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갑상선암에서 방사성 요오드로 치료받는 환자의 비루관 폐쇄를 예방하기 위한 인공 눈물

2023년 10월 16일 업데이트: Rachel Sobel, Vanderbilt University Medical Center

갑상선암 환자에서 방사성 요오드 치료를 받는 환자에서 비루관 폐쇄를 예방하기 위한 인공 눈물의 사용

비루관 폐쇄와 갑상선암 치료를 위한 방사성 요오드 요법의 연관성은 의학 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 이전 사례 보고에서는 방사성 요오드 요법 후 환자의 눈물에서 방사성 요오드 검출을 문서화했습니다. 눈물주머니와 코눈물관의 세포에 의한 방사성 흡수는 시간이 지남에 따라 염증, 섬유증 및 누관 폐쇄를 유발할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 인공 눈물을 투여하면 갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법을 받는 환자의 눈물에서 검출 가능한 방사성 요오드 수치가 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 갑상선암에 대한 방사성 요오드 치료 후 눈물을 투여하는 것이 방사성 요오드 치료 후 2년 동안 비루관 폐쇄의 발생률을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법
  2. 방사성 요오드 요법 ≥150 mCi
  3. 18세 이상

제외 기준:

  1. 인공눈물 이외의 안약 사용
  2. 누관 침범/누선 외상을 동반한 안구 주위 외상의 병력
  3. 눈물샘 질환의 병력: 누소관염, 누낭염
  4. 사전 방사선 요법
  5. 화학 요법 약물의 현재 또는 이전 사용(예: 5-플루오로우라실, 도세탁셀)
  6. NLD 협착증(즉, 유육종증, 다발혈관염을 동반한 육아종증, 만성 림프구성 백혈병)
  7. 베이스라인에서 비루관 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 팔(인공눈물)

이 팔의 참가자는 방사성 요오드 요법 직후 4일 동안 투여할 인공 눈물을 받게 됩니다. 관리 일정은 다음과 같습니다.

1일(방사성 요오드 요법을 받은 날): 2시간 동안 15분마다, 그 후 최소 4시간 동안 30분마다 또는 밤에 취침 전까지 2일: 12시간 동안 1시간마다 3일: 4회(대략 아침, 점심, 저녁, 저녁) 4일차 : 2회(아침, 저녁)
의약품: 인공눈물 메틸셀룰로오스
참가자는 일정에 따라 인공눈물을 자가투여합니다.
간섭 없음: 개입 없음(인공 눈물 없음)
이 부문의 참가자는 방사성 요오드 요법 직후 4일 동안 인공 눈물을 투여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 요법 후 비루관 폐쇄(NLDO)의 발생률
기간: 2 년
각 실험군에서 방사성 요오드 요법 후 NLDO가 발생한 환자의 비율은 안과의사가 누관 세척으로 결정했습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 230845

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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