치아리 기형질환의 수술적 치료 방식 : 임상 연구 및 결과
연구 개요
상세 설명
치아리 기형은 일련의 후뇌탈출 증상을 포함하는 뇌간, 소뇌, 상부 척수 및 주변 뼈 구조를 포함하는 두개경추 기형의 그룹입니다. 오스트리아의 병리학자인 Hans Chiari는 1891년에 처음으로 기형을 기술했으며 이러한 이상은 젊은 성인과 소아 환자 모두에서 자주 확인됩니다.
다른 아형과 함께 키아리 기형에는 네 가지 주요 유형이 있습니다. 소뇌편도의 꼬리극이 상부 경추 척추관까지 확장되는 치아리 I 기형(CIM)은 일반적인 임상 유형입니다. 두통, 감각 변화, 약화, 연하곤란, 수면 무호흡증을 포함한 일반적인 임상 증상.
CIM 환자의 70~80%는 척수공동증을 동반합니다. 수술적 치료는 널리 받아들여지고 있으며 증상이 있는 치아리 기형 환자에게 선택되는 유일한 치료법입니다.
이 연구의 목적은 방사선학적 및 임상적 결과 측면에서 CIM에 가장 유리한 절차를 밝히는 것입니다.
분석을 위해 독립변수와 종속변수가 식별됩니다. 독립 변수에는 환자 진단, 수술 기술, 환자 연령, 환자의 만성 질환 및 증상 및 징후의 개선, 수술 중 및 수술 후 부작용 발생률, 수술 전후 사망률을 포함한 확인된 종속 변수가 포함됩니다.
다양한 수술 양식이 적용될 것입니다. 예로는 소뇌 편도선 절제술(RT)의 가능성이 있는 경막성형술 유무에 관계없이 뼈 감압술이 있습니다.
일반적인 합병증으로는 수막염, 뇌척수액 누출, 가성수막류, 수두증, 호흡 부전, 출혈, 두개경추 불안정 및/또는 사망이 있습니다.
결과는 Chicago Chiari 결과 척도(CCOS)를 사용하여 증상 및 징후의 감소/증가로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- 전화번호: 01103960297 - 01020836040
- 이메일: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ismail Taha, lecturer
- 전화번호: 01006268779
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적 증상과 방사선학적 발현을 보이는 치아리 I 기형 환자.
- 수술에 적합한 환자
제외 기준:
- 기타 유형의 치아리 기형
- 다발성 경추 추간판 탈출증 환자.
- 분절 불안정성이 있는 환자.
- 수술이 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두개골 절제술을 받는 치아리 I 기형 환자
치아리 I 기형 환자의 수술적 치료 방법 및 결과
|
후두골의 두개골 절제술과 얕은 후두와를 확장하고 소뇌 편도선의 위치를 변경하기 위한 이식편을 이용한 경막성형술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Assiut 대학병원 신경외과 Chiari 기형 환자의 수술 후 결과 평가.
기간: 수술 후 4주
|
Chicago Chiari 결과 점수 사용 Chicago Chiari 결과 척도(CCOS)는 수술 후 결과 범주 4개(통증, 비통증 증상, 기능성, 합병증)를 사용하여 1~4등급으로 총 가능 점수는 16점이며, 점수가 높을수록 더 나은 것을 의미합니다. 결과.
예를 들어 통증은 통증에 대한 시각적 아날로그 점수로 측정됩니다.
|
수술 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- 연구 책임자: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chiari I surgical treatment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .