골관절염에 대한 항염증 식단의 효과
골관절염 환자를 대상으로 한 항염증 식단 효과에 대한 평가자 맹검 무작위 대조 시험 연구
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with Osteoarthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Monica Guma, M.D., PhD
- 전화번호: 8588226523
- 이메일: mguma@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92122
- 모병
- University of California
-
연락하다:
- Monica Guma, M.D, PHD
- 이메일: mguma@health.ucsd.edu
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Unilateral radiographic symptomatic KOA
- No changes in therapy during the previous 3 months
- Interested in dietary intervention and able to provide consent and attend follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Previous knee surgery
- Severe radiographic disease (KL grade 4)
- Rheumatoid Arthritis
- Any Abnormal blood values in the comprehensive metabolic panel test at screen (Abnormality will be defined based on standard reference ranges)
- Use of corticosteroids and/or intra-articular injections during the preceding 3 months
- Use of fish oils and glucosamine
- Participation in a weight loss program in the preceding 6 months
- Recent changes in physical activity levels
- Regular smoking
- Patients with food allergies
- Patient with other medical conditions that will impair the ability to participate in a nutritional study
- Plan to change systemic therapy
- Patients unwilling to change dietary habits
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Arm_1
Anti-inflammatory Diet |
Dietary intervention |
|
실험적: Arm_2
Healthy Diet |
Dietary intervention |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Knee Osteoarthritis Pain
기간: 3 months
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The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, known as the WOMAC score, is a validated questionnaire used for evaluating pain, stiffness, and physical function in individuals with knee or hip osteoarthritis. A minimum score of 0 indicates no symptoms and a maximum score of 100, represents the most severe symptoms. Higher WOMAC scores correspond to worse outcomes, indicating more significant pain, stiffness, and functional limitations associated with osteoarthritis. The primary outcome for the purpose of this study will be the proportion of patients experiencing a change of at least 30% in WOMAC-pain score after 3 months of intervention compared to the control group. |
3 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 807845
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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