P53 단백질 발현이 있는 새로 진단된 DLBCL의 치료에서 R-CHOP와 결합된 자누브루티닙

포함 기준:

1. 연령 18세 이상, 75세 이하, 남녀 모두;
2. Diff는 이전의 전신 DLBCL 치료 없이 조직병리학으로 진단된 거대 B세포 림프종을 사용합니다.
3. ECOG 점수: 0-2;
4. 예상 생존 기간 ≥3개월;
5. 면역조직화학법으로 양성 p53 발현이 검출된 환자(≥50%);
6. 환자들은 특정 장기 기능 예비 상태를 갖고 있었고, 등록 전 1주일 이내의 실험실 테스트에서 다음 조건을 충족했습니다.

혈액 루틴: 호중구 수(NEUT) ≥1.5×10^9/L, 혈소판 수(PLT)

≥75×10^9/L, 헤모글로빈(HGB) ≥80g/L; 지난 7일 동안 G-CSF를 사용하지 않았습니다(연구원들은 림프종 유발 혈구감소증이 포함될 수 있다고 판단했습니다).

간 기능: 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5× 정상 범위 상한(ULN); 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤2.5×ULN; 간 전이가 있는 경우, TBIL≤3×ULN, ALT 및 AST≤5×ULN; 신장 기능: 혈청 크레아티닌(Cr) ≤2.0×ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr) ≥60ml/min;

심장 기능: LVEF≥50%, ECG는 I 등급 이상의 급성 심근경색, 부정맥 또는 방실 전도 차단을 나타내지 않았습니다.

갑상선 기능 : 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 정상 범위 내에 있었습니다. TSH가 비정상이라면 유리 트리요오드티로닌(FT3)과 유리 티록신(FT4)은 정상 범위 내에 있거나 임상적으로 유의하지 않은 비정상이어야 합니다.

1. Lugano2014 평가 기준에 따르면 환자는 측정 가능한 병변(최소 하나의 결절 중 최대 직경 > 1.5cm 또는 최소 하나의 결절 중 최장 직경 > 1cm)과 정확하게 측정할 수 있는 수직 직경 2개 이상을 보유해야 합니다. .
2. 환자들은 임상시험에 자원하여 참여했고, 연구 절차를 이해했으며, 사전 동의에 직접 서명할 수 있었습니다.

제외 기준:

1. 뇌 실질, 수막 침범 또는 척수 압박을 포함한 명확한 림프종 중추신경계(CNS) 침윤이 있는 환자;
2. 심각하거나 통제되지 않은 감염;
3. 활성 자가면역 질환이 있는 경우;
4. 조절되지 않는 당뇨병, 위궤양, 기타 심각한 심폐 질환 등과 같은 기타 심각한 의학적 상태(결정은 조사자에게 맡김)
5. 첫 번째 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종받았거나 연구 기간 동안 약독화 생백신을 접종받을 계획이 있는 환자;
6. 피험자는 이전에 다른 악성 종양을 앓고 있거나 공존하고 있습니다. 치료 기간이 3년 이상인 피부 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 환자, 치료 기간이 5년 이상인 기타 악성종양 환자를 포함 대상으로 고려했다.
7. 활동성 B형 간염(HBV-DNA > 100 Copy/mL), HCV 항체 양성 또는 비정상 HCV-RNA를 가진 HIV 양성 환자
8. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 연구 기간과 마지막 투여 후 6개월 사이에 임신할 계획이 있는 여성, 또는 파트너가 임신할 계획이고 의학적으로 승인된 결함이 있는 피임 방법(예: 자궁내 장치)을 사용하기를 꺼리는 남성 또는 콘돔) 재판 중;
9. 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 알레르기가 있었습니다.
10. 조사관의 판단에 따라 포함 부적격