갑상선암에서 방사성 요오드로 치료받는 환자의 비루관 폐쇄를 예방하기 위한 인공 눈물
갑상선암 환자에서 방사성 요오드 치료를 받는 환자에서 비루관 폐쇄를 예방하기 위한 인공 눈물의 사용
The association of radioiodine therapy for the treatment of thyroid cancer with nasolacrimal duct obstruction has been well documented in the medical literature. Prior case reports have documented radioactive iodine detection in the tears of patients following radioiodine therapy. It is possible that radioactive uptake by the cells in the lacrimal sac and nasolacrimal duct lead to inflammation, fibrosis, and obstruction of the tear duct over time. A recent study has shown that the administration of artificial tears decreases the level of detectable radioiodine in the tears of patients undergoing radioiodine therapy for thyroid cancer. The purpose of this study will be to assess whether administering tears after radioactive iodine therapy for thyroid cancer decreases the incidence of nasolacrimal duct obstruction in the two years following radioactive iodine treatment.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marybeth Carter
- 전화번호: 615-936-1639
- 이메일: marybeth.l.carter@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Marybeth Carter
- 전화번호: 615-936-1639
- 이메일: marybeth.l.carter@vumc.org
-
연락하다:
- Rachel Sobel, MD
- 전화번호: 4152796578
- 이메일: rachel.k.sobel@vumc.org
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Radio-iodine therapy for thyroid cancer
- Radioiodine therapy ≥150 mCi
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Use of eye drops, other than artificial tears
- History of periocular trauma with tear duct involvement/lacrimal gland trauma
- History of lacrimal drainage disease: canaliculitis, dacryocystitis
- Prior radiotherapy
- Current or prior use of chemotherapy drugs (i.e. 5-fluorouracil, docetaxel)
- Medical conditions that predispose to NLD stenosis (i.e. sarcoidosis, granulomatosis with polyangiitis, chronic lymphocytic leukemia)
- Nasolacrimal duct obstruction at baseline
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Experimental Arm (Artificial Tears)
Participants in this arm will receive artificial tears to be administered in the 4 days immediately following radioactive iodine therapy. The schedule of administration will be as follows: Day 1 (day of radioactive iodine therapy): Every 15 minutes for 2 hours, then every 30 minutes for at least 4 hours or until bedtime at night Day 2: Once every 1 hour for 12 hours Day 3: Four times (approximately morning, lunch, dinner, and evening) Day 4: Two times (morning and evening) |
Participants will self-administer the artificial tears according to the schedule. |
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간섭 없음: No Intervention (No Artificial Tears)
Participants in this arm will not administer artificial tears in the 4 days immediately following radioactive iodine therapy. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of Post-Radiotherapy Nasolacrimal Duct Obstruction (NLDO)
기간: 2 years
|
The rate of patients that developed NLDO after radioactive iodine therapy in each experimental group as determined by tear duct irrigation by an ophthalmologist. |
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 230845
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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