상지 림프부종의 경피적 심이미주신경 자극
경피적 심이미주신경 자극이 상지 림프부종의 부종, 악력, 민첩성 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Özge Ökcü, phd c
- 전화번호: 0090 536 566 72 00
- 이메일: ozge_okcu.92@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seda Saka, phd
- 전화번호: 1122 0090 212 924 24 44
- 이메일: sedasaka@halic.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Halic University
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 의사가 2차성 림프부종 질환으로 진단한 경우
- 수술 후 최소 3개월
- 2, 3기 환자
- 원어민 터키어
- 연구 참여에 동의한 개인
제외 기준:
- 상지에 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 개인
- 상지 수술을 받는 개인
- 심장 부종의 존재
- 동맥 질환의 존재
- 급성 정맥 질환의 존재
- 감각 장애가 있는 분
- 심장 리듬 장애가 있는 분
- 협력에 문제가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 복합 충혈 완화 치료
복합적 충혈완화치료(도수림프배액, 피부관리, 특수운동, 압박) 접근법.
3주간 주 5일 적용됩니다.
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복합적 충혈완화치료(도수림프배액, 피부관리, 특수운동, 압박) 접근법.
3주간 주 5일 적용됩니다.
환자들은 3주 동안 주 5일 림프부종 관련 운동을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 경피적 미주 신경 자극
가짜 경피적 미주신경 자극 응용 프로그램에서는 미주 신경에 신경 분포가 없고 전류도 흐르지 않는 외이의 상측 견갑골 부위에 장치 전극을 배치합니다. 복합 충혈 완화 요법 및 가짜 경피적 미주 신경 자극. 3주간 주 5일 적용됩니다.
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복합적 충혈완화치료(도수림프배액, 피부관리, 특수운동, 압박) 접근법.
3주간 주 5일 적용됩니다.
환자들은 3주 동안 주 5일 림프부종 관련 운동을 받게 됩니다.
가짜 경피적 미주신경 자극 응용 프로그램에서는 미주 신경에 신경 분포가 없고 전류도 흐르지 않는 외이의 상측 견갑골 부위에 장치 전극을 배치합니다. 복합 충혈 완화 요법 및 가짜 경피적 미주 신경 자극. 3주간 주 5일 적용됩니다.
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활성 비교기: 경피 미주 신경 자극
복합충혈완화요법과 더불어 경피적 미주신경 자극요법을 적용하게 되며, 3주간 주 5일 적용하게 됩니다.
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복합적 충혈완화치료(도수림프배액, 피부관리, 특수운동, 압박) 접근법.
3주간 주 5일 적용됩니다.
환자들은 3주 동안 주 5일 림프부종 관련 운동을 받게 됩니다.
복합충혈완화요법과 더불어 경피적 미주신경 자극요법을 적용하게 되며, 3주간 주 5일 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과 측정으로서의 극단 원주 측정
기간: 치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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상지 둘레 측정은 두 상지에 대해 평가됩니다.
손목 피벗 포인트를 가정하면 겨드랑이까지 4cm마다 표시됩니다.
영향을받는 측면과 건강한 측면의 차이는 표시된 지점에서 줄자로 둘레를 측정함으로써 결정됩니다.
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치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 그립 강도
기간: 치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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Jamar Hand Dyamometer는 정적 그립 강도를 측정하는 신뢰할 수 있고 가장 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다. 그립 강도를 평가할 때 정적 및 동적 측정 다이너 모터가 사용됩니다. 이 장치는 유압, 공압, 기계식 및 저항 장치입니다. 측정은 일반적으로 서로 평행 한 두 막대를 압축하는 원리를 기반으로합니다. 환자는 사용될 동적 계의 홀딩 및 그립 강도에 따라 위치 및 평가됩니다. Jamar Hand Dynamometer의 바늘은 최대 90kg의 측정을 보여줍니다. 사람은 팔을지지하지 않고 의자에서 측정되며, 팔이 부가 및 중성 회전의 팔꿈치, 90 개의 굴곡의 팔꿈치 및 중립 위치의 팔뚝을 측정합니다. 각 측정은 세 번 반복되고 평균은 계산되고 데이터가 생성되고 기록됩니다. |
치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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수동 손재주
기간: 치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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손의 기능 상태에 대한 정보를 제공하는 9 홀 페그 테스트는 9 개의 구멍과 9 개의 손톱이있는 보드로 구성됩니다.
테스트는 양손에 적용되는 동안 응용 프로그램은 지배적 인 손으로 시작합니다.
응용 프로그램 부분을 진행하기 전에 테스트 절차를 테스트를 수행 할 개인에게 읽습니다.
응용 프로그램 부분에서 개인은 손톱을 가능한 빨리 구멍에 넣고 시간을 낭비하지 않고 제거하고 손톱을 측면에있는 빈 챔버에 놓아야합니다.
