비골수병증성 퇴행성 경추 척수 압박의 정량적 MR 매개변수: 종단 연구. (NOLOST)
2023년 10월 16일 업데이트: Tomáš Horák, Masaryk University
비골수병증성 퇴행성 경추 압박의 결과 예측 인자로서의 정량적 자기공명영상 매개변수: 종단적 연구
비골수병증성 퇴행성 경추 압박의 결과 예측 인자로서의 정량적 자기공명영상 매개변수: 종단적 연구
연구 개요
상태
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모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 SCT(척수 도구 상자)를 사용하여 해부학적 측정 항목(형태 측정 매개변수)과 DCC의 반자동 감지를 사용합니다.
이 방법은 전문가의 수동 평가보다 신뢰성이 더 높은 것으로 입증되었으며, 자동화된 방법의 도입은 향후 다기관 및 종단적 연구에서 활용될 것입니다.
압축비(CR) 및 단면적(CSA)과 같은 일상적인 해부학적 형태계측 매개변수는 검증된 dMRI 및 MRS 방법, 복셀 기반 MRI 용적 측정을 통한 원격 경추 위축, T2* 백색을 통해 얻은 미세구조 및 대사 측정항목과 함께 획득됩니다. 물질/회백질(WM/GM) 신호 강도 비율과 새로운 IVIM(Intravoxel Incoherent Motion) 방법으로 얻은 측정항목을 통해 NMDCC가 증상이 있는 DCM으로 진행되는 것을 예측할 수 있습니다.
해부학적 및 고급 MRI/MRS 측정법으로 평가한 DCC 중증도의 "자연 경과"(즉, 진행 속도)는 알려져 있지 않지만 NMDCC에서 증상이 있는 DCM으로의 진행에 역할을 할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 정량적 MRI 매개변수 중에서 바람직하지 않은 결과(증상성 퇴행성 경추 척수증(DCM)으로의 진행)에 대한 독립적인 예측 변수를 결정하고 이를 이미 정의된 임상 및 전기 생리학적 예측 변수와 비교하는 것입니다.
압박에 대한 MRI 기술어의 "자연적 과정"과 그 심각도, 그리고 증상이 있는 DCM의 진행과 발생 사이의 상관관계를 평가합니다.
자동으로 계산된 형태학 매개변수를 기반으로 Spinal Cord Toolbox를 사용하여 경추 압박의 자동 감지를 구현합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
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160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tomas Horak, MD. PhD.
- 전화번호: +420724273734
- 이메일: horak.tomas@fnbrno.cz
연구 장소
-
-
-
Brno, 체코
- 모병
- Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
-
연락하다:
- Tomas Horak, MD
- 전화번호: +420724273734
- 이메일: tomas.horak@fnbrno.cz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군과 비골수병성 경추 척수 압박(NMDC) 환자
설명
포함 기준:
MR 검사에 금기사항이 없는 대상자. 임상적으로 증상이 없는 경추 척수 압박 또는 척수 압박이 없는 피험자.
제외 기준:
- 고주파 필드를 집중시키거나 자기장 내 비틀림으로 인해 조직 손상을 일으킬 수 있는 유형의 이식된 금속 클립 또는 와이어를 MR 스캔하는 데 금기 사항이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 임신
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
NMDCC
비골수병성 경추 척수 압박
|
정량적 영상 MR 매개변수
|
|
건강한 통제
경추 척수 압박의 MR 징후가 없는 피험자
|
정량적 영상 MR 매개변수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부학적 MRI 지표
기간: 45 분
|
압축비(CR)
|
45 분
|
|
해부학적 MRI 지표
기간: 45 분
|
단면적(CSA)
|
45 분
|
|
dMRI: 미세구조성 척수병증의 징후
기간: 45 분
|
분수 이방성
|
45 분
|
|
MRS: 대사성 척수병증의 징후(압박 수준 이상)
기간: 45 분
|
미오인/NAA 비율
|
45 분
|
|
복셀 기반 MRI 체적 측정(압박 수준 이상의 원격 척수 위축)
기간: 45 분
|
원격 경추 위축
|
45 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVIM 및 T2*WM/GM 신호 강도 비율
기간: 45 분
|
복셀 내 비일관적 동작 감지
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 66138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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