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유착성 피막염 환자에서 스테코 근막치료 유무에 따른 공의 가동성 효과

2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
이 연구의 목적은 유착관절낭염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 Stecco 근막 치료 유무에 따른 공 동원의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

유착관절낭염은 상완관절낭의 섬유화 증가와 궁극적인 경직으로 인해 능동 및 수동 견관절 가동성의 고통스럽고 점진적인 손실이 특징입니다. "오십견"으로 알려진 임상 증후군은 특히 굴곡, 외전, 회전 시 능동 및 수동 운동 범위(ROM)를 제한합니다.

제2기 유착관절낭염에서 어깨의 통증 및 기능적 능력에 대한 공의 가동화 대 근육 에너지 기법의 효과에 관한 연구. 그는 50명의 피험자를 포함시킨 다음 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 치료 기간은 2주 동안 주 6회 치료였습니다. 공의 동원(그룹 A) 당김은 약 10~15초 동안 유지되었다. Maitland의 3등급과 4등급은 사거리를 늘리기 위해 수행되었습니다. 근육 에너지 기술은 2주 동안 주 5일, 세트당 5회 반복 적용되었습니다. 그룹 A는 그룹 B보다 상당한 개선을 보였습니다. 이는 공의 가동성이 ROM 개선, 통증 감소, 기능적 능력 향상에 더 유익하다는 것을 의미합니다.

GIRD가 있는 운동선수의 내부 회전 범위에 대한 근막 조작의 효과를 확인하기 위해 수행된 연구입니다. 비우세 어깨와 비교했을 때 GIRD가 20° 이상인 무증상 오버헤드 운동선수를 무작위로 두 그룹으로 배정했습니다. 실험군은 2주 동안 세 번의 FM 치료 세션을 받았습니다. FM은 각 CC 지점에서 5~8분 동안 근막 시퀀스에 위치한 조밀화된 CC(조정 센터) 지점에 적용됩니다. 통제 그룹은 감독 하에 테니스 공을 사용하여 후방 어깨 캡슐 릴리스 세션을 3회 받았습니다. 이 연구는 FM이 IRROM을 증가시키기 위해 GIRD가 있는 무증상 참가자의 스트레칭 보조 수단으로 사용될 수 있음을 나타냅니다.

유착관절낭염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 Gong's Mobilization과 Stecco 근막 도수치료의 결합 효과에 관해 이용할 수 있는 문헌은 제한적입니다. 이전 문헌은 더 작은 표본 크기로 2주 동안 후속 조치 없이 수행되었습니다. 이전 연구에서는 장기적인 효과가 알려지지 않았으며 어깨 외전 및 내부 회전 운동 범위만 측정되었습니다. 따라서 본 연구에서는 공의 가동성과 Stecco 근막치료의 병용효과가 유착관절낭염 환자의 통증, 운동범위 및 기능에 대한 연구이다. 이 연구에는 어깨 관절의 모든 동작 범위가 포함되며 세션 후 홈 계획도 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
38

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
        • Arif Memorial Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성, 여성 환자 모두
  • 상완관절의 외회전, 외전, 내회전의 피막 패턴이 양성인 환자
  • 35~60세의 어깨 통증 및 운동범위 감소가 있는 환자
  • 3개월 이상 어깨 통증과 경직을 동반한 편측 2기 오십견

제외 기준:

  • 추가적인 경추 또는 어깨 질환이 있는 환자
  • 어깨 탈구, 회전근개 파열 및 부상 환자
  • 의학적 위험 신호 병력(종양, 대사 질환, 류마티스 관절염, 골다공증 또는 감염)
  • 신경 장애 또는 증상이 있는 디스크 탈출증 또는 경추의 심각한 장애
  • 심한 외상이나 골절 또는 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Stecco 근막치료를 통한 공의 가동성
이 그룹의 참가자는 Stecco Fascial Therapy를 통해 Gong's Mobilization을 받게 됩니다.
다른: 공의 동원
중재 기간은 4주이며, 주 3회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자에게는 공의 동원(Gong's Mobilization)과 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
다른: 스테코 근막테라피
중재 기간은 4주이며, 주 3회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자에게는 스테코 근막 치료와 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
활성 비교기: 공의 동원
이 그룹의 참가자는 공의 동원을 받게 됩니다.
다른: 공의 동원
중재 기간은 4주이며, 주 3회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자에게는 공의 동원(Gong's Mobilization)과 함께 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증: 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주차
기준선과의 변화 숫자 통증 평가 척도는 환자의 통증 수준을 포착하는 데 사용되는 11점 척도입니다. 척도는 왼쪽에 '고통 없음'이라는 문구가 있고 오른쪽에는 '상상할 수 있는 최악의 통증'이라는 문구가 고정되어 있습니다. 환자는 현재 통증 수준과 지난 24시간 동안 가장 심한 통증과 가장 적은 통증을 평가합니다. 수치적 통증 척도는 0.86~0.95의 타당도 범위와 높은 검사-재검사 신뢰도 r=0.96으로 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
4주차
어깨 가동 범위(굴곡)
기간: 4주차
어깨 굴곡의 기본 ROM 가동 범위의 변화는 범용 각도계의 도움으로 이루어집니다.
4주차
어깨 가동범위(외전)
기간: 4주차
어깨 외전의 기준 ROM 가동 범위의 변화는 범용 각도계의 도움으로 이루어집니다.
4주차
어깨 가동범위(외회전)
기간: 4주차
어깨 외회전 운동의 기본 ROM 범위의 변화는 범용 각도계의 도움으로 이루어집니다.
4주차
어깨 가동범위(내회전)
기간: 4주차
어깨 내부 회전의 기준 ROM 가동 범위의 변화는 범용 각도계의 도움으로 이루어집니다.
4주차
기능: 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지
기간: 4주차
기본 SPADI의 변경 사항. SPADI 설문지는 어깨의 증상과 기능을 자가 평가하는데 사용됩니다. 13개 항목(총점): 통증 5개 항목, 기능 8개 항목(하위 점수). 응답 옵션/규모. 모든 SPADI 항목은 원래 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 통증 없음/어려움 없음부터 상상할 수 있는 최악의 통증/도움이 필요한 매우 어려움까지 점수가 매겨져 있습니다. VAS 라인을 12개의 동일한 간격으로 나누어 0(최고)부터 11(최악) 범위의 12점 NRS(수치 등급 척도)를 얻었습니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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