만성 변비 환자의 다양한 신경 자극 방법의 효능 비교
2024년 7월 16일 업데이트: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
변비는 일반 인구에서 가장 흔한 소화 장애입니다.
정상적인 배변 횟수는 일주일에 최소 3회에서 최대 하루 2회까지입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
변비는 노인 인구에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나이며 개인의 신체적, 정서적 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 변비는 정상 통과 시간 변비, 느린 통과 시간 변비, 배변 장애 장애 등 세 가지 주요 그룹으로 분류할 수 있습니다.
만성 변비의 치료는 근본 원인을 중심으로 이루어져야 합니다. 만성 변비의 치료에는 생활습관 교정과 물리치료가 먼저, 약물치료가 두 번째, 수술적 치료가 세 번째로 시행됩니다. 만성 변비 치료에는 배변 훈련, 고전 마사지, 전기 자극, 항문직장 바이오피드백, 운동 훈련 등의 물리치료 방식을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hazal GENÇ, PhD
- 전화번호: 05413204291
- 이메일: hazaloksuz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gamze Demircioğlu, PhD
연구 장소
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None Selected
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Istanbul, None Selected, 칠면조, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 여성
- 로마 III 진단 기준
제외 기준:
- 담낭절제술, 자궁적출술 또는 충수절제술 이외의 이전 위장관, 척추 또는 골반 수술을 받은 중증 심장 또는 신장 질환 다발성 경화증, 뇌졸중, 파킨슨병 또는 척추 손상과 같은 신경 질환,
- 인식 장애(최소 정신 점수 < 15),
- 법적 실명, 임신,
- 직장 탈출증
- 항문 균열과 변비 및 설사 패턴의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 귀의 미주신경 자극:
이 비침습적 시스템은 외이(귓바퀴)를 통한 구심성 미주 신경의 피부 분포에 의해 활성화됩니다.
체성 감각 신경 분포는 귀 가지에 의해 제공됩니다.
이 장치의 이름은 미주신경 장치(vagustim device)이며, 외이에 배치되는 TENS 장치로 구성됩니다. 개인의 귀 크기에 맞춰 선택할 수 있는 헤드폰과 표면적으로 자극 전류를 주는 TENS 장치.
우리 연구에서는 귓바퀴의 미주 신경 가지를 자극하여 비침습적으로 적용을 수행할 것입니다.
신청시간은 20분 정도 소요됩니다.
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비침습적 경피적 장치는 귀동맥이나 경동맥을 통해 미주신경을 자극합니다.
또한 간질, 통증, 두통과 같은 다양한 질환을 치료하는데도 사용됩니다.
이 장치는 어떠한 시술 없이도 비침습적으로 미주신경의 귀개분지를 자극합니다.
그 결과, 통증 역치가 증가하고 기계적 통증 민감도가 감소하는 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 경골 신경 자극
경골 신경은 내측 복사뼈에 접근할 때 표면에 접근합니다.
이 연구에서는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 전극을 경골 신경이 표면과 접촉하는 지점의 내측 복사뼈 아래에 대략 양측으로 배치됩니다.
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천골 신경총은 회음부 근육의 신경 분포를 제공합니다.
그 가지(요추 4-5와 천추 1-3)가 합쳐져서 좌골신경(nervus ischiadicus)을 형성하고, 그 후 두 개의 가지로 나누어집니다.
좌골 신경의 두꺼운 가지는 경골 신경(요추 4-5 및 천골 1-3)이고 얇은 가지는 비골 신경(요추 4-5 및 천골 1-2)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 규모(BGS)
기간: 4 주
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1990년 Lewis와 Heaton이 개발한 척도에 따르면 대변의 유형은 7가지 그룹으로 분류됩니다.
브리스톨 대변 척도(Bristol Stool Scale)에서는 대변이 장을 통과하는 시간을 7가지 다른 대변 유형에 대해 평가합니다.
BGS에 따르면 1~2점은 '단단한 변', 3~4~5점은 '보통변', 6~7점은 '연수변'으로 표시된다.
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4 주
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골반 통증 영향 설문지
기간: 4 주
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골반통이 여성에게 미치는 영향에 대한 임상적 평가를 위한 설문지는 10개의 질문으로 구성됩니다.
그러나 처음 8개 질문은 채점됩니다.
설문지에서 얻을 수 있는 점수 범위는 1~32 사이입니다.
설문지에서 구하는 점수값이 높을수록 개인의 골반통에 대한 기능적 제한 정도가 높아지는 것을 의미한다.
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4 주
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변비 심각도 척도
기간: 4 주
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변비 심각도 척도(CSS): CSS는 배변 중 빈도, 강도 및 난이도/난이도를 결정하는 척도입니다.
이 척도는 변비 증상을 측정하는 데에도 사용할 수 있습니다.
척도는 16개 문항으로 구성됩니다. 관세청에서 얻을 수 있는 최소 총점은 0점, 최대 점수는 73점입니다.
척도에서 높은 점수는 증상이 심각하다는 것을 나타냅니다.
5점 리커트형 척도로 얻을 수 있는 최고점은 140점, 최저점은 28점이다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각된다.
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4 주
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표면 근전도검사 바이오피드백
기간: 4 주
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평가를 위해 시각적 피드백은 디스플레이 척도를 사용하였고, 감각 피드백은 근육 활동의 변화에 따라 증가하거나 감소하는 신호음을 사용하였다.
치료를 시작하기 전에 환자가 원하는 목표가 결정됩니다.
장치의 "목표 설정" 기능을 사용하여 10초간 수축과 이완을 연습하고 평균 목표를 결정합니다.
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4 주
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자율신경계 장치
기간: 4 주
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Polar H10 장치는 착용 가능한 가슴 스트랩과 함께 제공되는 높은 정밀도와 정확성의 표준을 갖춘 심박수 센서입니다. Bluetooth 및 ANT+를 통해 여러 훈련 장치에 연결할 수 있습니다. 이 장치에는 가슴에 접촉하여 실시간으로 심박수를 캡처하는 부드럽고 조절 가능한 센서가 함께 제공됩니다. 이 연구에서는 Polar H10 장치를 사용하여 자율신경계를 평가할 것입니다. 데이터는 블루투스를 통해 스마트폰과 장치를 연결하여 기록되며, 장치에서 지원하는 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다. 참가자는 앉은 자세로 1분 동안 측정됩니다. 장치가 정확한 측정을 수행하려면 각 측정 전에 전극 표면을 적셔야 합니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-6150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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