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건강한 성인의 성별 및 연령별 말초 혈액 샘플에서 NAD+/NADH의 기준선 수준에 대한 탐색적 연구.

2023년 8월 11일 업데이트: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
이 연구는 다양한 연령대의 성인 인구에서 NAD+/NADH의 기준선 수준을 결정하기 위해 일상적인 생리 및 생활 습관 조건에서 다양한 연령대의 건강한 성인의 말초 혈액 샘플 및 면역 세포에서 NAD+/NADH의 농도 수준을 조사하고 성별. 인체의 노화 과정에서 NAD+/NADH의 생물학적 기능과 메커니즘을 탐구하기 위해 인간 면역 세포의 생물학적 상태와 기능, 혈액 생화학, 생물학적 연령 수준을 동시에 검사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구에서는 20-40세, 41-60세 및 61-80세의 연령 범위에 따라 60명의 피험자가 세 그룹으로 등록됩니다. 각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 각 그룹의 성비는 1:1입니다. 각 참가자가 등록된 후 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다. 동시에 피험자들은 혈액학, 혈액 생화학적 지표뿐만 아니라 말초 혈액 면역 세포의 하위 집합 발현 및 SIRT1 수준을 동시에 테스트하여 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH 수준의 변화 추세를 연구했습니다. 그리고 이러한 경향과 혈액학적 연령, 면역 지표 사이의 상관관계.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Zongchang Song

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

매일의 생리적 및 생활 방식 조건에서 다양한 연령대의 건강한 성인

설명

포함 기준:

  • 1. 18세 이상 85세 이하의 남녀.

    2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

    3. 체질량 지수 범위는 18~25kg/m2(경계 포함)이며 최근 2개월 동안 안정적인 체중(±2.5kg)입니다.

    4. 구두 및 서면 학습 지시를 따를 수 있습니다.

    5. 기준선 이전 7일 동안 및 연구 기간 동안 어떤 형태의 니아신을 포함하는 보충제도 복용하거나 복용할 의향이 없어야 합니다.

    6.연구에 따라 일관된 식습관과 생활습관을 유지할 수 있다.

제외 기준:

  • 1. 18세 이상 85세 이하의 남녀.

    2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

    3. 체질량 지수 범위는 18~25kg/m2(경계 포함)이며 최근 2개월 동안 안정적인 체중(±2.5kg)입니다.

    4. 구두 및 서면 학습 지시를 따를 수 있습니다.

    5. 기준선 이전 7일 동안 및 연구 기간 동안 어떤 형태의 니아신을 포함하는 보충제도 복용하거나 복용할 의향이 없어야 합니다.

    6. 연구에 따라 일관된 식습관과 생활습관을 유지할 수 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
18~40세
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 18-40세 그룹의 성비는 1:1입니다. 각 참가자가 등록된 후, 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
다른: 말초 혈액 샘플의 NAD+/NADH 농도 검출
다양한 연령대의 말초 혈액에서 NAD+/NADH 수준, 혈액학, 혈액 생화학적 지표, 면역 세포 및 SIRT1 수준을 검출하기 위해 아침 식사 전과 점심 식사 전에 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 이 실험은 약물 개입 없이 위에서 언급한 지표를 모니터링합니다.
41~60세
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 41-60세 그룹의 성비는 1:1입니다. 각 참가자가 등록된 후, 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
다른: 말초 혈액 샘플의 NAD+/NADH 농도 검출
다양한 연령대의 말초 혈액에서 NAD+/NADH 수준, 혈액학, 혈액 생화학적 지표, 면역 세포 및 SIRT1 수준을 검출하기 위해 아침 식사 전과 점심 식사 전에 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 이 실험은 약물 개입 없이 위에서 언급한 지표를 모니터링합니다.
61-80세
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 61-80세 그룹의 성비는 1:1입니다. 각 참가자가 등록된 후, 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
다른: 말초 혈액 샘플의 NAD+/NADH 농도 검출
다양한 연령대의 말초 혈액에서 NAD+/NADH 수준, 혈액학, 혈액 생화학적 지표, 면역 세포 및 SIRT1 수준을 검출하기 위해 아침 식사 전과 점심 식사 전에 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 이 실험은 약물 개입 없이 위에서 언급한 지표를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 성인의 전혈에서 NAD+ 및 NADH 농도의 기준선.
기간: 시험 당일 0시, 4시간 금식
감시 장치
시험 당일 0시, 4시간 금식
건강한 성인의 적혈구, 백혈구 및 혈소판과 같은 혈구 지표 계수
기간: 시험 당일 0시 금식
감시 장치
시험 당일 0시 금식
간 기능을 포함한 건강한 성인 모니터링의 혈액 생화학적 지표; 지질; 혈당; 신장 기능; 요산; 젖산 탈수소효소; 크레아틴 키나아제 등
기간: 시험 당일 0시 금식
감시 장치
시험 당일 0시 금식
NK 세포, B 림프구, 호산구, T 림프구, 혈소판 호중구, 호염기구, 단핵구 등 건강한 성인의 말초 혈액 면역 세포 표현형 모니터링
기간: 시험 당일 0시 금식
감시 장치
시험 당일 0시 금식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Shanghai Mengchao Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CH2301-A-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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