절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 OPDIVO®(Nivolumab)와 비교하여 ABP 206을 평가하기 위한 연구
2026년 1월 9일 업데이트: Amgen
치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 OPDIVO®(Nivolumab)와 비교하여 ABP 206의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 치료 경험이 없는 절제불가능 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 Nivolumab과 비교하여 ABP 206의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
적격 대상자는 연구용 제품(ABP 206 또는 nivolumab)을 제공받도록 무작위로(1:1) 배정됩니다.
모든 피험자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생하거나 피험자가 동의를 철회할 때까지 최대 24개월 동안 치료를 받게 됩니다.
각 과목의 총 연구 참여 기간은 약 26개월입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
633
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amgen Call Center
- 전화번호: 1-800-772-6436
- 이메일: medinfo@amgen.com
연구 장소
-
-
-
Tbilisi, 그루지야, 0112
- LLC "Todua Clinic"
-
Tbilisi, 그루지야, 0112
- LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- JSC "K.Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery"
-
Tbilisi, 그루지야, 0186
- LTD "Multprofile Clinic Consilium Medulla" - Oncology
-
-
Adjara
-
Batumi, Adjara, 그루지야, 6010
- LTD "High technology hospital MEDCENTER"
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
Parktown, Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0084
- Curo Oncology
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Steve Biko Academic Hospital
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
- Little Company Of Mary Hospital - Oncology
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4058
- Rainbow Oncology Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
- Cancercare - Rondebosch Oncology
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7570
- Cape Gate Oncology Centre
-
-
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - Molengracht
-
-
-
-
-
Changhua, 대만, 50006
- Changhua Christian Medical Foundation - Changhua Christian Hospital - Internal Medicine
-
Taipei, 대만, 11696
- Taipei Municipal Wanfang Hospital - Managed by Taipei Medical University - Hematology and Oncology
-
-
Taichung Municipality
-
Taichung, Taichung Municipality, 대만, 40447
- China Medical University Hospital - Internal Medicine
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, 대만, 23561
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital Ministry of Health and Welfare
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital - Oncology
-
-
Gyeonggido [Kyonggi-do]
-
Suwon, Gyeonggido [Kyonggi-do], 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Division of Medical Oncology, Department of In
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center - Oncology
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center - Family Medicine
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Goethe University Frankfurt
-
Marburg, Hesse, 독일, 35043
- Philipps-University Marburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
-
-
-
Beirut, 레바논, +961
- Ain Wazein Hospital - internal medicine
-
Beirut, 레바논, 00000
- American University of Beirut Medical Center - Haematology
-
Beirut, 레바논, 111
- Hotel Dieu de France Hospital - Oncology
-
-
Beyrouth
-
El Achrafiyé, Beyrouth, 레바논, 00000
- Saint George Hospital University Medical Center
-
-
Loubnâne Ech Chemâli
-
Tripoli, Loubnâne Ech Chemâli, 레바논, 00000
- Nini Hospital
-
-
Loubnâne Ej Jnoûbi
-
Saida, Loubnâne Ej Jnoûbi, 레바논, 652
- Hammoud Hospital University Medical Center (HHUMC) - Hemato-Oncology
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 013823
- Memorial Healthcare International - Oncology
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti - Medical Oncology I
-
Iași, 루마니아, 700106
- Centrul de Oncologie Euroclinic - Oncology
-
Sibiu, 루마니아, 550245
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu - Oncologie
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca - Medical Oncology
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400641
- Medisprof - Medical Oncology
-
Floreşti, Cluj, 루마니아, 407280
- Radiotherapy Center Cluj - Medical Oncology
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, 루마니아, 200385
- Oncolab - Medical Oncology
-
Craiova, Dolj, 루마니아, 200746
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie - Medical Oncology
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, 루마니아, 100010
- Medical Center Gral
-
Ploieşti, Prahova, 루마니아, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti - Oncologie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300166
- Oncocenter- Oncologie Clinica - Medical Oncology
-
-
-
-
Vilnius County
-
Vilnius, Vilnius County, 리투아니아, LT-08660
- National Cancer Institute - Conservative Tumour Therapy
-
-
-
-
Pahang
-
Pulau Pinang, Pahang, 말레이시아, 00000
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Putrajaya, Selangor, 말레이시아, 62250
- National Cancer Institute - Radiotherapy and Oncology
-
-
Terengganu
-
Kubang Kerian, Terengganu, 말레이시아, 16150
- HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA - Pediatrics
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lump
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lump, 말레이시아, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lump, 말레이시아, 00000
- Hospital Kuala Lumpur - Surgery
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lump, 말레이시아, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur - Oncology
-
-
-
-
-
Aguascalientes, 멕시코, 68000
- Centro de Investigación Médica Aguascalientes (CIMA) - Oncology
-
Guadalajara, 멕시코, 00000
- Boca Clinical Trials México
-
Mexico City, 멕시코, 14080
- Oncare Cancer Center Viaducto CdMx
-
Puebla City, 멕시코, 72530
- ONCOCENTER PUEBLA - Dermatology
-
Tlalnepantla, 멕시코, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, 멕시코, 37000
- Preparaciones Oncologica SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajra, Jalisco, 멕시코, 44630
- Centro de Inm Onc de Occ Sa de Cv
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 3100
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- iCan Oncology Center Centro Medico AVE
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion TecSalud
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66278
- Althian - Research Management Center
-
-
Oaxaca
-
Juchitán de Zaragoza, Oaxaca, 멕시코, 70000
- Centro de Estudios y Prevención del Cancer AC
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, 멕시코, 78200
- Hospital Angeles Centro Médico San Luis Potosí - Cardiologia
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80020
- Neurosciences Hospital Angeles Culiacán - Neurociencias Estudios Clínicos S.C.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97130
- Centro de Atención e Investigación Clínica en Oncología
-
-
-
-
Moldova, Republic of
-
Chisinau, Moldova, Republic of, 몰도바, MD-2025
- Arensia Exploratory Medicine - Moldova - IMSP Institutul Oncologic - Oncology
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Office of Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group-Medical Oncology-Woman's Pavilion
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807-5287
- Oncology Hematology Associates
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C. (HOA) - East Syracuse - CCOP
-
-
-
-
Ha Noi, Thu Do
-
Hanoi, Ha Noi, Thu Do, 베트남, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hanoi, Ha Noi, Thu Do, 베트남, 10000
- Vietnam National Cancer Hopsital
-
-
Ho Chi Minh, Thanh Pho [Sai Go
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Thanh Pho [Sai Go, 베트남
- HCM Oncology Hospital - Medical Oncology
-
-
-
-
Kanton Sarajevo
-
Sarajevo, Kanton Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo - Clinic of Oncology
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- University Clinical Center of Republic of Srpska
-
-
Tuzlanski Kanton
-
Tuzla, Tuzlanski Kanton, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- University Clinical Center Tuzla - Oncology, Hematology and Radio
-
-
Zeničko-dobojski Kanton
-
Zenica, Zeničko-dobojski Kanton, 보스니아 헤르체고비나, 72000
- Cantonal hospital Zenica - Oncology
-
-
-
-
Vojvodina
-
Kamenitz, Vojvodina, 세르비아, 21204
- Institute for Oncology of Vojvodina, Clinic for Internal Oncology-Department of Soft Tissue, Skin, B
-
-
Šumadijski Okrug
-
Kragujevac, Šumadijski Okrug, 세르비아, 34000
- University Clinical Center of Kragujevac, Center for Internal Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Oncología Médica
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - Oncología Médica
-
Madrid, 스페인, 28033
- M.D. Anderson Center Madrid
-
Málaga, 스페인, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Servicio de Oncología
-
Seville, 스페인, 41009
- Hospital HLA Jerez Puerta Sur
-
Valencia, 스페인, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia - Oncología
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Oncología Médica
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Institut Català d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - Oncología Médica
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, 스페인, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara - Oncología
-
-
Murcia, Región de
-
El Palmar, Murcia, Región de, 스페인, 30120
- H.U.V.Arrixaca - Oncología
-
-
-
-
-
Santa Fe, 아르헨티나, S3000FFU
- ISIS Clinica Especializada
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1125
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC
-
-
Río Negro Province
-
Mar Del Plata, Río Negro Province, 아르헨티나, 7600
- Centro De Investigaciones Medicas Mar Del Plata (CIMMDP) - Rheumatology
-
Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, R8500JYJ
- Clínica Viedma - Oncology
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, 에스토니아, 51014
- Tartu University Hospital - Oncology
-
-
-
-
-
Amman, 요르단, 11941.0
- King Hussein Cancer Center
-
Irbid, 요르단
- Pharmaceutical Research Center (KAUH)
-
-
'Ammān
-
Amman, 'Ammān, 요르단
- Al Khalidi Hospital and Medical Center - Research
-
Amman, 'Ammān, 요르단
- The Speciality Hospital (TSH) / Advanced Clinical Center
-
-
-
-
Kyïv
-
Kyiv, Kyïv, 우크라이나, 1135
- TOV "ARENSIIa EKSPLORATORI MEDISIN"
-
-
-
-
-
Alessandria, 이탈리아, 15121
- AO Ss Antonio, Biagio e Arrigo
-
Bari, 이탈리아, 70124
- AUO Consorziale-Policlinico Bari
-
Bari, 이탈리아, 70124
- Istituto dei Tumori Giovanni Paolo II - Oncologia Medica - Tumori Rari e Melanoma
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Oncologia
-
Florence, 이탈리아, 50134
- Aou Careggi
-
Milan, 이탈리아, 20122
- IRCCS Ca'Granda Maggiore Policlinic
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele, IRCCS - Oncologia Medica
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- AOU Luigi Vanvitelli
-
Napoli, 이탈리아, 80147
- Azienda Sanitaria Locale Napoli 1 Centro (ASL Napoli 1) - Ospedale del Mare
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Roma, 이탈리아, 00167
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI) - IRCCS - Oncologia
-
Roma, 이탈리아, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico - Oncologia Medica
-
Roma, 이탈리아, 00144
- IRCCS IFO, Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena (IRE)
-
Roma, 이탈리아, 00186
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola - Oncologia Medica
-
Siena, 이탈리아, 53100
- AOU Senese, Policlinico Le Scotte
-
Varese, 이탈리아, 21100
- Ospedale di Circolo, Presidio di Varese - Oncologia
-
-
Cremona
-
Crema, Cremona, 이탈리아, 26013
- Ospedale Maggiore Di Crema - Oncologia e Day Hospital oncologico
-
-
Forli
-
Meldola, Forli, 이탈리아, 47014
- IRST Dino Amadori (IRST IRCCS) - UNK
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, 이탈리아, 98039
- PO Ospedale San Vincenzo - Oncologia Medica
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Dermatovenerologicka
-
-
Moravskoslezský kraj
-
Hradec Kralove, Moravskoslezský kraj, 체코, 500 05
- FN Hradec Kralove - Klinika onkologie a radioterap
-
-
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, 칠레, 1720430
- IC La Serena Research
-
-
Región de Valparaíso
-
Valparaíso, Región de Valparaíso, 칠레, 2363058
- Oncocentro Apys
-
-
Región de la Araucanía
-
Temuco, Región de la Araucanía, 칠레, 4810218
- Centro de Investigacion y Desarrollo Oncologico
-
-
Santiago Metropolitan
-
Estacion Central, Santiago Metropolitan, 칠레, 8241479
- Icegclinic Research & Care
-
-
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5N5
- Dr. Everett Chalmers Hospital - Oncology
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10 000
- University Hospital Centre Zagreb - Oncology department
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Poliklinika Anova
-
-
Osjecko-baranjska Županija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Županija, 크로아티아, 31000
- Klinicki Bolnicki Centar Osijek
-
-
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khonkaen, Changwat Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University, Srinagarind Hospital - Academic Clinical Research Office (ACRO)
-
-
Changwat Songkhla
-
Songkhla, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital - Medical Oncology
-
-
Krung Thep Maha Nakhon [Bangko
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital [Medical Oncology]
