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보드게임이 지역사회 거주 노인의 인지와 균형에 미치는 영향.

2024년 5월 19일 업데이트: Riphah International University
나이가 들수록 낙상의 발생률이 증가합니다. 인지 장애가 있는 환자는 균형이 좋지 않고 넘어지기 쉽습니다. 균형과 인지기능은 중년층과 지역사회거주노인에서 상호 연관되어 있다. 실제로 뇌가 노화됨에 따라 노화와 관련된 인지 저하에는 탁월한 신경가소성이 있습니다. 균형을 유지하고 낙상을 예방하려면 다양한 인지 과정이 필요합니다. 보드게임은 운동 능력, 인지 기능, 논리적, 공간적 사고를 회복하고 형성하는 수단을 갖고 있기 때문에 인지 훈련을 위한 도구로 사용될 수 있습니다. 간단한 게임을 활용한 인지훈련은 균형과 보행의 요소를 향상시키고 낙상을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

실제로 노화와 관련된 인지 쇠퇴는 뇌가 노화됨에 따라 탁월한 신경가소성을 갖게 됩니다. 이는 영역별 작업 완료 또는 해당 영역의 신경 발생을 촉진하는 운동으로 구성된 인지 훈련을 통해 달성할 수 있습니다. 인지 훈련은 균형 개선을 위해 인지 영역에 집중하고 훈련함으로써 신경 가소성을 향상시키는 접근 방식입니다. 보드게임은 운동 능력, 인지 기능, 논리적, 공간적 사고를 회복하고 형성하는 수단을 갖고 있기 때문에 인지 훈련을 위한 도구로 사용될 수 있습니다. 보드게임(Board Game)은 보드 위에 조각을 놓거나 이동하거나 제거하는 게임을 총칭하는 것으로, 패턴이 표시된 보드 위에서 조각을 특정 방식으로 이동시키는 게임 형식을 활용합니다. 도구로서 보드 게임은 참가자의 이해력과 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.

연구에 따르면 로드 투어(Road Tour), 쥬얼 다이버(Jewel Diver), 스윕 시커(Sweep Seeker)와 같은 간단한 게임을 통한 컴퓨터 기반 인지 훈련은 시공간 기억, 처리 속도 및 억제를 향상시켜 결과적으로 균형 및 보행을 개선하고 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상을 예방하는 것으로 나타났습니다. 저자의 접근에 따르면, 간단한 보드 게임을 사용하여 노인 인구의 균형을 향상시키기 위한 인지 훈련 프로그램 유형에 대한 표준화가 부족합니다. 따라서 저자는 이 기술이 낙상 예방을 위한 인지 및 균형에 미치는 영향 측면에서 노인 인구에게 효과적인지 여부에 대한 연구 질문을 설정했습니다. 이 연구는 보드 게임 기반 인지 훈련이 노인 인구의 균형을 향상시키고 낙상 위험을 예방하는지 여부에 대한 임상의에게 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
64

