관절염의 가상 관리 개선: 방문 적시성 향상을 위해 스마트폰 앱을 EHR에 통합 (RAPID-PsA)

목표 1: PsA용 앱을 EHR에 통합합니다. 현재 작업에서 사용자 중심 설계는 RA용 EHR 통합 PRO 기반 앱을 개발하는 데 도움이 되었습니다. 앱의 롤아웃은 성공적이었고 조사관은 이제 PsA를 위한 유사한 앱의 통합에 집중하기 위해 확장하기를 원합니다. 이 앱은 유사한 PRO를 사용하여 환자의 글로벌 VAS와 간단한 건선 증상 체크리스트를 추가합니다. PROMIS Function Short Form, PROMIS Fatigue Short Form, PROMIS Pain Short Form 및 PsAID-12가 평가됩니다. 또한 Q&A 기능은 PsA에 집중하도록 수정되어 구셀쿠맙, 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙을 중심으로 다양한 PsA 치료제를 사용하는 환자의 증상 변화를 모니터링할 수 있습니다. Aim 1은 Aim 2의 앱 테스트에 필요합니다.

목표 2: PsA용 EHR 통합 PRO 앱의 단일 암 중단 시계열을 수행하여 치료 적시성 개선 여부를 평가합니다. 앱을 EHR에 통합한 후 조사관은 구셀쿠맙, 인플릭시맙, 골리무맙 또는 우스테키누맙 중 하나를 사용하는 100명의 환자를 모집합니다. 목표는 앱이 방문 적시성을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 적시성은 9개월의 시험 기간 동안 치료적 변화가 있는 방문 비율의 증가로 정의됩니다. 2차 결과는 PRO 및 방문 만족도를 평가합니다. 이 앱을 통해 환자는 PRO 데이터를 치료 팀에 원격으로 전송할 수 있습니다. 방문 사이에 매우 활동적인 질병이 있는 환자는 예정보다 이른 방문을 고려할 수 있습니다. 연구자들은 앱 사용과 함께 중재 기간 동안 환자가 보고한 임상 결과를 유지하면서 앱 사용 전 9개월과 비교할 때 환자가 PsA 치료의 적시성을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

데이터 수집은 세 가지 방법을 통해 이루어집니다. 먼저 RA/PsA 환자는 스마트폰이나 태블릿의 앱을 통해 설문 조사 질문에 대한 답변을 제공하고 ePRO 데이터는 관리 대시보드에서 볼 수 있습니다. 둘째, 앱은 환자가 방문하기 1주일 전에 Epic에 볼 수 있는 ePRO 데이터가 있음을 알리는 인바스켓 메시지를 류마티스 전문의에게 푸시합니다. 증상이 질병 통제 불량을 암시하는 임계값에 도달하면 방문 1주일 전에 앱이 류마티스 전문의에게 바구니 내 메시지를 보내 이전 방문을 고려하기 위해 환자 데이터를 검토하도록 알려줍니다. 반면, ePRO 데이터가 안정적인 증상을 나타내면 앱은 다음 환자 방문 1주일 전에 류마티스 전문의가 방문 연기를 고려할 수 있음을 제안하는 바구니 내 메시지를 류마티스 전문의에게 푸시합니다. 류마티스 전문의는 적절하다고 생각하거나 전혀 반응하지 않을 수 있습니다. 마지막 데이터 수집은 REDcap 전자 동의를 통해 만족도 조사가 완료되는 연구가 끝날 때 발생합니다.

분석: 조사관은 이전 연구를 기반으로 거의 완전한 데이터를 예상합니다. 그러나 조사관은 표준 대체 방법을 사용하여 누락된 값을 대체합니다. 등록된 환자의 기본 특성을 조사하여 모집된 환자가 전형적인 PsA 모집단을 얼마나 잘 반영하는지 평가합니다. 그런 다음 조사관은 두 기간(사전 및 사후 앱)에 걸쳐 방문 적시성(일차 결과)의 분포를 조사합니다. 시기 적절한 방문의 월별 백분율은 연구 모집단 전체에서 추정됩니다. 이를 통해 두 기간 동안 기울기를 평가할 수 있습니다. 연구자들은 앱 사용 전 9개월에 비해 앱 사용 시작 후 9개월에 방문 적시성이 향상되었다고 가정합니다. 따라서 기본 분석은 기울기 비교입니다. 2차 결과와 관련하여 조사관은 각 PRO에 대해 기준선에서 9개월까지의 변화를 계산합니다. PRO의 분포는 일반적으로 정상입니다. 조사관은 ANCOVA를 사용하여 각 PRO의 기준선과 종료 값을 비교합니다. 류마티스 전문의에 대한 지표 용어. 연구자들은 이 9개월 연구 동안 PRO의 변화가 임상적으로 최소한으로 중요한 차이(즉, 변화 없음) 내에 있을 것이라고 가정합니다.