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급성 신장 손상과 관련된 심장 수술의 신장 대체 요법 및 원내 사망 발생률

2024년 10월 15일 업데이트: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

급성 신장 손상과 관련된 심장 수술 환자의 신장 대체 요법의 필요성과 원내 사망 발생률: 후향적 연구

본 연구의 목적은 신대체요법이 필요한 심장 수술 후 중증 급성 신장 손상과 병원 내 수술 후 사망 발생률의 관계를 분석하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

급성 신장 손상 및 신대체 요법 노출(AKI-RRT) 합병증이 있는 환자와 신대체 요법이 필요하지 않은 급성 신장 손상 합병증 환자를 병원 내 수술 후 사망률과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형: 관찰 연구

참가자 모집단: 수술 후 급성 신장 손상 상태가 있는 심장 수술 후 환자는 신장 대체 요법에 대한 노출을 기준으로 두 그룹으로 배정됩니다. 해당 그룹은 다음과 같습니다.

AKI-RRT 그룹 : 신대체요법에 노출된 수술 후 AKI 환자 AKI non RRT 그룹 : 신대체요법에 노출되지 않은 수술 후 AKI 환자 연구자들은 AKI-RRT 그룹과 AKI non RRT 그룹을 비교하여 수술 후 사망률과의 연관성을 분석합니다. 및 사망률 변수와 관련된 기타 요인.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11420
        • National Cardiovascular Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월부터 2022년 12월까지 수술을 받은 급성 신장 손상 상태의 성인 심장 수술 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상인 환자는 2020년 1월부터 2022년 12월까지 하라판 기타 국립 심혈관 센터에서 심장 수술을 받았습니다.
  2. 이 질환이 있는 환자는 혈청 크레아티닌 > 0.3mg/dL 또는 수술 전 혈청 크레아티닌 값의 > 150% 증가를 특징으로 하는 급성 신장 손상(AKI)을 동반했으며 수술 후 12시간 이내에 검사했습니다.
  3. 모든 환자의 데이터는 의료 기록부에 기록됩니다.

제외 기준:

  1. 이전에 투석 병력이 있거나 투석 중 신부전증이 있었던 환자.
  2. 환자 데이터가 불완전하거나 손실되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아키-RRT
수술 후 급성 신장 손상 상태의 심혈관 수술 후 환자; 수술 후 지시되는 신대체 요법(간헐적 혈액투석 또는 지속적 신대체 요법)을 받은 경우.
절차: 신장 대체 요법(RRT)
간헐적 혈액투석(IHD) 또는 연속적 정맥-정맥 혈액여과/혈액투석/혈액투석여과(CVVH/CVVHD/CVVHDF) 절차로 구성된 신장 지원 요법
AKI 비 RRT
수술 후 급성 신장 손상 상태의 심혈관 수술 후 환자; 그러나 신대체요법을 받지 않은 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 병원 치료 중 사망일까지 최대 3개월까지 평가
수술 후 병원 치료 중 어떤 원인으로든 사망한 참가자 수
수술 후 중환자실 입원부터 병원 치료 중 사망일까지 최대 3개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 5일 이상 체류
기간: 중환자실 체류 기간은 일 단위로 측정되며 최대 4주입니다.
수술 후 중환자실 체류 기간이 5일 이상인 참가자 수
중환자실 체류 기간은 일 단위로 측정되며 최대 4주입니다.
기계적 환기 > 48시간
기간: 인공호흡기 사용 시간을 시간 단위로 측정(최대 4주)
수술 후 기계환기(호흡호흡기)를 48시간 이상 사용한 참가자 수
인공호흡기 사용 시간을 시간 단위로 측정(최대 4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

수사관

  • 연구 의자: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01.202308.101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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