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일반의와 환자의 자간전증 후 심혈관 위험 평가 (PreCarVasc)

2025년 4월 29일 업데이트: Jean-Marc BOIVIN, Central Hospital, Nancy, France

자간전증은 태반 손상으로 인해 임신 중에 일련의 합병증이 발생하는 것이 특징인 질병입니다. 처음에는 고혈압과 소변 내 알부민의 존재로 나타납니다. 심한 경우 응급입원을 해야 할 수도 있고, 심각한 합병증을 일으키거나 산모와 태아의 사망까지 초래할 수도 있다.

자간전증 환자의 결과를 관찰한 여러 연구에서 이들 환자의 장기적인 심혈관 위험이 증가한 것으로 나타났으며, 이는 치료 의사 및 전문의(주로 심장 전문의)와의 정기적인 의료 후속 조치가 필요함을 보여줍니다.

이 연구의 주요 목적은 자간전증 다음 해에 치료 일반의가 시행하는 심혈관 위험 평가 조치(진료실 혈압 측정, 혈압 자가 측정, ABPM, 심장 상담, 생물학적 모니터링)를 설명하는 것입니다. 혈액(크레아티닌혈증, LDL, 공복 혈당) 또는 소변(알부민뇨/크레아티닌뇨 비율), 흡연 가능성에 대한 선별 및 관리).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
155

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54500
        • CHRU de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자간전증으로 입원한 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 자간전증으로 낸시 지역 산부인과 병원에 입원한 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 자궁 내 태아 사망;
  • 법적 보호 조치(후견, 큐레이터, 사법 보호)를 받는 성인
  • 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람
  • 공중보건법 L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 의거하여 정신과 진료를 받는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일반의가 혈압을 측정합니다.
기간: 자간전증 후 최대 1년
설명: 자간전증 다음 해에 진료실 혈압 측정과 같은 특정 모니터링 도구 내에서 일반의가 시행하는 심혈관 위험 평가 조치를 설명합니다. 2, 3, 4, 5, 6의 복합 결과
자간전증 후 최대 1년
자가 혈압 측정 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
설명: 자간전증 다음 해에 혈압 자가 측정과 같은 특정 모니터링 도구 내에서 일반의가 시행하는 심혈관 위험 평가 조치를 설명합니다. 2, 3, 4, 5, 6의 복합 결과
자간전증 후 최대 1년
심장학 상담 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
설명: 자간전증 다음 해에 심장학 상담과 같은 특정 모니터링 도구 내에서 일반의가 시행하는 심혈관 위험 평가 조치를 설명합니다. 2, 3, 4, 5, 6의 복합 결과
자간전증 후 최대 1년
외래 혈압 측정 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
설명: 자간전증 다음 해에 외래 혈압 측정과 같은 특정 모니터링 도구 내에서 일반의가 실시하는 심혈관 위험 평가 조치를 설명합니다. 2, 3, 4, 5, 6의 복합 결과
자간전증 후 최대 1년
혈액의 생물학적 모니터링 수행(크레아티닌, LDL 콜레스테롤, 공복 혈당, 알부민뇨 크레아티뇨 비율)
기간: 자간전증 후 최대 1년
설명: 자간전증 다음 해에 혈액(크레아티닌, LDL, 공복 혈당) 또는 소변(알부민뇨/크레아티닌뇨 비율)의 생물학적 모니터링과 같은 특정 모니터링 도구 내에서 일반의가 시행한 심혈관 위험 평가 조치를 설명합니다. 2, 3, 4, 5, 6을 사용한 복합 결과입니다.
자간전증 후 최대 1년
흡연 가능성의 선별 및 관리
기간: 자간전증 후 최대 1년
설명: 자간전증 다음 해에 흡연 가능성에 대한 선별 및 관리와 같은 특정 모니터링 도구 내에서 일반의가 시행하는 심혈관 위험 평가 조치를 설명합니다. 1, 2, 3, 4, 5의 복합 결과
자간전증 후 최대 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일반의의 심혈관 위험 평가
기간: 자간전증 후 최대 5년
일반의가 환자의 심혈관 위험도를 평가합니다(낮음, 중간, 높음 또는 매우 높음).
자간전증 후 최대 5년
환자의 심혈관 위험 평가
기간: 자간전증 후 최대 5년
환자별 심혈관 위험도 평가(낮음, 중간, 높음 또는 매우 높음).
자간전증 후 최대 5년
자간전증 상태에 대한 지식
기간: 자간전증 후 최대 5년
일반의가 환자의 자간전증 상태에 대해 알고 있습니다.
자간전증 후 최대 5년
자간전증 정보 모드
기간: 자간전증 후 최대 5년
일반의에게 자간전증에 대한 정보를 제공하는 방법
자간전증 후 최대 5년
혈압 측정 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
진료실 혈압 측정 등 환자가 보고한 다음과 같은 특정 도구 내에서 일반 의사가 수행하는 조치입니다.
자간전증 후 최대 1년
자가 혈압 측정 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
환자가 보고한 대로 다음과 같은 특정 도구 내에서 일반 의사가 수행하는 조치입니다. 혈압을 자가 측정하는 것입니다.
자간전증 후 최대 1년
심장학 상담 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
심장학 상담 등 환자가 보고한 대로 다음과 같은 특정 도구 내에서 일반의가 수행하는 조치입니다.
자간전증 후 최대 1년
외래 혈압 측정 수행
기간: 자간전증 후 최대 1년
혈압의 외래 측정과 같이 환자가 보고한 대로 다음과 같은 특정 도구 내에서 일반 의사가 수행하는 조치입니다.
자간전증 후 최대 1년
혈액의 생물학적 모니터링 수행(크레아티닌, LDL 콜레스테롤, 공복 혈당, 알부민뇨 크레아티뇨 비율)
기간: 자간전증 후 최대 1년
혈액(크레아티닌, LDL, 공복 혈당) 또는 소변(알부민뇨/크레아티닌뇨 비율)의 생물학적 모니터링과 같이 환자가 보고한 다음과 같은 특정 도구 내에서 일반 의사가 수행하는 조치.
자간전증 후 최대 1년
흡연 가능성의 선별 및 관리
기간: 자간전증 후 최대 1년
흡연 가능성에 대한 선별 및 관리와 같이 환자가 보고한 대로 다음과 같은 특정 도구 내에서 일반 의사가 수행하는 조치입니다.
자간전증 후 최대 1년
자간전증 후 고혈압 발생률
기간: 자간전증 후 최대 5년
17;18을 이용한 고혈압, 뇌졸중 및/또는 관상동맥 사고의 복합 종점
자간전증 후 최대 5년
자간전증 후 뇌졸중 발생률
기간: 자간전증 후 최대 5년
16;18을 이용한 고혈압, 뇌졸중 및/또는 관상동맥 사고의 복합 종점
자간전증 후 최대 5년
자간전증에 따른 관상동맥 사고율
기간: 자간전증 후 최대 5년
16;17을 이용한 고혈압, 뇌졸중 및/또는 관상동맥 사고의 복합 종점
자간전증 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Central Hospital, Nancy, France

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 26일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2023-A00933-42

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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