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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997628
건강한 성인의 성별 및 연령별 말초 혈액 샘플에서 NAD+/NADH의 기준선 수준에 대한 탐색적 연구.
2023년 8월 11일 업데이트: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
이 연구는 다양한 연령대의 성인 인구에서 NAD+/NADH의 기준선 수준을 결정하기 위해 일상적인 생리 및 생활 습관 조건에서 다양한 연령대의 건강한 성인의 말초 혈액 샘플 및 면역 세포에서 NAD+/NADH의 농도 수준을 조사하고 성별.
인체의 노화 과정에서 NAD+/NADH의 생물학적 기능과 메커니즘을 탐구하기 위해 인간 면역 세포의 생물학적 상태와 기능, 혈액 생화학, 생물학적 연령 수준을 동시에 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 20-40세, 41-60세 및 61-80세의 연령 범위에 따라 60명의 피험자가 세 그룹으로 등록됩니다.
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 각 그룹의 성비는 1:1입니다.
각 참가자가 등록된 후 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
동시에 피험자들은 혈액학, 혈액 생화학적 지표뿐만 아니라 말초 혈액 면역 세포의 하위 집합 발현 및 SIRT1 수준을 동시에 테스트하여 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH 수준의 변화 추세를 연구했습니다. 그리고 이러한 경향과 혈액학적 연령, 면역 지표 사이의 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuan Liu
- 전화번호: 17749122881
- 이메일: liushuan@shcell.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zongchang Song
- 전화번호: 13703785735
- 이메일: songzc@shcell.com
연구 장소
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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연락하다:
- Zongchang Song
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
매일의 생리적 및 생활 방식 조건에서 다양한 연령대의 건강한 성인
설명
포함 기준:
1. 18세 이상 85세 이하의 남녀.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
3. 체질량 지수 범위는 18~25kg/m2(경계 포함)이며 최근 2개월 동안 안정적인 체중(±2.5kg)입니다.
4. 구두 및 서면 학습 지시를 따를 수 있습니다.
5. 기준선 이전 7일 동안 및 연구 기간 동안 어떤 형태의 니아신을 포함하는 보충제도 복용하거나 복용할 의향이 없어야 합니다.
6.연구에 따라 일관된 식습관과 생활습관을 유지할 수 있다.
제외 기준:
1. 18세 이상 85세 이하의 남녀.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
3. 체질량 지수 범위는 18~25kg/m2(경계 포함)이며 최근 2개월 동안 안정적인 체중(±2.5kg)입니다.
4. 구두 및 서면 학습 지시를 따를 수 있습니다.
5. 기준선 이전 7일 동안 및 연구 기간 동안 어떤 형태의 니아신을 포함하는 보충제도 복용하거나 복용할 의향이 없어야 합니다.
6. 연구에 따라 일관된 식습관과 생활습관을 유지할 수 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18~40세
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 18-40세 그룹의 성비는 1:1입니다.
각 참가자가 등록된 후, 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
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다양한 연령대의 말초 혈액에서 NAD+/NADH 수준, 혈액학, 혈액 생화학적 지표, 면역 세포 및 SIRT1 수준을 검출하기 위해 아침 식사 전과 점심 식사 전에 말초 혈액 샘플을 채취합니다.
이 실험은 약물 개입 없이 위에서 언급한 지표를 모니터링합니다.
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41~60세
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 41-60세 그룹의 성비는 1:1입니다.
각 참가자가 등록된 후, 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
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다양한 연령대의 말초 혈액에서 NAD+/NADH 수준, 혈액학, 혈액 생화학적 지표, 면역 세포 및 SIRT1 수준을 검출하기 위해 아침 식사 전과 점심 식사 전에 말초 혈액 샘플을 채취합니다.
이 실험은 약물 개입 없이 위에서 언급한 지표를 모니터링합니다.
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61-80세
각 그룹은 20명의 피험자로 구성되며 61-80세 그룹의 성비는 1:1입니다.
각 참가자가 등록된 후, 말초 혈액 샘플을 아침 식사 전과 점심 식사 전에 채취하여 말초 혈액의 NAD+/NADH 수준을 감지하고 다양한 연령 그룹에서 NAD+/NADH의 생리학적 기준 수준을 결정합니다.
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다양한 연령대의 말초 혈액에서 NAD+/NADH 수준, 혈액학, 혈액 생화학적 지표, 면역 세포 및 SIRT1 수준을 검출하기 위해 아침 식사 전과 점심 식사 전에 말초 혈액 샘플을 채취합니다.
이 실험은 약물 개입 없이 위에서 언급한 지표를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 성인의 전혈에서 NAD+ 및 NADH 농도의 기준선.
기간: 시험 당일 0시, 4시간 금식
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감시 장치
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시험 당일 0시, 4시간 금식
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건강한 성인의 적혈구, 백혈구 및 혈소판과 같은 혈구 지표 계수
기간: 시험 당일 0시 금식
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감시 장치
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시험 당일 0시 금식
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간 기능을 포함한 건강한 성인 모니터링의 혈액 생화학적 지표; 지질; 혈당; 신장 기능; 요산; 젖산 탈수소효소; 크레아틴 키나아제 등
기간: 시험 당일 0시 금식
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감시 장치
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시험 당일 0시 금식
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NK 세포, B 림프구, 호산구, T 림프구, 혈소판 호중구, 호염기구, 단핵구 등 건강한 성인의 말초 혈액 면역 세포 표현형 모니터링
기간: 시험 당일 0시 금식
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감시 장치
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시험 당일 0시 금식
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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