한편, 적용 시간은 스톱워치를 사용하여 측정하고 몇 초 만에 기록됩니다.
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치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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삶의 질
기간: 치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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림프 부종 기능, 장애 및 건강 설문지는 29 개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0-100mm 범위의 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 답변됩니다.
설문지에는 신체 기능, 정신 기능, 가정 활동, 이동성 활동 및 사회 활동의 5 가지 하위 도메인이 있습니다.
설문 조사는 완료하는 데 약 5 분이 걸립니다.
림프 부종 기능, 장애 및 건강 조사는 치료 전후에 환자에게 투여됩니다.
27 개의 질문으로 구성된 삶의 질 조사입니다.
5 점 리 커트 유형 척도입니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의).
가장 낮은 점수는 27이고 가장 높은 점수는 135입니다.
척도에서 높은 점수는 림프 부종이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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치료가 시작되기 전과 치료가 끝날 때 평가됩니다. 3 주가 걸립니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kevser Gümüşsu, MD, Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Capilupi MJ, Kerath SM, Becker LB. Vagus Nerve Stimulation and the Cardiovascular System. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Feb 3;10(2):a034173. doi: 10.1101/cshperspect.a034173.
- Cerritelli F, Frasch MG, Antonelli MC, Viglione C, Vecchi S, Chiera M, Manzotti A. A Review on the Vagus Nerve and Autonomic Nervous System During Fetal Development: Searching for Critical Windows. Front Neurosci. 2021 Sep 20;15:721605. doi: 10.3389/fnins.2021.721605. eCollection 2021.
- de Sire A, Losco L, Lippi L, Spadoni D, Kaciulyte J, Sert G, Ciamarra P, Marcasciano M, Cuomo R, Bolletta A, Invernizzi M, Cigna E. Surgical Treatment and Rehabilitation Strategies for Upper and Lower Extremity Lymphedema: A Comprehensive Review. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 19;58(7):954. doi: 10.3390/medicina58070954.
- Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. Comparisons between Manual Lymph Drainage, Abdominal Massage, and Electrical Stimulation on Functional Constipation Outcomes: A Randomized, Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 1;17(11):3924. doi: 10.3390/ijerph17113924.
- Farmer AD, Strzelczyk A, Finisguerra A, Gourine AV, Gharabaghi A, Hasan A, Burger AM, Jaramillo AM, Mertens A, Majid A, Verkuil B, Badran BW, Ventura-Bort C, Gaul C, Beste C, Warren CM, Quintana DS, Hammerer D, Freri E, Frangos E, Tobaldini E, Kaniusas E, Rosenow F, Capone F, Panetsos F, Ackland GL, Kaithwas G, O'Leary GH, Genheimer H, Jacobs HIL, Van Diest I, Schoenen J, Redgrave J, Fang J, Deuchars J, Szeles JC, Thayer JF, More K, Vonck K, Steenbergen L, Vianna LC, McTeague LM, Ludwig M, Veldhuizen MG, De Couck M, Casazza M, Keute M, Bikson M, Andreatta M, D'Agostini M, Weymar M, Betts M, Prigge M, Kaess M, Roden M, Thai M, Schuster NM, Montano N, Hansen N, Kroemer NB, Rong P, Fischer R, Howland RH, Sclocco R, Sellaro R, Garcia RG, Bauer S, Gancheva S, Stavrakis S, Kampusch S, Deuchars SA, Wehner S, Laborde S, Usichenko T, Polak T, Zaehle T, Borges U, Teckentrup V, Jandackova VK, Napadow V, Koenig J. International Consensus Based Review and Recommendations for Minimum Reporting Standards in Research on Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (Version 2020). Front Hum Neurosci. 2021 Mar 23;14:568051. doi: 10.3389/fnhum.2020.568051. eCollection 2020.
- Garcia Nores GD, Ly CL, Savetsky IL, Kataru RP, Ghanta S, Hespe GE, Rockson SG, Mehrara BJ. Regulatory T Cells Mediate Local Immunosuppression in Lymphedema. J Invest Dermatol. 2018 Feb;138(2):325-335. doi: 10.1016/j.jid.2017.09.011. Epub 2017 Sep 20.
- Hilz MJ. Transcutaneous vagus nerve stimulation - A brief introduction and overview. Auton Neurosci. 2022 Dec;243:103038. doi: 10.1016/j.autneu.2022.103038. Epub 2022 Sep 27.
- Ahmed U, Chang YC, Zafeiropoulos S, Nassrallah Z, Miller L, Zanos S. Strategies for precision vagus neuromodulation. Bioelectron Med. 2022 May 30;8(1):9. doi: 10.1186/s42234-022-00091-1.
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