Zanubrutinib kombineret med R-CHOP i behandlingen af ​​nyligt diagnosticeret DLBCL med p53-proteinekspression

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤ 75 år, begge køn;
2. Forskelligt brug stort B-celle lymfom diagnosticeret ved histopatologi uden tidligere systemisk DLBCL-behandling;
3. ECOG-score: 0-2;
4. Forudsagt overlevelse ≥3 måneder;
5. Patienter med positiv p53-ekspression påvist ved immunhistokemi (≥50%);
6. Patienterne havde visse tilstande af organfunktionsreserve, og laboratorietestene inden for 1 uge før indskrivning opfyldte følgende betingelser:

Blodrutine: neutrofiltal (NEUT) ≥1,5×10^9/L, blodpladetal (PLT)

≥75×10^9/L, hæmoglobin (HGB) ≥80 g/L; G-CSF blev ikke brugt i de sidste 7 dage (forskerne vurderede, at lymfom-induceret cytopeni kunne inkluderes).

Leverfunktion: Total bilirubin (TBIL) ≤1,5× øvre grænse for normalområdet (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; Hvis levermetastaser var til stede, TBIL≤3×ULN, ALT og AST≤5×ULN; Nyrefunktion: serumkreatinin (Cr) ≤2,0×ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60ml/min;

Hjertefunktion: LVEF≥50%, EKG indikerede ikke noget akut myokardieinfarkt, arytmi eller atrioventrikulær ledningsblok over grad I;

Skjoldbruskkirtelfunktion: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) var inden for normalområdet. Hvis TSH er unormalt, bør frit triiodothyronin (FT3) og frit thyroxin (FT4) være inden for normalområdet eller unormalt uden klinisk betydning.

1. Ifølge Lugano2014 vurderingskriterierne skal patienter have målbare læsioner, defineret som den længste diameter på mindst en knude > 1,5 cm, eller den længste diameter på mindst en knude > 1 cm, og mindst to lodrette diametre, der kan måles nøjagtigt .
2. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget, forstod undersøgelsesproceduren og var i stand til at underskrive personligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med decideret lymfom centralnervesystem (CNS) infiltration, herunder hjerneparenkym, meningeal invasion eller rygmarvskompression;
2. alvorlig eller ukontrolleret infektion;
3. med aktiv autoimmun sygdom;
4. Andre alvorlige medicinske tilstande, såsom ukontrolleret diabetes, mavesår, andre alvorlige hjerte-lungesygdomme osv. (beslutningen blev overladt til investigator);
5. patienter, der modtog den levende svækkede vaccine inden for 4 uger før den første dosis eller planlagde at modtage den levende svækkede vaccine under undersøgelsen;
6. Individet har tidligere eller co-eksisterende andre maligne tumorer; Patienter med basalcellekarcinom i hud og livmoder- og halskarcinom in situ, som var blevet helbredt i mere end 3 år, og patienter med andre maligne tumorer, som var blevet helbredt i mere end 5 år, blev overvejet for inklusion.
7. HIV-positive patienter med aktiv hepatitis B (HBV-DNA > 100 kopier/mL), positivt HCV-antistof eller unormalt HCV-RNA
8. Kvinder, der var gravide eller ammende, kvinder, der planlagde at blive gravide mellem undersøgelsesperioden og 6 måneder efter den sidste dosis, eller mænd, hvis partnere planlagde at blive gravide, som ikke var villige til at bruge en medicinsk godkendt defekt præventionsmetode (f.eks. intrauterin enhed) eller kondom) under forsøget;
9. var allergisk over for nogen af ​​lægemidlerne i undersøgelsesprotokollen;
10. ikke berettiget til inklusion som vurderet af efterforskeren;