복합척수경막외마취가 제왕절개 시 QTc 간격에 미치는 영향
제왕절개를 받는 비만 산모와 비만이 아닌 산모의 QTc 간격에 대한 복합 척추 경막외 마취의 효과: 비교 연구
제왕절개란 자궁의 복부를 절개하여 태아, 태반, 양막을 분만하는 수술입니다. 제왕절개는 머리-골반 부적합, 태아 기형, 태아 조난, 이전 제왕절개 등의 이유로 시행됩니다.
척추마취의 가장 중요한 부작용은 저혈압, 서맥, 요통, 두통, 오심, 구토, 수막염, 수막증, 요폐 등의 문제입니다.
복합 척추-경막외 마취(BSI)는 척추 마취와 경막외 마취를 함께 적용하는 것입니다. 고용량 국소 마취제는 경막외 차단제를 단독으로 투여할 때 심각한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 척추 마취만 시행하면 동맥 저항, 박출량, 심박수, 심박출량 및 동맥 혈압에 변화가 발생합니다. 교감신경 차단은 동맥 혈관 확장으로 이어지며, 척추 마취 중에는 동맥 저항이 5~20% 감소할 수 있습니다.
비만임산부의 산모 합병증 위험 증가로 인해 태아 이환율과 사망률도 증가했습니다. 또한 앙와위 저혈압 증후군은 비만 임산부에게 흔한 문제입니다. 본 연구의 목적은 선택적 제왕절개와 척수경막외마취 병용을 위해 계획된 비만 및 비만이 아닌 만삭임신의 QTc 간격 변화를 비교하는 것입니다. 따라서 비만 임산부의 수술 중 및 수술 후 심장 병리를 최소화할 수 있는 새로운 프로토콜을 개발하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet Aksoy
- 전화번호: +905058193526
- 이메일: drmaksoy@hotmail.com
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- 모병
- Ataturk University
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연락하다:
- Mehmet Aksoy
- 전화번호: +905058193526
- 이메일: drmaksoy@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI≥30이고 BMI 값이 18.5~24.9인 참가자.
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 경우,
- 국소마취를 받아들이지 않는 사람,
- 체질량지수가 연구의 포함 기준을 충족하지 못했으며,
- 키 150cm 미만,
- 주산기 철분제, 비타민제 이외의 치료를 받은 자
- 흡연이나 음주,
- 태아 기형이 알려진 경우,
- 전치태반과 같은 태반 장애가 있는 경우,
- 다태 임신으로
- 신장이나 간 질환이 있거나,
- 고혈압이나 자간전증으로 진단받은 경우,
- 비협조적이며 이전에 정신 질환 치료를 받았거나 현재 치료를 받고 있는 경우
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 어머니는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체질량 지수≥30kg/m2
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 임산부도 포함됩니다.
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복합 경막외척추마취는 저항소실법으로 일정한 용량과 농도로 시행합니다(두 환자군 모두).
QT 간격 측정을 위해 척추마취 전, 차단 후 5분과 30분, 수술 후 60분과 120분에 심전도 기록을 실시합니다.
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활성 비교기: 체질량 지수: 18,5 - 24,9kg/m2
체질량 지수(BMI)가 18.5~24.9kg/m2인 임산부가 포함됩니다.
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복합 경막외 척추마취는 두 환자군 모두에서 일정한 용량과 농도로 저항소실법으로 시행하게 됩니다.
QT 간격 측정을 위해 척추마취 전, 차단 후 5분과 30분, 수술 후 60분과 120분에 심전도 기록을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QTc 간격
기간: CSE 수행 시간부터 처음 2시간 동안.
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이 연구의 주요 목적은 그룹 간 QTc 간격의 차이를 밝히는 것이었습니다.
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CSE 수행 시간부터 처음 2시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Aksoy, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar T, Jha K, Sharan A, Sakshi P, Kumar S, Kumari A. Study of the effect of obesity on QT-interval among adults. J Family Med Prim Care. 2019 May;8(5):1626-1629. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_168_19.
- Song JH, Yang C, Lee W, Kim H, Kim Y, Kim H. QTc interval prolongation due to spinal anesthesia in patients with and without diabetes: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 May 13;22(1):143. doi: 10.1186/s12871-022-01614-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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