뮌헨의 전염성 단핵구증에 관한 연구 (IMMUC)
합병증 및/또는 연장된 엡스타인-바 바이러스 관련 감염단핵구증의 바이오마커 및 원인인자에 관한 연구
이 관찰 임상 연구는 복잡하고/또는 오래 지속되는 Epstein-Barr 바이러스 관련 전염성 단핵구증(IM)의 새로운 바이오마커 및 원인 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
200명의 IM 환자로부터 임상, 생화학적, 일상적인 바이러스학적 데이터를 수집하고 새로운 분석 도구를 구현했으며 혈액 샘플과 구강청결제를 사용하여 면역학적 및 바이러스학적 실험 데이터를 생성했습니다. 환자들은 증상이 시작된 후 4주 이내와 그 후 1개월 및 6개월 이내에 조사되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
EBV 관련 질병은 심각하고 세계적인 건강 문제이며 더 나은 병인 이해, 진단, 치료 및 예방을 위한 새로운 도구와 대상이 분명히 필요합니다. 여기서 우리는 뮌헨 IM 환자에 대한 관찰 연구에서 면역학적, 바이러스학적, 생화학적 및 임상적 특징을 조사하기 위해 몇 가지 새로운 실험적 접근법을 사용할 것을 제안합니다.
이 연구는 바이러스 후 증후군을 포함하여 중증, 생명을 위협하는 만성 EBV 관련 질병의 조기 진단, 치료 및 예방에 대한 새로운 접근 방식의 개발을 촉진하기 위해 장기간 및/또는 복잡한 IM의 바이오마커 및 원인 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다. .
지난 4주 이내에 IM이 시작된 200명의 환자가 뮌헨 의료 기관에서 모집되었고 증상이 시작된 후 1개월 및 6개월 후에 재조사되었습니다. 증상의 중증도, 복잡성 및 장기화를 나타내기 위해 새로운 진단 점수 시스템이 개발되었습니다.
IM의 보고된 증상 및 신체적 징후뿐만 아니라 환자 및 가족 구성원의 병력에 있는 후보 위험 요소를 포함하여 조사된 임상 매개변수. IM의 면역학적 및 바이러스학적 표현형을 결정하기 위해 확립된 신규 분석 검정에 의해 말초 혈액을 분석하였고, 구강청결제에서 바이러스 부하를 결정하였다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 80804
- MRI Chonic Fatigue Center for Young People (MCFC), Children's Hospital, Technical University of Munich & Munich Municipal Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
지난 4주 이내에 IM 발병, 4가지 전형적인 임상 소견(편도인두염, 발열, 림프절병증, 피로) 중 적어도 하나 및 원발성 EBV 감염을 나타내는 바이러스 소견(EBV 특이 항체, EBV DNA).
제외 기준:
지난 1년 동안의 임신, 수혈 및/또는 이식 및/또는 사전 동의 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각성
기간: 6개월
|
IMMUC 점수에 따른 IM 과정 중 증상의 최대 중증도.
|
6개월
|
|
복잡성
기간: 6개월
|
IMMUC 점수에 따른 IM 과정 중 증상의 최대 복잡성
|
6개월
|
|
길게 끌기
기간: 6개월
|
IMMUC 점수에 따른 IM 과정 동안 증상의 최대 연장.
|
6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 상태
기간: 증상 발현 후 4주 이내 및 그 후 1개월 및 6개월 후.
|
세포 및 체액 면역 상태, EBV 바이러스 부하, EBV 프로테옴에 대한 항체.
|
증상 발현 후 4주 이내 및 그 후 1개월 및 6개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TTU 07.905/07.909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .