복합척수경막외마취가 제왕절개 시 QTc 간격에 미치는 영향
2024년 2월 5일 업데이트: Mehmet AKSOY, Ataturk University
제왕절개를 받는 비만 산모와 비만이 아닌 산모의 QTc 간격에 대한 복합 척추 경막외 마취의 효과: 비교 연구
제왕절개란 자궁의 복부를 절개하여 태아, 태반, 양막을 분만하는 수술입니다. 제왕절개는 머리-골반 부적합, 태아 기형, 태아 조난, 이전 제왕절개 등의 이유로 시행됩니다.
척추마취의 가장 중요한 부작용은 저혈압, 서맥, 요통, 두통, 오심, 구토, 수막염, 수막증, 요폐 등의 문제입니다.
복합 척추-경막외 마취(BSI)는 척추 마취와 경막외 마취를 함께 적용하는 것입니다. 고용량 국소 마취제는 경막외 차단제를 단독으로 투여할 때 심각한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 척추 마취만 시행하면 동맥 저항, 박출량, 심박수, 심박출량 및 동맥 혈압에 변화가 발생합니다. 교감신경 차단은 동맥 혈관 확장으로 이어지며, 척추 마취 중에는 동맥 저항이 5~20% 감소할 수 있습니다.
비만임산부의 산모 합병증 위험 증가로 인해 태아 이환율과 사망률도 증가했습니다. 또한 앙와위 저혈압 증후군은 비만 임산부에게 흔한 문제입니다. 본 연구의 목적은 선택적 제왕절개와 척수경막외마취 병용을 위해 계획된 비만 및 비만이 아닌 만삭임신의 QTc 간격 변화를 비교하는 것입니다. 따라서 비만 임산부의 수술 중 및 수술 후 심장 병리를 최소화할 수 있는 새로운 프로토콜을 개발하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상태
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모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mehmet Aksoy
- 전화번호: +905058193526
- 이메일: drmaksoy@hotmail.com
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- 모병
- Ataturk University
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연락하다:
- Mehmet Aksoy
- 전화번호: +905058193526
- 이메일: drmaksoy@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI≥30이고 BMI 값이 18.5~24.9인 참가자.
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 경우,
- 국소마취를 받아들이지 않는 사람,
- 체질량지수가 연구의 포함 기준을 충족하지 못했으며,
- 키 150cm 미만,
- 주산기 철분제, 비타민제 이외의 치료를 받은 자
- 흡연이나 음주,
- 태아 기형이 알려진 경우,
- 전치태반과 같은 태반 장애가 있는 경우,
- 다태 임신으로
- 신장이나 간 질환이 있거나,
- 고혈압이나 자간전증으로 진단받은 경우,
- 비협조적이며 이전에 정신 질환 치료를 받았거나 현재 치료를 받고 있는 경우
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 어머니는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체질량 지수≥30kg/m2
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 임산부도 포함됩니다.
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복합 경막외척추마취는 저항소실법으로 일정한 용량과 농도로 시행합니다(두 환자군 모두).
QT 간격 측정을 위해 척추마취 전, 차단 후 5분과 30분, 수술 후 60분과 120분에 심전도 기록을 실시합니다.
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활성 비교기: 체질량 지수: 18,5 - 24,9kg/m2
체질량 지수(BMI)가 18.5~24.9kg/m2인 임산부가 포함됩니다.
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복합 경막외 척추마취는 두 환자군 모두에서 일정한 용량과 농도로 저항소실법으로 시행하게 됩니다.
QT 간격 측정을 위해 척추마취 전, 차단 후 5분과 30분, 수술 후 60분과 120분에 심전도 기록을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QTc 간격
기간: CSE 수행 시간부터 처음 2시간 동안.
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이 연구의 주요 목적은 그룹 간 QTc 간격의 차이를 밝히는 것이었습니다.
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CSE 수행 시간부터 처음 2시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Aksoy, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kumar T, Jha K, Sharan A, Sakshi P, Kumar S, Kumari A. Study of the effect of obesity on QT-interval among adults. J Family Med Prim Care. 2019 May;8(5):1626-1629. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_168_19.
- Song JH, Yang C, Lee W, Kim H, Kim Y, Kim H. QTc interval prolongation due to spinal anesthesia in patients with and without diabetes: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 May 13;22(1):143. doi: 10.1186/s12871-022-01614-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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