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연구 의학에 대해 알아보기 위한 연구 - 일본 어린이의 Precedex.

2023년 11월 29일 업데이트: Pfizer

Precedex 정맥 주사 특별 조사(비침습적 시술 및 검사를 위한 비삽관 소아 환자의 진정)

본 연구의 목적은 일본의 실제 의료행위에서 어린이를 진정시키기 위해 프리세덱스를 사용했을 때의 안전성을 살펴보는 것이다.

본 연구에서는 생후 1개월부터 18세 미만의 아동을 찾고 있습니다.

환자는 다음을 조사할 계획입니다.

  • 환자체크 시점부터 프리세덱스를 받기 전
  • 프리세덱스 사용 종료 또는 중단 후 1시간까지.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 일본
      • Toykyo, 일본, 151-8589
        • 모병
        • Pfizer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

"비침습적 시술 및 테스트를 위한 비삽관 소아 환자의 진정"을 위해 Precedex를 투여한 소아 환자(1개월 ~ 18세)

설명

포함 기준:

  • "비침습적 시술 및 테스트를 위한 비삽관 소아 환자의 진정"을 위해 Precedex를 투여한 소아 환자(1개월 ~ 18세)

제외 기준:

  • 이 연구에서는 제외 기준이 설정되어 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덱스메데토미딘 염산염
"비침습적 시술 및 테스트를 위한 비삽관 소아 환자의 진정"을 위해 Precedex(덱스메데토미딘 염산염)를 투여받은 소아 환자(1개월 ~ 18세)
의약품: 덱스메데토미딘 염산염

2세 이상 어린이의 경우 덱스메데토미딘의 일반적인 용량은 12μg/kg/hr이며 10분에 걸쳐 연속 정맥 주입(초기 부하 용량)한 후 유지 용량 1.5μg/kg/hr(유지 용량)을 투여합니다. .

1개월에서 2세 미만 어린이의 경우, 덱스메데토미딘의 일반적인 용량은 10분에 걸쳐 연속 정맥 주입(초기 부하 용량)으로 9μg/kg/hr이고 이후 유지 용량은 1.5μg/kg/hr입니다. 유지 용량).

환자의 상태에 따라 주입속도를 줄여야 한다.

다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물부작용(ADR)이 발생한 참가자 수
기간: 이 약 투여 개시 전 환자 평가 시점부터 투여 종료 또는 투여 중단 후 1시간까지
이 약 투여 개시 전 환자 평가 시점부터 투여 종료 또는 투여 중단 후 1시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C0801044

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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