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응급실의 만성 근골격계 통증 부담 완화

2024년 2월 9일 업데이트: Michael Ray, Bridgewater College

응급실의 만성 근골격계 통증 부담 완화: P.E.A.K. Rx 타당성 시험

만성 근골격계 통증(CMP)과 신체 활동 부족이 공존하는 경우가 많아 장애, 비전염성 질병(예: 비만, 당뇨병, 고혈압), 심리적 동반 질환(예: 불안 및 우울증), 의료 이용 및 비용 증가에 기여합니다. [1-6]. CMP를 앓고 있는 많은 개인은 응급실(ED)에서 도움을 구합니다. ED의 남용은 미국인 5명 중 1명이 적어도 매년 한 번 이상 ED를 방문하는 등 지속적인 우려 사항이었습니다[7]. 이러한 방문 중 2,400만 건은 만성 통증에 대한 도움을 구하는 성인을 위한 것이며, 1,200만 건은 기존 만성 통증 상태의 악화로 인한 것입니다[8]. 2021년에는 근골격계와 관련된 1차 진단과 관련하여 응급실에서 치료를 구하는 네 번째로 가장 흔한 이유였으며 약 950만 건의 방문이 이루어졌습니다[9]. 대부분의 응급실 방문은 '치료 및 퇴원' 접근법으로 이어지며, 잠재적으로 치료의 연속성을 방해하고 후속 응급실 방문으로 이어질 수 있습니다[10]. 만성 통증에 대한 이러한 응급실 방문은 지역사회 기반의 일차 진료 및 예방 진료에 대한 접근성 문제와 건강 보험 보장의 제한 또는 부재로 인해 발생함을 나타냅니다[10]. 응급의료 및 노동에 관한 법률에 따라 응급실은 지불 능력에 관계없이 모든 환자를 안정시켜야 합니다[10]. 환자와 응급실의 CMP 부담을 완화하고, 양질의 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하고, 초기 및 반복 응급실 방문을 완화하려면 대체 옵션이 필요합니다. 여기서 우리는 지역사회 수준 병원의 응급실에 제출된 CMP 환자에게 구현된 통증 교육(PE) 및 신체 활동(PA)과 관련된 새로운 그룹 기반 개입을 제안합니다. 조사관은 버지니아주 셰넌도어 밸리 지역에 위치한 지역 병원에서 성인 60명을 모집할 예정입니다. 참가자는 통증 교육 및 P.E.A.K.(Active Knowledge) Rx(그룹 PE+ + PA의 24개 세션) 또는 일반 치료에 무작위로 배정됩니다. 연구 평가는 연구 시작(기준선), 8주, 3개월 및 6개월에 두 그룹 모두에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 18세 이상
  • 앉아서 생활함(예: PA 지침을 충족하지 않음)
  • 영어 말하기 및 독해
  • 현재 임신 ​​중이 아님
  • 전자 건강 기록을 기반으로 CMP로 진단:

    • 비위험 신호 표시(예: 위험 신호: 현재 골절, 악성 종양, 감염, 혈관 문제 또는 외과적 개입이 필요한 경우)
    • 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증, 최소한 중등도의 통증 강도 수준(40/100의 시각적 아날로그 척도)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 - 일반 관리
그룹 B는 지역사회 병원의 일반적인 진료를 받습니다.
참가자들은 지역사회 병원의 일반적인 진료를 받게 됩니다.
실험적: 실험적 - P.E.A.K. 수신
그룹 A 개입, P.E.A.K. Rx는 통증 코치(Pain Coaches)로 알려진 의료 임상의가 감독하고 지시합니다. 정점. Rx에는 일주일에 2번의 통증 교육 + 신체 활동 회의가 포함됩니다.
통증 교육 + 신체 활동 그룹 기반 중재
다른 이름들:
  • 재활치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

개인의 고통을 수치로 나타낸 정량적 측정 기준입니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대의 통증을 의미합니다.

1-30 = 경증 31-69 = 중등도 70-100 = 12포인트 변화의 중증 MCID[60].

기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
참가자의 두려움과 움직임 회피에 관해 4점 Likert 척도를 사용하여 17개의 질문을 묻는 정량적 측정 기준입니다. 점수 범위는 17~68점으로, 17점은 운동공포증이 없음을 의미하고 점수가 높을수록 운동공포증의 심각도가 증가함을 의미합니다. 점수 ≥ 37은 운동 공포증을 나타냅니다. MCID는 7.5-9포인트입니다[61].
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
통증 재앙 규모
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

참가자의 통증 경험에 대한 파국적 사고를 평가하고 반추, 확대 및 학습된 무기력에 기여하는 13개 항목 정량적 척도입니다. 특정 생각의 빈도를 평가하기 위해 4개 항목 척도를 활용합니다. 0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 항상 있음. 총점 범위는 0~52입니다. 점수 ≥ 30은 재앙을 나타냅니다.

재앙적 사고에 관여하는 것으로 간주되는 사람들의 MCID는 11점입니다(기준 점수 >30점) [62].

기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

활동을 수행하기 어렵거나 수행할 수 없음을 식별하여 참가자의 기능에 대한 통증의 영향을 평가합니다. 11점 리커트 척도는 각 활동에 대한 참가자의 현재 난이도를 평가합니다(0 = 수행할 수 없음, 10 = 부상이나 문제가 발생하기 전에 동일한 수준에서 활동을 수행할 수 있음).

개입 후 가치 있는 활동 기능의 개선을 평가합니다. MCID는 다음과 같이 분류됩니다.

작은 변화 = 1.3 중간 변화 = 2.3 큰 변화 = 2.7 [63].

기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
여가시간 신체활동을 위한 Saltin-Grimby 신체활동척도
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

여가 시간 활동에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 여가 시간에 하는 운동과 신체 활동에 대해 설명하십시오. 예를 들어 여름과 겨울 사이에 활동이 많이 변하는 경우 평균을 제공하십시오. 질문은 작년에만 해당됩니다.

4가지 레벨:

"독서, TV 시청 또는 기타 앉아서 하는 활동", "걷기, 자전거 타기 또는 기타 형태의 운동을 일주일에 최소 4시간(여기에는 직장까지 걷기 또는 자전거 타기, 일요일 걷기 등 포함)", "활동 참여" 레크리에이션 스포츠, 힘든 정원 가꾸기 등(참고: 일주일에 최소 4시간의 활동 시간)" 및 "일주일에 여러 번 정기적으로 힘든 훈련이나 스포츠 대회에 참여합니다." 4개 수준의 이름이 각각 "비활성", "낮음", "보통" 및 "활발함"으로 변경되었습니다[65]

기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8가지 차원을 평가하는 건강 관련 삶의 질 조사입니다. 각 차원의 점수 범위는 0(최악의 기능 수준)부터 100(최고의 기능 수준)까지입니다. 총 아픈 MCID는 4.6포인트입니다[64].
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
자기 보고식 신체 운동
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

빈도, 기간, 강도에 대한 3가지 질문을 통해 평가를 실시하고 응답자들은 주간 평균을 추정하도록 요청받습니다. 빈도 질문: "운동(예: 걷기, 스키, 수영 또는 훈련/스포츠)을 얼마나 자주 합니까?" 기간 질문: "얼마나 오랫동안 운동하시나요?" 강도질문 "운동한다면 - 운동을 얼마나 열심히 하시나요?"

빈도 카테고리:

"전혀 없다", "일주일에 한 번 미만", "일주일에 한 번", "일주일에 2~3번", "거의 매일".

기간 카테고리:

'15분 미만', '15~29분', '30~60분', '1시간 이상'입니다.

강도 카테고리:

"Easy - 숨이 막히거나 땀이 나지 않는다", "바람이 짧아지고 땀이 난다", "Hard - 피곤해진다". 각각 "낮음", "보통", "어려움"으로 분류됩니다[65].

기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
자기 보고 직업 활동
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

직업적 신체 활동을 평가합니다.

질문: "유급 또는 무급 일이 있는 경우 귀하의 업무를 가장 잘 설명하는 진술은 무엇입니까? 응답 카테고리:

"대부분 앉아서 일하는 작업(예: 사무 작업)", "많은 걷기가 필요한 작업(예: 점원, 경공업 작업)" 및 "많은 걷기와 물건 들어올리기 작업(예: 간호, 건설, 작업)이 필요한 작업" 또는 무거운 육체 노동)".

기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23-010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개방형 과학 관행에 따라 모든 데이터와 통계 코드는 연구 결과가 공개된 후(Open Science Framework를 통해) 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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