급성 신장 손상과 관련된 심장 수술의 신장 대체 요법 및 원내 사망 발생률
2024년 10월 15일 업데이트: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
급성 신장 손상과 관련된 심장 수술 환자의 신장 대체 요법의 필요성과 원내 사망 발생률: 후향적 연구
본 연구의 목적은 신대체요법이 필요한 심장 수술 후 중증 급성 신장 손상과 병원 내 수술 후 사망 발생률의 관계를 분석하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
급성 신장 손상 및 신대체 요법 노출(AKI-RRT) 합병증이 있는 환자와 신대체 요법이 필요하지 않은 급성 신장 손상 합병증 환자를 병원 내 수술 후 사망률과 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형: 관찰 연구
참가자 모집단: 수술 후 급성 신장 손상 상태가 있는 심장 수술 후 환자는 신장 대체 요법에 대한 노출을 기준으로 두 그룹으로 배정됩니다. 해당 그룹은 다음과 같습니다.
AKI-RRT 그룹 : 신대체요법에 노출된 수술 후 AKI 환자 AKI non RRT 그룹 : 신대체요법에 노출되지 않은 수술 후 AKI 환자 연구자들은 AKI-RRT 그룹과 AKI non RRT 그룹을 비교하여 수술 후 사망률과의 연관성을 분석합니다. 및 사망률 변수와 관련된 기타 요인.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Prieta Adriane, MD
- 전화번호: 7406 +62215684083
- 이메일: prietaadriane@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ardiyan Apriyana, MD
- 전화번호: 7406 +62215684083
- 이메일: arbyan@gmail.com
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2022년 12월까지 수술을 받은 급성 신장 손상 상태의 성인 심장 수술 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자는 2020년 1월부터 2022년 12월까지 하라판 기타 국립 심혈관 센터에서 심장 수술을 받았습니다.
- 이 질환이 있는 환자는 혈청 크레아티닌 > 0.3mg/dL 또는 수술 전 혈청 크레아티닌 값의 > 150% 증가를 특징으로 하는 급성 신장 손상(AKI)을 동반했으며 수술 후 12시간 이내에 검사했습니다.
- 모든 환자의 데이터는 의료 기록부에 기록됩니다.
제외 기준:
- 이전에 투석 병력이 있거나 투석 중 신부전증이 있었던 환자.
- 환자 데이터가 불완전하거나 손실되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
아키-RRT
수술 후 급성 신장 손상 상태의 심혈관 수술 후 환자; 수술 후 지시되는 신대체 요법(간헐적 혈액투석 또는 지속적 신대체 요법)을 받은 경우.
|
간헐적 혈액투석(IHD) 또는 연속적 정맥-정맥 혈액여과/혈액투석/혈액투석여과(CVVH/CVVHD/CVVHDF) 절차로 구성된 신장 지원 요법
|
|
AKI 비 RRT
수술 후 급성 신장 손상 상태의 심혈관 수술 후 환자; 그러나 신대체요법을 받지 않은 경우.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 병원 치료 중 사망일까지 최대 3개월까지 평가
|
수술 후 병원 치료 중 어떤 원인으로든 사망한 참가자 수
|
수술 후 중환자실 입원부터 병원 치료 중 사망일까지 최대 3개월까지 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 5일 이상 체류
기간: 중환자실 체류 기간은 일 단위로 측정되며 최대 4주입니다.
|
수술 후 중환자실 체류 기간이 5일 이상인 참가자 수
|
중환자실 체류 기간은 일 단위로 측정되며 최대 4주입니다.
|
|
기계적 환기 > 48시간
기간: 인공호흡기 사용 시간을 시간 단위로 측정(최대 4주)
|
수술 후 기계환기(호흡호흡기)를 48시간 이상 사용한 참가자 수
|
인공호흡기 사용 시간을 시간 단위로 측정(최대 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01.202308.101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .