암이 있는 AYA의 재정적 독성 특성화 및 해결
2026년 2월 23일 업데이트: Melissa Beauchemin, Columbia University
암에 걸린 청소년 및 젊은 성인의 금융 독성 특성화 및 해결
이 연구의 전반적인 목표는 AYA 암 환자 치료에 있어 두 가지 중요한 격차, 즉 1) AYA 관련 요구 사항을 평가하기 위한 재정적 독성 측정 도구와 2) 이 모집단의 재정적 독성을 완화하기 위한 개입을 해결하는 것입니다.
목표 1에는 COSTA 측정값을 적용하고 인종/민족적으로 다양한 AYA 그룹에 대한 측정값의 심리 측정 속성을 평가하는 것이 포함됩니다.
목표 2와 3에는 새로운 금융 교육/탐색(FE/FN) 개입의 개발 및 파일럿 테스트가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
재정적 독성은 의료 요구로 인해 환자가 직면하는 해로운 개인 재정적 부담입니다. 암 치료의 널리 퍼져 있는 불리한 결과인 재정적 독성은 암에 걸린 성인의 건강 상태 악화 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 암 생존자 중 재정적 부담은 청소년과 젊은 성인(AYA: 15~39세)에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 재정적 안정 부족, 보험 공백 또는 과소 보험, 암 치료로 인한 교육 또는 경력 중단으로 인해 AYA 암 생존자들은 재정적 부담에 특히 취약합니다. 암 치료의 재정적 독성은 취약한 AYA 인구의 결과에 영향을 미치는 실행 가능한 요소입니다. 결과를 개선하고 이들 집단의 치료 부담을 줄이기 위해서는 표적화되고 적절한 조치와 연령별 개입이 필요합니다. 이 연구에는 다음과 같은 목표가 포함됩니다. 목표 1에는 인종/민족적으로 다양한 AYA 그룹을 대상으로 COST 측정값을 적용하고 측정값의 심리 측정 속성을 평가하는 것이 포함됩니다. 연구팀은 N=150 AYA에 대해 COST 및 추가 AYA별 금융 독성 후보 항목을 관리할 예정입니다. 이 연구에서는 확인 요인 분석을 통해 원래 COST의 타당성을 평가합니다. 테스트/재테스트를 통해 신뢰성을 평가합니다. 추가된 항목을 반영한 수정된 COST에 대한 탐색적 요인 분석을 수행합니다. AYA 재정 독성 평가에 대한 AYA 보고 수용성을 설명합니다.
목표 2에서는 인종/민족적으로 다양한 AYA 그룹에 맞게 조정된 FN/FE 개입이 적용됩니다. 6개의 포커스 그룹(그룹당 6~8명)이 다양한 AYA 및 간병인과 함께 진행되며, 고유한 AYA FE/FN 요구 사항을 이해하고 개입 개선에 대한 정보를 제공하기 위한 간략한 이해 관계자 토론이 진행됩니다.
목표 3에는 AYA에 대한 새로운 FE/FN 개입에 대한 파일럿 테스트가 포함됩니다. FE/FN 개입은 최소 N=30 AYA에게 제공되며, 프로그램 완료(6개월), 참가자 보고 수용성을 평가하여 타당성을 평가합니다. 기준선과 6개월 시점 사이의 평균 금융 독성 점수 개선을 측정하여 유효성의 증거를 기록합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO
- 전화번호: 212-342-4111
- 이메일: mmp2123@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rhea K Khurana, BS
- 전화번호: 6362149280
- 이메일: rk3320@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
AYA 환자 참가자:
- 나이 15 - 39세
- 영어 또는 스페인어를 구사하는
- 지난 18개월 이내에 치료가 필요한 암으로 진단받은 경우
- 현재 호스피스 치료를 받고 있지 않습니다.
간병인/금융 파트너 참가자:
- 비성인 AYA의 부모 또는 재정적 책임이 있는 성인(18세 미만) 또는
- AYA에서 재정적 책임이 있는 간병인, 부모 또는 파트너 또는 AYA의 재정적 파트너로 식별됨
제외 기준:
- 재무 조사 질문을 완료할 수 없거나 금기 사항입니다(인간 피험자 보호에 설명된 대로).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자 적격자 (선별 양성)
선별 검사에서 양성 판정을 받은 개인은 모두 중재를 받게 됩니다.
이 중재에는 지역사회 기반 기관과 협력하여 6개월 동안 개별 환자와 배우자에게 맞춤형 금융 교육, 자원 연결 및 상담을 제공하는 것이 포함됩니다.
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조사관은 여기에는 가상 플랫폼을 사용하는 기본 재무 평가 및 교육 콘텐츠가 포함될 것으로 예상합니다.
참가자는 PAF 사례 관리자와 연결됩니다.
추가 상담/탐색을 통해 재정적 문제를 해결하기 위해 6개월 동안 참가자에 대한 월별 후속 조치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재를 완료한 참가자 수
기간: 최대 6개월
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이것은 중재 완료의 실현 가능성을 평가하기 위한 것입니다.
중재 완료는 6개월이 끝나기 전에 언제든지 지역사회 파트너와의 접촉을 보여준 참가자로 정의됩니다.
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최대 6개월
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개입을 받은 적격 참가자 수
기간: 최대 6개월
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이는 환자 재정 교육 및 내비게이션을 제공할 수 있는 커뮤니티 파트너의 관심과 도움 필요성을 측정하기 위한 것입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포괄적 재정적 독성 점수(COST 척도) 점수
기간: 기준선, 6개월
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COST는 암 환자가 경험하는 재정적 고통을 설명하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이는 11개 항목으로 구성된 설문지로 점수 범위는 0-44입니다.
낮은 COST 값은 더 높은 독성을 나타냅니다.
높은 점수는 더 낮은 재정적 독성을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Melissa Beauchemin, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Nipp RD, Kirchhoff AC, Fair D, Rabin J, Hyland KA, Kuhlthau K, Perez GK, Robison LL, Armstrong GT, Nathan PC, Oeffinger KC, Leisenring WM, Park ER. Financial Burden in Survivors of Childhood Cancer: A Report From the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2017 Oct 20;35(30):3474-3481. doi: 10.1200/JCO.2016.71.7066. Epub 2017 Aug 17.
- Parsons HM, Harlan LC, Lynch CF, Hamilton AS, Wu XC, Kato I, Schwartz SM, Smith AW, Keel G, Keegan TH. Impact of cancer on work and education among adolescent and young adult cancer survivors. J Clin Oncol. 2012 Jul 1;30(19):2393-400. doi: 10.1200/JCO.2011.39.6333. Epub 2012 May 21.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Beauchemin MP, Elkin EB, Wright JD, Kukafka R, Hershman DL, Kahn J. Incorporating systematic financial screening into the electronic health record. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(28_suppl):184-184.
- Khurana RK, Valera K, Raghunathan R, Gallagher KD, Angove RS, Bradshaw E, Patton J, Alvarado S, Crespo S, Judon K, DiCola K, Steinberg DM, Wang S, Hershman DL, Beauchemin MP. Pilot feasibility of a financial and health-related social needs navigation intervention (AYA-NAV) for adolescents and young adults with Cancer: Study protocol for a prospective, single-arm study. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 16;47:101523. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101523. eCollection 2025 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAU2405
- 5KL2TR001874 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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