연구 의학에 대해 알아보기 위한 연구 - 일본 어린이의 Precedex.
2025년 8월 15일 업데이트: Pfizer
Precedex 정맥 주사 특별 조사(비침습적 시술 및 검사를 위한 비삽관 소아 환자의 진정)
본 연구의 목적은 일본의 실제 의료행위에서 어린이를 진정시키기 위해 프리세덱스를 사용했을 때의 안전성을 살펴보는 것이다.
본 연구에서는 생후 1개월부터 18세 미만의 아동을 찾고 있습니다.
환자는 다음을 조사할 계획입니다.
- 환자체크 시점부터 프리세덱스를 받기 전
- 프리세덱스 사용 종료 또는 중단 후 1시간까지.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
-
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Toykyo, 일본, 151-8589
- Pfizer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
"비침습적 시술 및 테스트를 위한 비삽관 소아 환자의 진정"을 위해 Precedex를 투여한 소아 환자(1개월 ~ 18세)
설명
포함 기준:
- "비침습적 시술 및 테스트를 위한 비삽관 소아 환자의 진정"을 위해 Precedex를 투여한 소아 환자(1개월 ~ 18세)
제외 기준:
- 이 연구에서는 제외 기준이 설정되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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덱스메데토미딘 염산염
"비침습적 시술 및 테스트를 위한 비삽관 소아 환자의 진정"을 위해 Precedex(덱스메데토미딘 염산염)를 투여받은 소아 환자(1개월 ~ 18세)
|
2세 이상 어린이의 경우 덱스메데토미딘의 일반적인 용량은 12μg/kg/hr이며 10분에 걸쳐 연속 정맥 주입(초기 부하 용량)한 후 유지 용량 1.5μg/kg/hr(유지 용량)을 투여합니다. . 1개월에서 2세 미만 어린이의 경우, 덱스메데토미딘의 일반적인 용량은 10분에 걸쳐 연속 정맥 주입(초기 부하 용량)으로 9μg/kg/hr이고 이후 유지 용량은 1.5μg/kg/hr입니다. 유지 용량). 환자의 상태에 따라 주입속도를 줄여야 한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물부작용(ADR)이 발생한 참가자 수
기간: 이 약 투여 개시 전 환자 평가 시점부터 투여 종료 또는 투여 중단 후 1시간까지
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이 약 투여 개시 전 환자 평가 시점부터 투여 종료 또는 투여 중단 후 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C0801044
- NCT06085573 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
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