이전에 세척이 어렵거나 불완전한 환자를 위한 경구용 황산나트륨 용액 평가 (OSS)
2024년 4월 2일 업데이트: Lawrence Charles Hookey
이전에 세척이 어렵거나 불완전한 환자를 위한 경구 황산나트륨 용액의 평가, 진행성 사례 시리즈.
이 사례 시리즈는 이전에 대장내시경 검사 준비가 불량했던 환자를 대상으로 경구 황산 용액(OSS)의 효과와 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 과거 결장 준비가 불량했던 환자를 대상으로 경구용 황산나트륨(OSS)의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 이전 대장내시경 검사 중에 광범위한 세척이 필요하거나, 준비가 부적절하거나, 감시 간격을 단축하도록 권장되거나, 큰 폴립에 대한 적절한 준비가 필요하지만 작은 병변은 아닌 등 문제가 있었던 환자가 포함됩니다.
대장내시경 검사 중 결장 세척이 제대로 이루어지지 않으면 시술 시간이 길어지고 폴립 발견율이 낮아지며 감시 간격이 짧아지고 반복 시술이 필요할 수 있습니다. OSS는 장으로 물을 끌어들여 설사와 결장 정화를 유발하는 소량의 삼투압제입니다. 캐나다 보건부(Health Canada)와 FDA가 이를 승인했으며, 177ml 병 2개에 분할 복용량으로 제공됩니다. OSS는 좋은 효과, 사용 용이성, 내약성으로 알려져 있으며 기존 세정제보다 더 나은 선택이 될 수 있습니다.
모든 참가자는 다음 감시 대장내시경 검사 전에 OSS와 사용 지침을 받게 됩니다. 이 연구에서는 OSS의 효과와 환자의 순응도 및 내약성을 평가하기 위해 설문지와 환자 일기를 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jackie McKay
- 전화번호: 2440 613-544-3400
- 이메일: jackie.mckay@kingstonhsc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rana Mohanna
- 전화번호: 2285 613-544-3400
- 이메일: rana.mohanna@kingstonhsc.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- 모병
- Hotel Dieu Hospital
-
연락하다:
- Jackie McKay
- 전화번호: 2440 613 544 3400
- 이메일: jackie.mckay@kingstonhsc.ca
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수석 연구원:
- Lawrence Hookey
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L5G2
- 모병
- Hotel Dieu Hospital
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연락하다:
- Lawrence Hookey
- 이메일: Lawrence.Hookey@kingstonhsc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
불량한 장 준비 병력은 다음과 같이 정의됩니다.
- 내시경 보고서의 설명에 명시된 대로 광범위한 세척이 필요했습니다.
- 준비가 부족함
- 내시경 의사는 준비가 부족하여 더 짧은 간격의 감시를 권장했습니다.
- 5mm 이상의 폴립에는 적합하지만 더 작은 병변에는 적합하지 않음
제외 기준:
- 염증성 장질환을 앓고 있는 환자
- 장폐색증이나 장폐색 환자
- 대장절제술 병력이 있는 환자
- 상부 및 하부 내시경 복합검사를 받는 환자
- 복수 환자
- 이전에 보고된 중증 신장애 환자
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성(가임기 여성은 소변 임신 검사를 받게 됩니다)
- 최근 심근경색을 앓은 환자(<6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경구용 황산나트륨
OSS는 분할 투여 방식으로 투여되는 결장 세척제로서, 장으로 물을 끌어당겨 설사를 유발합니다.
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본 연구에 등록된 모든 참가자는 경구용 황산나트륨을 장 세척제로 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성
기간: 1~2일
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일차 결과는 적절한 준비를 갖춘 환자의 비율입니다(보스턴 준비 척도 6 이상, 섹션 2 미만 없음).
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1~2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Hookey, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hookey LC, Vanner S. A review of current issues underlying colon cleansing before colonoscopy. Can J Gastroenterol. 2007 Feb;21(2):105-11. doi: 10.1155/2007/634125.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Rex DK, DiPalma JA, McGowan J, Cleveland Mv. A comparison of oral sulfate solution with sodium picosulfate: magnesium citrate in split doses as bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1113-23. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.329. Epub 2014 Jul 12.
- Oldfield EC 4th, Johnson DA, Rex DK. Prescribing Colonoscopy Bowel Preparations: Tips for Maximizing Outcomes. Am J Gastroenterol. 2023 May 1;118(5):761-764. doi: 10.14309/ajg.0000000000002110. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Wang CN, Yang R, Hookey L. Does It work in Clinical Practice? A Comparison of Colonoscopy Cleansing Effectiveness in Clinical Practice Versus Efficacy from Selected Prospective Trials. J Can Assoc Gastroenterol. 2020 Jun;3(3):111-119. doi: 10.1093/jcag/gwy070. Epub 2019 Feb 12.
- Anastassopoulos K, Farraye FA, Knight T, Colman S, Cleveland MV, Pelham RW. A Comparative Study of Treatment-Emergent Adverse Events Following Use of Common Bowel Preparations Among a Colonoscopy Screening Population: Results from a Post-Marketing Observational Study. Dig Dis Sci. 2016 Oct;61(10):2993-3006. doi: 10.1007/s10620-016-4214-2. Epub 2016 Jun 9.
- Yang HJ, Park SK, Kim JH, Im JP, Yeom DH, Seo GS, Park DI. Randomized trial comparing oral sulfate solution with 4-L polyethylene glycol administered in a split dose as preparation for colonoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jan;32(1):12-18. doi: 10.1111/jgh.13477.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 6039506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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