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, 태국, 10700
- Siriraj Hospital - Medical Oncology
-
Rajthevi, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital - Immunology and Rheumatology
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01370
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital - Medical Oncology
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
- Ankara University Medical Faculty - Medical Oncology
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
- Ankara Liv Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6520
- Memorial Ankara Hospital - Oncology
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Training and Research Hospital - Medical Oncology
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Uludag University Medical Faculty
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27010
- Medical Point Gaziantep Hospital - Medical Oncology
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Sahinbey Practise and Research Hospital - Internal Medicine- Endocrinology and
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Bakirköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştirma Hastanesi - Oncology
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34510
- Koc Universitesi Hastanesi; Tıbbi Onkoloji
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 44280
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35560
- Izmir Medical Point Hastanesi
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Research and Practice Hospital - Medical Oncology
-
Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty - Oncology
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54290
- Sakarya Training and Research Hospital
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 00000
- VM Medical Park Samsun Hospital - Medical oncology
-
Tekirdağ, 터키 (Türkiye), 59100
- Namik Kemal Universitesi - Tip Fakultesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle/Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 6500
- Gazi University Medical Faculty - Gynecology
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- Champalimaud Cancer Center
-
Lisbon, 포르투갈, 1449-005
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E. - H. Santa Maria Serviço de Oncologia Médica
-
Lisbon, 포르투갈
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - Oncologia Medica
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Português Oncologia Francisco Gentil do Porto - Oncologia Medica
-
-
Setúbal District
-
Setúbal, Setúbal District, 포르투갈, 2910446
- Centro Hospitalar de Setúbal - Oncologia
-
-
-
-
Haute-Vienne
-
Poitier, Haute-Vienne, 프랑스, 21079
- CHU De Poitiers
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35042
- Centre Hospitalier De Saint Malo - Oncologie
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59037
- C.H.R.U Hopital Claude Huriez - Dermatologie
-
-
-
-
Benguet
-
Baguio City, Benguet, 필리핀 제도, 2600
- Baguio General Hospital and Medical Center - Oncology
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, 필리핀 제도, 1000
- Cebu Doctors' University Hospital - Oncology
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, 필리핀 제도, 00000
- The Medical City - Clinical Research Unit
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, 필리핀 제도, 1605
- The Medical City - Neurology
-
-
Misamis Oriental
-
Cagayan de Oro, Misamis Oriental, 필리핀 제도, 9000
- Cagayan de Oro Medical Center - Internal Medicine
-
-
National Capital Region
-
Makati City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1229
- Center for Skin Research, Testing and Product Development
-
Manila/Ermita, National Capital Region, 필리핀 제도, 1000
- Philippine General Hospital
-
San Juan City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1502
- Cardinal Santos Madical Center
-
-
Negros Occidental
-
Bacolod, Negros Occidental, 필리핀 제도, 6100
- Riverside Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 최소 18세 이상.
- 조직학적으로 절제 불가능하거나 전이성 흑색종이 확인되었습니다.
- 대상자는 진행성 질환에 대한 사전 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
- 피험자는 RECIST(버전 1.1)에 따라 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
- 절제된 질병 부위의 종양 조직은 무작위 배정을 위해 바이오마커 분석에 이용 가능해야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태(PS) 0 또는 1.
주요 제외 기준:
- 대상은 진행성 흑색종 치료를 위해 이전에 전신 항암 요법을 받은 적이 있습니다.
