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교감 신경혈관 형질도입: 아드레날린 수용체의 역할과 성별 차이 (STARS)

2026년 1월 5일 업데이트: University of Alberta

이 중재 연구의 주요 목적은 건강한 남성과 여성 사이의 안정시 혈압 조절의 차이를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 교감 신경계("투쟁 또는 도피" 반응이라고도 함)와 말초 혈관(전신 혈압에 영향을 미침) 간의 의사소통에 성별 차이가 있습니까?
  2. 교감신경 신호에 반응하는 특정 혈관수용체의 역할은 무엇이며, 남성과 여성의 차이는 무엇입니까?

참가자는 약 3시간의 연구 방문을 완료하며 다음을 수행합니다.

  • 순환하는 성 호르몬과 교감 신경 전달 물질을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
  • 팔의 동맥을 통해 혈압을 조절하는 데 일반적으로 사용되는 매우 적은 양의 약물을 받습니다. 이러한 약물의 효과는 단시간에 팔뚝에 국한됩니다.
  • 다리 측면에 있는 두 개의 매우 작은 바늘(침술 바늘과 유사)을 통해 교감 신경 활동을 직접 측정합니다.
  • 혈압과 심박수를 기록하고 초음파를 사용하여 팔뚝 혈류를 측정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈압은 부분적으로 교감 신경계의 활동("투쟁 도피" 반응이라고도 함)에 의해 조절됩니다. 교감 신경 활동은 혈관의 크기에 영향을 미치며 이는 다시 혈압에 영향을 미칩니다. 교감 신경 자극과 그에 따른 혈관 저항의 변화 사이의 이러한 통신을 "교감 신경 혈관 변환"이라고 합니다. 즉, 형질도입은 개별 교감신경 활동의 폭발에 대한 반응으로 혈관의 반응성을 나타냅니다.

남성과 여성은 서로 다른 방식으로 혈압을 조절합니다. 예를 들어, 여성은 남성보다 혈압과 교감 신경 활동이 낮은 경향이 있습니다. 암컷은 또한 스트레스에 대한 반응으로 혈관 수축이 덜한 것으로 보입니다. 이것은 교감 신경계에 의해 활성화되는 수용체의 차이 때문일 수 있습니다. 이러한 수용체는 α 및 β-아드레날린성 수용체라고 하며 혈관 평활근 세포에 위치합니다. 그들은 반대 방향으로 노르에피네프린과 같은 교감 신경 전달 물질에 반응합니다: α-아드레날린 수용체는 혈관 수축(및 혈관 저항 증가)을 유발하고 β-아드레날린 수용체는 부분적으로 내피 의존 산화질소 경로를 통해 혈관 확장(및 혈관 저항 감소)을 유발합니다. .

현재의 증거는 β-아드레날린 수용체가 암컷에서 더 민감하고 α-아드레날린 수용체가 교감신경 폭발로부터 노르에피네프린에 의해 자극될 때 역설적인 혈관 확장에 기여한다는 것을 시사합니다. 또한 에스트로겐이 아드레날린성 수용체와 상호 작용하여 이러한 성별 차이에 기여한다고 제안되었습니다. 이 연구는 심혈관 생리학의 성별 차이를 이해하는 데 기여할 것이며 임상 심혈관 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-40세 사이
  • 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 진단된 병력이 없습니다.
  • 여성은 폐경기 이전이어야 합니다.
  • 연구 방문 전: 카페인, 알코올, 격렬한 운동 및 최소 12시간 동안 정기적으로 복용하지 않는 약물을 삼가합니다.

제외 기준:

  • 혈압 조절에 영향을 줄 수 있는 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 현재 진단. 이것은 연구 의사에 의해 사례별로 평가될 것입니다.
  • 출혈 또는 응고 장애가 있는 참여자 또는 현재 혈액 희석제를 복용 중인 참여자.
  • 현재 베타 작용제 흡입제를 복용 중인 참가자, 즉 Ventolin(적어도 지난 24시간 동안은 아님).
  • 임신 테스트를 통해 확인된 임신한 여성.
  • 산후 1년 미만이거나 모유 수유 중인 여성.
  • 폐경 후 여성.
  • 비만으로 분류된 참가자(체질량 지수 > 30kg ⋅ m2).
  • 지난 6개월 동안 정기적으로 흡연한 ​​이력이 있습니다(단, 니코틴 대체물(예: 패치, 잇몸)은 제외 기준이 아님).
  • 아황산염 또는 제공된 연구 약물 용액의 기타 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.
  • 모노아민 옥시다제(MAO) 억제제 또는 삼환계 항우울제와 같은 연구 약물과 금기인 약물을 복용하는 참가자.
  • 식이요법, 음주 또는 운동과 관련된 사전 테스트 지침을 준수하지 않은 참가자는 제외되지 않지만 다른 날짜로 일정이 조정됩니다. 이는 실험 변동성을 줄이기 위한 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어 조건
정상 식염수는 체적 효과를 제어하기 위해 α+β-차단 조건에서 프로프라놀롤 + 펜톨라민과 동일한 계산 속도로 상완 동맥 카테터를 통해 주입됩니다.
참가자는 α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증량 투여를 받게 됩니다.
참가자는 β-아드레날린 수용체 매개 혈관 확장을 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 4회 증량 투여를 받게 됩니다.
참가자는 비특이적 아드레날린 수용체 활성화를 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증량 투여를 받게 됩니다.
참가자는 α-아드레날린성 차단의 효과를 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 1회 용량을 투여받습니다.
참가자는 β-아드레날린성 차단의 효과를 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 1회 용량을 투여받습니다.
실험적: β-아드레날린 차단제
β-아드레날린 수용체는 프로프라놀롤을 사용하여 팔뚝에서 국소적으로 차단됩니다. 정상 식염수는 체적 효과를 제어하기 위해 α+β-차단 조건에서 펜톨라민의 계산된 비율로 공동 주입됩니다.
참가자는 비특이적 아드레날린 수용체 활성화를 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증량 투여를 받게 됩니다.
프로프라놀롤은 상완 동맥 카테터를 통해 지속적으로 주입되어 팔뚝에 국소적으로 β-아드레날린성 차단을 유도합니다.
Propranolol은 β-adrenergic blockade를 유지하기 위해 phentolamine과 지속적으로 공동 주입됩니다.
실험적: α+β-아드레날린 차단제
α-adrenoreceptors는 phentolamine을 사용하여 팔뚝에서 국소적으로 차단됩니다. 프로프라놀롤은 β-봉쇄를 유지하기 위해 함께 주입됩니다.
참가자는 α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 3회 증량 투여를 받게 됩니다.
참가자는 β-아드레날린 수용체 매개 혈관 확장을 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 4회 증량 투여를 받게 됩니다.
참가자는 α-아드레날린성 차단의 효과를 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 1회 용량을 투여받습니다.
참가자는 β-아드레날린성 차단의 효과를 평가하기 위해 상완 동맥 카테터를 통해 1회 용량을 투여받습니다.
프로프라놀롤은 상완 동맥 카테터를 통해 지속적으로 주입되어 팔뚝에 국소적으로 β-아드레날린성 차단을 유도합니다.
Propranolol은 β-adrenergic blockade를 유지하기 위해 phentolamine과 지속적으로 공동 주입됩니다.
상완 동맥 카테터를 통해 지속적으로 펜톨아민을 주입하여 팔뚝에 국소적으로 α-아드레날린성 차단을 유도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 혈류
기간: 조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
휴식 기준선 동안 측정됨; 작용제 민감도를 결정하기 위해 페닐에프린, 이소프로테레놀 및 노르에피네프린 주입 중 변화.
조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
팔뚝 혈관 저항
기간: 조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
휴식 기준선 동안 측정됨; 작용제 민감도를 결정하기 위해 페닐에프린, 이소프로테레놀 및 노르에피네프린 주입 중 변화.
조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
팔뚝 혈관 전도도
기간: 조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
휴식 기준선 동안 측정됨; 작용제 민감도를 결정하기 위해 페닐에프린, 이소프로테레놀 및 노르에피네프린 주입 중 변화.
조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
동맥혈압
기간: 조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
휴식 기준선 동안 측정됨; 작용제 민감도를 결정하기 위해 페닐에프린, 이소프로테레놀 및 노르에피네프린 주입 중 변화.
조건당 10분 + 효능제 투여량당 2분 = 60분
근육 교감 신경 활동
기간: 조건당 10분 = 30분
휴식 기준선
조건당 10분 = 30분
순환 성 호르몬 농도
기간: 2분
혈액 샘플
2분
순환 교감 신경 전달 물질 농도
기간: 2분
혈액 샘플
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥-정맥 혈액 가스 농도
기간: 샘플당 2분 = 6분
각 조건 동안의 혈액 샘플
샘플당 2분 = 6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • 수석 연구원: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00126600

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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