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 남성 및 여성 참가자.
  • 간이정신상태검사(MMSE) 26점 이상
  • 지난 2년 동안 최소 한 번 이상 자가 보고된 낙상 또는 (BBS) 점수가 52점 미만 및 41점 이상입니다.
  • 프로그램에서 요구하는 시간 약속을 기꺼이 이행하려는 피험자.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못하는 사람.
  • 손의 움직임을 제한할 수 있는 신체적 제한이 있습니다.
  • 심각한 걷기 또는 균형 장애의 존재 예를 들어; (당시 절단 또는 골절.)
  • 현기증이 있다고 스스로 보고함
  • 모든 시각 질환
  • 현재 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
  • 신경학적 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 중재 그룹
참가자들은 싱글 및 멀티플레이어 모드에서 Ludo, Chutes & Ladder, Chess를 포함한 보드 게임에 대한 인지 훈련을 받게 됩니다. 1주간의 교육 후 참가자는 하루 1시간, 주 3일, 8주 동안 총 1440분의 중재를 받게 됩니다. 이 기술을 통해 우리는 환자의 정보 처리 속도, 실행 기능의 인지 과정을 목표로 삼을 것입니다.
다른: 보드 게임
참가자들은 싱글 및 멀티플레이어 모드에서 Ludo, Chutes & Ladder, Chess를 포함한 보드 게임에 대한 인지 훈련을 받게 됩니다. 1주간의 교육 후 참가자는 하루 1시간, 주 3일, 8주 동안 총 1440분의 중재를 받게 됩니다. 이 기술을 통해 우리는 환자의 정보 처리 속도, 실행 기능의 인지 과정을 목표로 삼을 것입니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 개입을 받지 않으며 8주 동안 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준선
노인의 균형을 측정하기 위해 타당도(0.93)와 신뢰도(0.98)가 높은 검사 도구를 사용했습니다. Berg Balance Scale(BBS)은 유효한 도구입니다. BBS의 총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형이 좋은 것을 의미합니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
기준선
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 4주 후
노인의 균형을 측정하기 위해 타당도(0.93)와 신뢰도(0.98)가 높은 검사 도구를 사용했습니다. Berg Balance Scale(BBS)은 유효한 도구입니다. BBS의 총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형이 좋은 것을 의미합니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
4주 후
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 8주 후
노인의 균형을 측정하기 위해 타당도(0.93)와 신뢰도(0.98)가 높은 검사 도구를 사용했습니다. Berg Balance Scale(BBS)은 유효한 도구입니다. BBS의 총점은 56점이며, 점수가 높을수록 균형이 좋은 것을 의미합니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
8주 후
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
인지 장애(사고, 의사소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 의사와 기타 의료 전문가가 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트로 신뢰도(0.98)와 신뢰도(0.77)입니다. 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 유효한 도구입니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. MMSE의 총점은 30점으로 점수가 높을수록 인지능력이 좋은 것을 의미한다.
기준선
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 4주 후
인지 장애(사고, 의사소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 의사와 기타 의료 전문가가 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트로 신뢰도(0.98)와 신뢰도(0.77)입니다. 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 유효한 도구입니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. MMSE의 총점은 30점으로 점수가 높을수록 인지능력이 좋은 것을 의미한다.
4주 후
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 8주 후
인지 장애(사고, 의사소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 의사와 기타 의료 전문가가 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트로 신뢰도(0.98)와 신뢰도(0.77)입니다. 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 유효한 도구입니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. MMSE의 총점은 30점으로 점수가 높을수록 인지능력이 좋은 것을 의미한다.
8주 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
동적 보행 지수(DGI)
기간: 기준선
(0.98)의 신뢰성으로 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 임상 도구입니다. DGI(동적 보행 지수)는 유효한 도구입니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. 가능한 총점은 24점입니다. 점수가 낮을수록 장애가 심하거나 낙상의 위험이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
동적 보행 지수(DGI)
기간: 4주 후
(0.98)의 신뢰성으로 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 임상 도구입니다. DGI(동적 보행 지수)는 유효한 도구입니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. 가능한 총점은 24점입니다. 점수가 낮을수록 장애가 심하거나 낙상의 위험이 높다는 것을 의미합니다.
4주 후
동적 보행 지수(DGI)
기간: 8주 후
(0.98)의 신뢰성으로 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 임상 도구입니다. DGI(동적 보행 지수)는 유효한 도구입니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. 가능한 총점은 24점입니다. 점수가 낮을수록 장애가 심하거나 낙상의 위험이 높다는 것을 의미합니다.
8주 후
Timed Up & Go 테스트(TUG)
기간: 기준선
이는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험에 대한 신속하고 널리 사용되는 임상 성능 기반 측정으로 특이도 0.70의 민감도 0.57(17)과 신뢰도(0.98)를 갖습니다. TUG(Timed Up & Go 테스트) 테스트는 유효한 도구입니다. TUG의 시간이 정해져 있습니다. 점수는 "시작" 명령부터 시작하여 사람이 의자에 다시 앉을 때 멈추는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 13.5초보다 긴 시간은 낙상의 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 경우가 많습니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
기준선
Timed Up & Go 테스트(TUG)
기간: 4주 후
이는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험에 대한 신속하고 널리 사용되는 임상 성능 기반 측정으로 특이도 0.70의 민감도 0.57(17)과 신뢰도(0.98)를 갖습니다. TUG(Timed Up & Go 테스트) 테스트는 유효한 도구입니다. TUG의 시간이 정해져 있습니다. 점수는 "시작" 명령부터 시작하여 사람이 의자에 다시 앉을 때 멈추는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 13.5초보다 긴 시간은 낙상의 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 경우가 많습니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
4주 후
Timed Up & Go 테스트(TUG)
기간: 8주 후
이는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험에 대한 신속하고 널리 사용되는 임상 성능 기반 측정으로 특이도 0.70의 민감도 0.57(17)과 신뢰도(0.98)를 갖습니다. TUG(Timed Up & Go 테스트) 테스트는 유효한 도구입니다. TUG의 시간이 정해져 있습니다. 점수는 "시작" 명령부터 시작하여 사람이 의자에 다시 앉을 때 멈추는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다. 13.5초보다 긴 시간은 낙상의 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 경우가 많습니다. 기준선, 4주차, 8주차에 측정됩니다.
8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 9월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC01539 Muhammad Ammar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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