응급실의 만성 근골격계 통증 부담 완화
응급실의 만성 근골격계 통증 부담 완화: P.E.A.K. Rx 타당성 시험
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael Ray, DC, MSc
- 전화번호: 540-828-5416
- 이메일: bray@bridgewater.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 18세 이상
- 앉아서 생활함(예: PA 지침을 충족하지 않음)
- 영어 말하기 및 독해
- 현재 임신 중이 아님
전자 건강 기록을 기반으로 CMP로 진단:
- 비위험 신호 표시(예: 위험 신호: 현재 골절, 악성 종양, 감염, 혈관 문제 또는 외과적 개입이 필요한 경우)
- 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증, 최소한 중등도의 통증 강도 수준(40/100의 시각적 아날로그 척도)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 - 일반 관리
그룹 B는 지역사회 병원의 일반적인 진료를 받습니다.
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참가자들은 지역사회 병원의 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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실험적: 실험적 - P.E.A.K. 수신
그룹 A 개입, P.E.A.K. Rx는 통증 코치(Pain Coaches)로 알려진 의료 임상의가 감독하고 지시합니다.
정점. Rx에는 일주일에 2번의 통증 교육 + 신체 활동 회의가 포함됩니다.
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통증 교육 + 신체 활동 그룹 기반 중재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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개인의 고통을 수치로 나타낸 정량적 측정 기준입니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대의 통증을 의미합니다. 1-30 = 경증 31-69 = 중등도 70-100 = 12포인트 변화의 중증 MCID[60]. |
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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참가자의 두려움과 움직임 회피에 관해 4점 Likert 척도를 사용하여 17개의 질문을 묻는 정량적 측정 기준입니다.
점수 범위는 17~68점으로, 17점은 운동공포증이 없음을 의미하고 점수가 높을수록 운동공포증의 심각도가 증가함을 의미합니다.
점수 ≥ 37은 운동 공포증을 나타냅니다.
MCID는 7.5-9포인트입니다[61].
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기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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통증 재앙 규모
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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참가자의 통증 경험에 대한 파국적 사고를 평가하고 반추, 확대 및 학습된 무기력에 기여하는 13개 항목 정량적 척도입니다. 특정 생각의 빈도를 평가하기 위해 4개 항목 척도를 활용합니다. 0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 항상 있음. 총점 범위는 0~52입니다. 점수 ≥ 30은 재앙을 나타냅니다. 재앙적 사고에 관여하는 것으로 간주되는 사람들의 MCID는 11점입니다(기준 점수 >30점) [62]. |
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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활동을 수행하기 어렵거나 수행할 수 없음을 식별하여 참가자의 기능에 대한 통증의 영향을 평가합니다. 11점 리커트 척도는 각 활동에 대한 참가자의 현재 난이도를 평가합니다(0 = 수행할 수 없음, 10 = 부상이나 문제가 발생하기 전에 동일한 수준에서 활동을 수행할 수 있음). 개입 후 가치 있는 활동 기능의 개선을 평가합니다. MCID는 다음과 같이 분류됩니다. 작은 변화 = 1.3 중간 변화 = 2.3 큰 변화 = 2.7 [63]. |
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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여가시간 신체활동을 위한 Saltin-Grimby 신체활동척도
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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여가 시간 활동에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 여가 시간에 하는 운동과 신체 활동에 대해 설명하십시오. 예를 들어 여름과 겨울 사이에 활동이 많이 변하는 경우 평균을 제공하십시오. 질문은 작년에만 해당됩니다. 4가지 레벨: "독서, TV 시청 또는 기타 앉아서 하는 활동", "걷기, 자전거 타기 또는 기타 형태의 운동을 일주일에 최소 4시간(여기에는 직장까지 걷기 또는 자전거 타기, 일요일 걷기 등 포함)", "활동 참여" 레크리에이션 스포츠, 힘든 정원 가꾸기 등(참고: 일주일에 최소 4시간의 활동 시간)" 및 "일주일에 여러 번 정기적으로 힘든 훈련이나 스포츠 대회에 참여합니다." 4개 수준의 이름이 각각 "비활성", "낮음", "보통" 및 "활발함"으로 변경되었습니다[65] |
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8가지 차원을 평가하는 건강 관련 삶의 질 조사입니다.
각 차원의 점수 범위는 0(최악의 기능 수준)부터 100(최고의 기능 수준)까지입니다.
총 아픈 MCID는 4.6포인트입니다[64].
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기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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자기 보고식 신체 운동
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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빈도, 기간, 강도에 대한 3가지 질문을 통해 평가를 실시하고 응답자들은 주간 평균을 추정하도록 요청받습니다. 빈도 질문: "운동(예: 걷기, 스키, 수영 또는 훈련/스포츠)을 얼마나 자주 합니까?" 기간 질문: "얼마나 오랫동안 운동하시나요?" 강도질문 "운동한다면 - 운동을 얼마나 열심히 하시나요?" 빈도 카테고리: "전혀 없다", "일주일에 한 번 미만", "일주일에 한 번", "일주일에 2~3번", "거의 매일". 기간 카테고리: '15분 미만', '15~29분', '30~60분', '1시간 이상'입니다. 강도 카테고리: "Easy - 숨이 막히거나 땀이 나지 않는다", "바람이 짧아지고 땀이 난다", "Hard - 피곤해진다". 각각 "낮음", "보통", "어려움"으로 분류됩니다[65]. |
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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자기 보고 직업 활동
기간: 기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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직업적 신체 활동을 평가합니다. 질문: "유급 또는 무급 일이 있는 경우 귀하의 업무를 가장 잘 설명하는 진술은 무엇입니까? 응답 카테고리: "대부분 앉아서 일하는 작업(예: 사무 작업)", "많은 걷기가 필요한 작업(예: 점원, 경공업 작업)" 및 "많은 걷기와 물건 들어올리기 작업(예: 간호, 건설, 작업)이 필요한 작업" 또는 무거운 육체 노동)". |
기준선, 중재 후 8주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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