Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sympatyczna transdukcja nerwowo-naczyniowa: rola receptorów adrenergicznych i różnica płci (STARS)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Głównym celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie różnic w kontroli ciśnienia krwi w spoczynku między zdrowymi mężczyznami i kobietami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy istnieją różnice między płciami w komunikacji między współczulnym układem nerwowym (znanym również jako reakcja „walcz lub uciekaj”) a obwodowymi naczyniami krwionośnymi (które wpływają na ogólnoustrojowe ciśnienie krwi)?
  2. Jaka jest rola specyficznych receptorów naczyniowych, które odpowiadają na sygnały współczulne i czy różni się to u mężczyzn i kobiet?

Uczestnicy odbędą jedną wizytę studyjną trwającą około 3 godzin, podczas której:

  • Pobrać próbkę krwi w celu zmierzenia krążących hormonów płciowych i przekaźników współczulnych.
  • Otrzymuj bardzo małe dawki leków powszechnie stosowanych do regulacji ciśnienia krwi przez tętnicę w ramieniu. Skutki tych leków będą krótkotrwałe i zlokalizowane na przedramieniu.
  • Zmierz bezpośrednio ich współczulną aktywność nerwową za pomocą dwóch bardzo małych igieł (podobnych do igieł do akupunktury) z boku ich nogi.
  • Zarejestruj ciśnienie krwi i tętno oraz zmierz przepływ krwi w przedramieniu za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciśnienie krwi jest częściowo regulowane przez aktywność współczulnego układu nerwowego (znanego również jako reakcja „walcz lub uciekaj”). Aktywność nerwów współczulnych wpływa na wielkość naczyń krwionośnych, co z kolei wpływa na ciśnienie krwi. Ta komunikacja między impulsami współczulnymi a wynikającą z tego zmianą oporu naczyniowego jest określana jako „współczulna transdukcja nerwowo-naczyniowa”. Innymi słowy, transdukcja reprezentuje reaktywność naczyń krwionośnych w odpowiedzi na indywidualne impulsy aktywności współczulnej.

Mężczyźni i kobiety regulują swoje ciśnienie krwi na różne sposoby; na przykład kobiety mają zwykle niższe ciśnienie krwi i aktywność nerwów współczulnych niż mężczyźni. Wydaje się również, że kobiety mają mniejsze zwężenie naczyń krwionośnych w odpowiedzi na stres. Może to wynikać z różnic w receptorach, które są aktywowane przez współczulny układ nerwowy. Receptory te nazywane są receptorami α i β-adrenergicznymi i znajdują się na komórkach mięśni gładkich naczyń. Reagują na współczulne neuroprzekaźniki, takie jak norepinefryna, w przeciwnych kierunkach: α-adrenoreceptory powodują zwężenie naczyń (i wzrost oporu naczyniowego), a β-adrenoreceptory powodują rozszerzenie naczyń (i spadek oporu naczyniowego) częściowo poprzez zależny od śródbłonka szlak tlenku azotu .

