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골관절염에 대한 항염증 식단의 효과

2023년 10월 13일 업데이트: Monica Guma, University of California, San Diego

골관절염 환자를 대상으로 한 항염증 식단 효과에 대한 평가자 맹검 무작위 대조 시험 연구

이전 탐색 연구에서 연구자들은 항염증 식단이 질병 활동 결과에 미치는 영향을 관찰했습니다. 연구자들은 또한 미생물군집과 순환 대사산물의 변화도 관찰했습니다. 현재 연구에서는 항염증 식단을 추가하면 골관절염 환자의 임상 결과와 미생물군집 및 순환 대사산물의 역할이 개선되는지 여부가 결정될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92122

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측 방사선학적 증상이 있는 KOA
  • 지난 3개월 동안 치료에 변화가 없었습니다.
  • 식이 중재에 관심이 있고 동의를 제공하고 후속 방문에 참석할 수 있음

제외 기준:

  • 이전 무릎 수술
  • 심각한 방사선학적 질환(KL 등급 4)
  • 류머티스성 관절염
  • 화면의 종합 대사 패널 테스트에서 혈액 수치의 이상이 있는 경우 (이상 여부는 표준 참고 범위에 따라 정의됩니다.)
  • 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 및/또는 관절내 주사를 사용한 경우
  • 생선 기름과 글루코사민 사용
  • 지난 6개월 동안 체중 감량 프로그램에 참여
  • 신체 활동 수준의 최근 변화
  • 일반흡연
  • 음식 알레르기가 있는 환자
  • 영양학 연구에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 질병이 있는 환자
  • 전신요법 변경 계획
  • 식습관 변화를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm_1
항염증 다이어트
다른: 항염증 다이어트
식이 개입
실험적: Arm_2
건강한 다이어트
다른: 건강한 다이어트
식이 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 골관절염 통증의 변화
기간: 3 개월
WOMAC 점수로 알려진 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수는 무릎 또는 고관절 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다. 최소 점수 0은 증상이 없음을 나타내고 최대 점수 100은 가장 심각한 증상을 나타냅니다. WOMAC 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며 골관절염과 관련된 통증, 강직 및 기능적 제한이 더 심각함을 나타냅니다. 본 연구의 주요 결과는 대조군과 비교하여 중재 3개월 후 WOMAC 통증 점수가 30% 이상 변화된 환자의 비율입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 807845

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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