과민성 방광 치료 접근성 및 순응도 개선
2026년 7월 18일 업데이트: Ekene Enemchukwu, Stanford University
맞춤형 행동 수정 및 모바일 기술 기반 중재를 통해 과민성 방광 치료 접근성 및 순응도 개선
과민성 방광(OAB)과 요실금(UI)은 3,300만 명의 미국인에게 영향을 미치는 만성적이고 쇠약하고 당혹스러운 질환입니다.
그러나 둘 다 과소진단되고 과소치료되어 심각한 재정적, 건강 관련 결과를 초래합니다.
OAB 증후군은 요실금, 빈뇨, 야간뇨를 동반하거나 동반하지 않는 절박뇨를 특징으로 합니다.
행동치료, 약물치료, 최소 침습적 시술 등 증거 기반 치료가 가능합니다.
진단 및 치료는 또한 비뇨기 증상 및 전반적인 삶의 질(QOL) 개선과도 관련이 있습니다.3
그러나 치료받은 환자의 70~80%는 여러 요인(예: 비용, 내약성, 부적절한 효과) 중 하나로 인해 첫해에 치료 사용을 중단합니다.
또한, 가장 필요한 사람들에게 과소 치료를 제안하는 고급 치료법으로 진행되는 경우는 4.7%에 불과합니다.
노년층, 저소득층 및/또는 소수 집단에서 치료 활용도가 가장 낮기 때문에 취약 계층이 특히 위험합니다.
접근성이 낮고 질병 만성도, 예상 결과, 비용 및 잠재적 부작용에 관한 환자 교육이 부족하여 치료에 대한 환자의 인식이 비현실적입니다.
이는 최적이 아닌 치료 기간, 낮은 치료 효능, 순응도 및 치료 부족으로 이어집니다.
이 연구는 치료 과정을 시작하기 위해 맞춤형 환자 중심 도구를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94062
- 모병
- Stanford Pelvic Health Center
-
연락하다:
- Ekene Enemchukwu, MD, MPH
- 전화번호: 650-723-1867
- 이메일: oab.matters@stanford.edu
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연락하다:
- Kristine Talavera
- 전화번호: 650-723-1867
- 이메일: oab.matters@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- OAB 증상이 최소 3개월 동안 지속됨
- 모든 학습 관련 자료를 완료하기에 충분한 영어/스페인어 능력 및 인지 상태
- 행동치료 경험이 없는 환자
- 1년 이내에 감독 골반저 물리 치료 또는 약물 치료를 받지 않고 이전에 치료받은 OAB 환자
제외 기준:
- 배뇨 후 잔뇨 > 150ml
- 간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/PBS) 진단 확인
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 요양원에 거주하는 환자
- 척수 손상, 진행성 신경 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병) 또는 중추신경계 질환(예: 뇌종양, 뇌졸중)
- 2단계 이상의 골반 장기 탈출증
- 요도 협착의 병력
- 골반 방사선 조사의 모든 병력
- 방광 악성종양의 병력
- 등록 시점까지 해결되지 않은 현재 증상이 있는 요로 감염(UTI)
- 임상적 평가가 없는 혈뇨
- 유치 요로 카테터 삽입, 치골상부 튜브 또는 간헐적 도뇨 삽입의 병력 또는 현재 사용
- 오나보툴리눔톡신A, 천골 신경조절 또는 경피 경골 신경 자극(3차 요법)으로 치료받은 UI 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자 참여 도구(PET)
참가자는 12주 동안 매주 PET를 사용하게 됩니다.
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8주 일일 환자 교육 및 참여 도구
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간섭 없음: 평소 관리
일반클리닉 12주 동안 6주 간격으로 추적관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 12 주
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유용성, 참여, 환자 참여 도구 신뢰성/접근성 (기술 문제)
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12 주
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방광 건강 지식, 태도 및 신념 (KAB)
기간: 12 주
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방광 건강에 대한 지식을 평가할 것입니다
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12 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 순응도
기간: 12주
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12주
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글로벌 인식과 치료에 대한 만족 (lurn)
기간: 12 주
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OAB 관리 만족도
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12 주
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ICIQ-UI 및 ICIQ-OAB 결합 설문지
기간: 12 주
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기준선, 4 주 및 12 주에서 증상 심각도의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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12 주
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만성 조건 설문지 관리에 대한 자기 효능 (PROMIS)
기간: 12 주
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NIH Promis 이니셔티브에서 개발 한 검증 된 환자보고 결과 측정. 만성 조건 관리에 대한 자기 효능 - 증상 관리 하위 도메인 관리는 만성 비뇨기 요실금 및 과잉 방광 (OAB)과 관련된 귀찮은 증상을 모니터링하고 관리하는 능력에 대한 환자의 신뢰를 평가하기 위해 수정되었습니다. 증상 유발체를 인식하고, 행동 또는 생활 양식 조정을 구현하며, 일상 생활에서 비뇨기과, 빈도 또는 누출을 관리하는 인식 된 능력을 평가합니다. 점수가 높을수록 OAB 및 요실금 환자에서 방광 훈련, 유체 관리 및 골반 바닥 운동과 같은 치료 전략에 대한 더 나은 준수와 관련된 더 강한 자기 효능감을 나타냅니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다. 이는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되어 그에 따라 자기 관리 및 맞춤형 중재에 대한 준비를 평가합니다. |
12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 72487
- K23DK131315-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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