Obecne dowody sugerują, że receptory β-adrenergiczne są bardziej wrażliwe u kobiet i przyczyniają się do paradoksalnego rozszerzenia naczyń, gdy receptory α-adrenergiczne są stymulowane przez norepinefrynę z impulsów współczulnych. Sugerowano również, że estrogen oddziałuje z receptorami adrenergicznymi, przyczyniając się do tej różnicy płci. Badanie to przyczyni się do zrozumienia różnic między płciami w fizjologii układu sercowo-naczyniowego i może mieć implikacje dla klinicznych stanów sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-40 lat
  • Brak rozpoznanej historii medycznej chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, układu nerwowego lub metabolicznych.
  • Kobiety muszą być przed menopauzą.
  • Przed wizytą studyjną: powstrzymać się od kofeiny, alkoholu, forsownych ćwiczeń i leków przyjmowanych nieregularnie przez co najmniej 12 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, układu nerwowego lub metabolicznych, które mogą wpływać na regulację ciśnienia krwi. Zostanie to ocenione indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Uczestnicy z zaburzeniami krwawienia lub krzepnięcia lub osoby przyjmujące obecnie leki rozrzedzające krew.
  • Uczestnicy obecnie przyjmujący inhalatory z beta-agonistami, tj. Ventolin (przynajmniej nie w ciągu ostatnich 24 godzin).
  • Kobiety w ciąży potwierdzone testem ciążowym.
  • Kobiety, które są mniej niż 1 rok po porodzie lub karmią piersią.
  • Kobiety po menopauzie.
  • Uczestnicy sklasyfikowani jako otyli (wskaźnik masy ciała > 30 kg ⋅ m2).
  • Mieć historię regularnego palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ale substytuty nikotyny (tj. plaster, guma) nie są kryteriami wykluczającymi).
  • Osoby ze znaną alergią na siarczyny lub inne składniki dostarczonego roztworu badanych leków.
  • Uczestnicy przyjmujący leki przeciwwskazane z którymkolwiek z badanych leków, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
  • Uczestnicy, którzy nie przestrzegali wytycznych dotyczących diety, alkoholu lub ćwiczeń przed testem, nie zostaną wykluczeni, ale zostaną przełożeni na inny dzień. Ma to na celu zmniejszenie zmienności eksperymentalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Zwykła sól fizjologiczna będzie podawana przez cewnik do tętnicy ramiennej z taką samą obliczoną szybkością jak propranolol + fentolamina w stanie blokady α+β w celu kontroli efektów objętościowych.
Uczestnicy otrzymają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor.
Uczestnicy otrzymają cztery kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej, aby ocenić rozszerzenie naczyń, w którym pośredniczy β-adrenoreceptor.
Uczestnicy otrzymają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny niespecyficznej aktywacji adrenoreceptorów.
Uczestnicy otrzymają jedną dawkę przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny skuteczności blokady α-adrenergicznej.
Uczestnicy otrzymają jedną dawkę przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny skuteczności blokady β-adrenergicznej.
Eksperymentalny: Blokada β-adrenergiczna
β-adrenoreceptory zostaną zablokowane lokalnie w przedramieniu za pomocą propranololu. Zwykła sól fizjologiczna będzie podawana razem z obliczoną szybkością fentolaminy w warunkach blokady α+β, aby kontrolować efekty wolumetryczne.
Uczestnicy otrzymają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny niespecyficznej aktywacji adrenoreceptorów.
Propranolol będzie podawany w ciągłej infuzji przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu miejscowego wywołania blokady β-adrenergicznej w przedramieniu.
Propranolol będzie podawany w ciągłej infuzji z fentolaminą w celu utrzymania blokady β-adrenergicznej.
Eksperymentalny: Blokada α+β-adrenergiczna
α-adrenoreceptory zostaną zablokowane lokalnie w przedramieniu za pomocą fentolaminy. Propranolol będzie podawany w infuzji w celu utrzymania β-blokady.
Uczestnicy otrzymają trzy kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor.
Uczestnicy otrzymają cztery kolejne dawki przez cewnik do tętnicy ramiennej, aby ocenić rozszerzenie naczyń, w którym pośredniczy β-adrenoreceptor.
Uczestnicy otrzymają jedną dawkę przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny skuteczności blokady α-adrenergicznej.
Uczestnicy otrzymają jedną dawkę przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu oceny skuteczności blokady β-adrenergicznej.
Propranolol będzie podawany w ciągłej infuzji przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu miejscowego wywołania blokady β-adrenergicznej w przedramieniu.
Propranolol będzie podawany w ciągłej infuzji z fentolaminą w celu utrzymania blokady β-adrenergicznej.
Fentolamina będzie podawana w ciągłej infuzji przez cewnik do tętnicy ramiennej w celu miejscowego wywołania blokady α-adrenergicznej w przedramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Mierzone podczas spoczynkowej linii bazowej; zmian podczas infuzji fenylefryny, izoproterenolu i noradrenaliny w celu określenia wrażliwości agonisty.
10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Opór naczyniowy przedramienia
Ramy czasowe: 10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Mierzone podczas spoczynkowej linii bazowej; zmian podczas infuzji fenylefryny, izoproterenolu i noradrenaliny w celu określenia wrażliwości agonisty.
10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: 10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Mierzone podczas spoczynkowej linii bazowej; zmian podczas infuzji fenylefryny, izoproterenolu i noradrenaliny w celu określenia wrażliwości agonisty.
10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Mierzone podczas spoczynkowej linii bazowej; zmian podczas infuzji fenylefryny, izoproterenolu i noradrenaliny w celu określenia wrażliwości agonisty.
10 minut na stan + 2 minuty na dawkę agonisty = 60 minut
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: 10 minut na warunek = 30 minut
Odpoczynkowa linia bazowa
10 minut na warunek = 30 minut
Stężenia krążących hormonów płciowych
Ramy czasowe: 2 minuty
Próbki krwi
2 minuty
Stężenia krążących współczulnych neuroprzekaźników
Ramy czasowe: 2 minuty
Próbka krwi
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej i żylnej
Ramy czasowe: 2 minuty na próbkę = 6 minut
Próbka krwi podczas każdego stanu
2 minuty na próbkę = 6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Główny śledczy: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00126600

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .