치아리 기형질환의 수술적 치료 방식 : 임상 연구 및 결과
2023년 9월 6일 업데이트: Ahmed Hamdy Hussein, Assiut University
신경외과 Assiut 대학병원 Chiari 제1형 기형 환자의 수술 후 결과 평가.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치아리 기형은 일련의 후뇌탈출 증상을 포함하는 뇌간, 소뇌, 상부 척수 및 주변 뼈 구조를 포함하는 두개경추 기형의 그룹입니다. 오스트리아의 병리학자인 Hans Chiari는 1891년에 처음으로 기형을 기술했으며 이러한 이상은 젊은 성인과 소아 환자 모두에서 자주 확인됩니다.
다른 아형과 함께 키아리 기형에는 네 가지 주요 유형이 있습니다. 소뇌편도의 꼬리극이 상부 경추 척추관까지 확장되는 치아리 I 기형(CIM)은 일반적인 임상 유형입니다. 두통, 감각 변화, 약화, 연하곤란, 수면 무호흡증을 포함한 일반적인 임상 증상.
CIM 환자의 70~80%는 척수공동증을 동반합니다. 수술적 치료는 널리 받아들여지고 있으며 증상이 있는 치아리 기형 환자에게 선택되는 유일한 치료법입니다.
이 연구의 목적은 방사선학적 및 임상적 결과 측면에서 CIM에 가장 유리한 절차를 밝히는 것입니다.
분석을 위해 독립변수와 종속변수가 식별됩니다. 독립 변수에는 환자 진단, 수술 기술, 환자 연령, 환자의 만성 질환 및 증상 및 징후의 개선, 수술 중 및 수술 후 부작용 발생률, 수술 전후 사망률을 포함한 확인된 종속 변수가 포함됩니다.
다양한 수술 양식이 적용될 것입니다. 예로는 소뇌 편도선 절제술(RT)의 가능성이 있는 경막성형술 유무에 관계없이 뼈 감압술이 있습니다.
일반적인 합병증으로는 수막염, 뇌척수액 누출, 가성수막류, 수두증, 호흡 부전, 출혈, 두개경추 불안정 및/또는 사망이 있습니다.
결과는 Chicago Chiari 결과 척도(CCOS)를 사용하여 증상 및 징후의 감소/증가로 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- 전화번호: 01103960297 - 01020836040
- 이메일: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ismail Taha, lecturer
- 전화번호: 01006268779
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적 증상과 방사선학적 발현을 보이는 치아리 I 기형 환자.
- 수술에 적합한 환자
제외 기준:
- 기타 유형의 치아리 기형
- 다발성 경추 추간판 탈출증 환자.
- 분절 불안정성이 있는 환자.
- 수술이 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 두개골 절제술을 받는 치아리 I 기형 환자
치아리 I 기형 환자의 수술적 치료 방법 및 결과
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후두골의 두개골 절제술과 얕은 후두와를 확장하고 소뇌 편도선의 위치를 변경하기 위한 이식편을 이용한 경막성형술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assiut 대학병원 신경외과 Chiari 기형 환자의 수술 후 결과 평가.
기간: 수술 후 4주
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Chicago Chiari 결과 점수 사용 Chicago Chiari 결과 척도(CCOS)는 수술 후 결과 범주 4개(통증, 비통증 증상, 기능성, 합병증)를 사용하여 1~4등급으로 총 가능 점수는 16점이며, 점수가 높을수록 더 나은 것을 의미합니다. 결과.
예를 들어 통증은 통증에 대한 시각적 아날로그 점수로 측정됩니다.
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- 연구 책임자: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Chiari I surgical treatment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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