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성장기 전향적 평가 동안 유연성 평발 치료를 위한 고분자 지지대를 이용한 거골하 관절의 관절염

2024년 7월 31일 업데이트: Antonio Mazzotti, Istituto Ortopedico Rizzoli

성장기 유연성 평발 치료를 위한 고분자 지지체를 이용한 거골하 관절 관절염의 수술적 치료를 받는 환자의 전향적 평가

척추하 관절의 관절염은 관절 기형으로 인해 발생하는 유연성 평발을 치료하기 위한 수술적 치료법 중 하나입니다. 이 장치는 시간이 지남에 따라 새롭고 적절한 관절 정렬을 유지하는 것을 목표로 황기와 종골 사이의 올바른 관절 관계를 복원하도록 설계되었으며 일반적으로 몇 년 내에 자연 성장선을 따라 뼈 재형성이 가능합니다.

여러 가지 임플란트와 다양한 변형 절차가 개발되었습니다. 현재 시간 경과에 따른 방사선 및 임상 데이터를 평가하는 전향적 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 연속된 55명의 환자를 대상으로 성장기 유연성 평발의 치료를 위해 고분자 지지대를 이용한 척골하 관절염을 이용한 수술적 중재의 결과를 전향적으로 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Antonio Mazzotti, MD PhD
전화번호: 0516445064
이메일: antonio.mazzotti@ior.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40136
    - 모병
    - Istituto Ortopedico Rizzoli
    - 연락하다:
      
      Cesare Faldini, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

8~14세 사이의 특발성, 유연성, 증상이 있는 평발 환자

설명

포함 기준:

특발성, 유연성, 증상이 있는 평발
8세에서 14세 사이의 환자

제외 기준:

관절이완
신경근 장애
신경학적 상태
외상성 후유증
의원성 평발
족근골합합증으로 인한 선천성 평발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
메리의 각도 기간: 기준선(0일)	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	기준선(0일)
메리의 각도 기간: 1개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	1개월 후
메리의 각도 기간: 3개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	3개월 후
메리의 각도 기간: 6개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	6개월 후
메리의 각도 기간: 12개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	12개월 후
메리의 각도 기간: 24개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	24개월 후
메리의 각도 기간: 36개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	36개월 후
메리의 각도 기간: 48개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	48개월 후
메리의 각도 기간: 72개월 후	Meary's angle은 거골(거골 중앙 축)의 세로 축을 따라 그려진 선과 X선을 지탱하는 측면 체중의 첫 번째 중족골(첫 번째 중족골 축) 사이의 각도입니다.	72개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AOFAS 점수 기간: 기준선(0일)	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score)는 발목 통증, 운동 및 정렬을 평가하는 반객관적 평가 척도이며 범위는 0~100점입니다. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	기준선(0일)
AOFAS 점수 기간: 1개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score)는 발목 통증, 운동 및 정렬을 평가하는 반객관적 평가 척도이며 범위는 0~100점입니다. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	1개월 후
AOFAS 점수 기간: 3개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score)는 발목 통증, 운동 및 정렬을 평가하는 반객관적 평가 척도이며 범위는 0~100점입니다. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	3개월 후
AOFAS 점수 기간: 6개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score)는 발목 통증, 운동 및 정렬을 평가하는 반객관적 평가 척도이며 범위는 0~100점입니다. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	6개월 후
AOFAS 점수 기간: 12개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수 - 0점에서 100점까지. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	12개월 후
AOFAS 점수 기간: 24개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수 - 0점에서 100점까지. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	24개월 후
AOFAS 점수 기간: 36개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수 - 0점에서 100점까지. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	36개월 후
AOFAS 점수 기간: 48개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수 - 0점에서 100점까지. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	48개월 후
AOFAS 점수 기간: 72개월 후	미국 정형외과 발 및 발목 학회 점수 - 0점에서 100점까지. 최악의 점수 0점, 최고 점수 100점	72개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Nelson SC, Haycock DM, Little ER. Flexible flatfoot treatment with arthroereisis: radiographic improvement and child health survey analysis. J Foot Ankle Surg. 2004 May-Jun;43(3):144-55. doi: 10.1053/j.jfas.2004.03.012.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EPProsp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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