- 단클론 항체 또는 연구 약물의 부형제에 대해 알려진 과민증.
- 피험자는 이전에 치료받지 않은 활성 중추신경계(CNS) 전이를 앓고 있습니다.
- 안구 흑색종.
- 피험자는 활성 상태이거나 알려진 면역 매개 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 이전에 PD-1/PD-L1 및 세포독성 T 림프구 관련 단백질 4 억제제 또는 면역 체크포인트 경로를 표적으로 하는 기타 항체로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 피험자는 임상시험용 제품의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 코르티코스테로이드 또는 다른 면역억제 약물을 사용하여 전신 면역억제를 필요로 하는 질병을 앓고 있습니다.
기타 프로토콜에 정의된 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ABP 206
피험자는 정맥(IV) 주입을 통해 ABP 206의 용량 A를 받게 됩니다.
|
ABP 206은 총 24개월 동안 4주마다(4주차) 30분 또는 60분에 걸쳐 정맥 주사됩니다.
|
|
활성 비교기: 니볼루맙
피험자는 IV 주입을 통해 Nivolumab의 용량 A를 투여받게 됩니다.
|
Nivolumab은 총 24개월 동안 4주마다 30분 또는 60분 동안 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
49주차까지 객관적인 반응
기간: 49주차
|
49주차
|
|
17주차의 객관적인 반응
기간: 17주차
|
17주차
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정부터 추적조사 또는 치료 종료(EOT) 또는 조기 종료(ET)까지(약 105주)
|
무작위 배정부터 추적조사 또는 치료 종료(EOT) 또는 조기 종료(ET)까지(약 105주)
|
|
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 추적 조사 또는 EOT 또는 ET까지(약 105주)
|
무작위 배정부터 추적 조사 또는 EOT 또는 ET까지(약 105주)
|
|
응답 기간(DOR)
기간: 무작위 배정부터 추적 조사 또는 EOT 또는 ET까지(약 105주)
|
무작위 배정부터 추적 조사 또는 EOT 또는 ET까지(약 105주)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료로 인해 발생한 이상반응이 발생한 피험자 수
기간: 1주차부터 105주차까지
|
1주차부터 105주차까지
|
|
치료로 인해 심각한 부작용이 발생한 피험자 수
기간: 1주차부터 105주차까지
|
1주차부터 105주차까지
|
|
관심 있는 치료 관련 이상반응이 발생한 피험자 수
기간: 1주차부터 105주차까지
|
1주차부터 105주차까지
|
|
항약물 항체 보유자 수
기간: 1주차(기준선), 9주차, 17주차, 29주차, 41주차, 53주차, 65주차, 77주차, 89주차, 101주차 및 105주차에 사전 투여
|
1주차(기준선), 9주차, 17주차, 29주차, 41주차, 53주차, 65주차, 77주차, 89주차, 101주차 및 105주차에 사전 투여
|
|
ABP 206 및 nivolumab(Ctrough)의 혈청 농도
기간: 1주차(기준선), 9주차, 17주차, 29주차, 41주차, 53주차, 65주차, 77주차, 89주차, 101주차 및 105주차에 사전 투여
|
1주차(기준선), 9주차, 17주차, 29주차, 41주차, 53주차, 65주차, 77주차, 89주차, 101주차 및 105주차에 사전 투여
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20210031
- 2023-503288-40 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대한 개별 환자 데이터를 식별하지 않습니다.
IPD 공유 기간
본 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 판매 승인을 받은 후 18개월 이후부터 고려될 것입니다. 또는 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단됩니다. , 해당 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격의 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자는 연구 목표, Amgen 제품 및 범위 내 Amgen 연구/연구, 관심 종점/결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구자 자격이 포함된 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에 이미 언급된 안전성 및 유효성 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문으로 구성된 위원회에서 검토됩니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드 조각이 포함된 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인하실 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .