검사: 태아의 생존 능력을 평가하고 재태 연령을 결정하며 주요 기형을 배제합니다.

단계:

• 이 시험의 이점과 위험에 대한 설명 후 연구에 참여하도록 초대될 여성으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
• 모든 제왕절개는 복잡하지 않은 선택적 제왕절개를 할 수 있는 상급 등록 담당관이 수행합니다.