방사선치료 후 뇌종양 특성화를 위한 MRF 개발
2026년 9월 14일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
방사선치료 후 뇌종양 특성화를 위한 자기공명지문법 개발
본 연구의 목적은 자기공명영상(Magnetic Resonance Fingerprinting, MRF)이라고 불리는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 5분이라는 짧은 스캔 시간 내에 고품질 이미지를 얻을 수 있는 잠재적인 편리성과 용이성을 발견하는 것입니다. 뇌 전체. 이것은 뇌 조직에 대한 고급 정량적 평가입니다. 이 방법을 IVIM MRI에 적용해 방사선 괴사가 발생한 뇌와 종양이 재발된 뇌를 구별할 수 있게 됐다. 참가자는 과거 방사선 치료를 받은 적이 있고 방사선 괴사 진단을 받은 사람, 종양이 재발한 사람, 뇌 질환이 없고 뇌에 방사선 치료를 받은 적이 없는 건강한 사람으로 구성된다. 참가자는 일회성 연구 조사 방문 시 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 연구 조사에는 추가 테스트나 절차가 필요하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- MRF와 최첨단 병렬 영상 기술을 결합하여 전체 뇌를 포괄하는 합리적인 스캔 시간인 5분 내에 고해상도 정량 영상을 얻을 수 있는 임상적 타당성을 입증합니다.
- 종양 재발 및 방사선 괴사의 감별을 위해 IVIM MRI와 함께 개발된 정량적 접근법을 적용합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정위방사선수술(SRS)이 효과적인 치료 방법으로 활용되고 있지만, SRS 이후 수개월에서 1년 이상 경과한 후에 치료된 뇌 전이의 33%가 영상에서 크기가 증가하여 종양 진행이 의심됩니다.
그러나 후속 생검 결과에 따르면 영상에서 새로 발견된 전이의 대부분은 활성 종양이 아닌 방사선 치료 효과입니다.
지금까지 활동성 종양과 방사선 괴사를 구별하는 유일한 최적 표준은 병리학적 확인을 위한 수술적 절제입니다. 이는 침습적이고 불량한 수술 후보자에게는 선호되지 않으며 괴사의 경우에는 피해야 합니다.
기존의 임상 영상 기술은 이러한 두 가지 유형의 조직을 구별하는 데 있어 민감도나 특이도가 낮습니다.
최근에는 단일 MRI 스캔에서 여러 중요한 매개변수를 동시에 측정하기 위해 MR Fingerprinting(MRF)이라는 새로운 MRI 데이터 수집 접근 방식이 도입되었습니다.
또한 IVIM(복셀 내 불일치 운동) 기술과 같은 정량적 확산 MRI는 생체 내에서 물 확산 및 미세 순환 관류를 측정하여 미세 구조 정보를 정량화하는 비침습적이고 강력한 도구를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 MRF와 최첨단 병렬 영상 기술을 결합하여 전체 뇌 범위에 대해 5분의 합리적인 스캔 시간 내에 고해상도 정량 영상을 달성하는 임상 타당성을 입증하는 것입니다.
또한 종양 재발과 방사선 괴사의 감별을 위해 IVIM MRI와 결합하여 개발된 정량적 접근법을 적용하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서 개발된 다중 매개변수 정량 측정법은 뇌종양 진단 및 모니터링을 위한 새로운 기본 바이오마커를 확립할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lan Lu, PhD
- 전화번호: 1-866-223 8100
- 이메일: TaussigResearch@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Chaitra A Badve, MD
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
수석 연구원:
- Lan Lu, PhD
-
수석 연구원:
- Samuel Chao, MD
-
연락하다:
- Lan Lu, PhD
- 전화번호: 866-223-8100
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 참가자의 포함 기준:
- 뇌혈관질환의 병력은 없습니다.
- 인지 장애가 없습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
뇌종양 참가자의 포함 기준:
- 재발성 종양 또는 방사선 괴사가 발생하여 생검으로 입증된 사례,
또는:
- ㅏ. 재발성 종양 또는 방사선 괴사가 발생한 것으로 확인된 PET. 또는
- 비. 종양위원회, 주치의 또는 외과의에 의해 확인된 재발성 종양 또는 방사선 괴사가 발생한 매우 의심스러운 사례.
- ECOG 활동 상태 0-2.
- 기대 수명 > 6개월.
- 두개외 전이성 질환의 다른 부위 또는 이전 또는 현재 전신 요법을 받은 참가자는 주제별로 연구 조사관에 의해 고려되고 평가됩니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 강자성 또는 MRI와 호환되지 않는 동맥류 클립을 가진 참가자.
- 금속 임플란트 및 기타 질병으로 인해 MRI 스캐너에 들어갈 수없는 참가자.
- MRI와 호환되지 않는 이식형 의료 기기(심박 조율기, 제세동기 등)가 있음.
- 총알, 파편, 금속 세공품 파편 또는 기타 금속 물질과 같은 이물질이 박혀 있어 MRI 촬영이 금기인 참가자.
- 심각한 밀실공포증의 병력이 알려져 있습니다.
- 참가자는 한 번에 30분 동안 스캐너 안에 가만히 누워 있을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사 참가자
IVIM(Intravoxel Incoherent Motion) MRI와 함께 MRF의 기능을 평가하고 참가자 데이터와 비교할 수 있는 건강한 제어 데이터 역할을 하기 위해 건강한 지원자를 모집합니다.
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대조 없이 IVIM MRI 스캔과 함께 MRF.
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실험적: 방사선 괴사 참가자
MRI 스캔(MRF 및 IVIM)은 추가 치료 시행, 수술적 생검 또는 절제 전에 새로 발생한 괴사가 있는 참가자에게 수행됩니다.
MRI 스캔 후 수술적 생검 또는 절제술을 받는 참가자의 경우, 병리학적 생검 표본 분석 결과는 MRI 영상 소견에 대한 병리학적 확인 역할을 합니다.
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대조 없이 IVIM MRI 스캔과 함께 MRF.
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실험적: 종양 재발 참가자
MRI 스캔(MRF 및 IVIM)은 추가 치료 시행, 수술적 생검 또는 절제 전에 새로 발병된 재발 환자에게 수행됩니다.
MRI 스캔 후 수술적 생검 또는 절제술을 받는 참가자의 경우, 병리학적 생검 표본 분석 결과는 MRI 영상 소견에 대한 병리학적 확인 역할을 합니다.
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대조 없이 IVIM MRI 스캔과 함께 MRF.
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실험적: 뇌 전이가있는 참가자
MRI 스캔 (MRF 및 IVIM)은 치료 구현, 외과 적 생검 또는 절제술 전에 새로 개발되지 않은 처리되지 않은 뇌 전이가있는 참가자에 대해 수행됩니다.
MRI 스캔 후 외과 적 생검 또는 절제술을받는 참가자의 경우, 병리학 적 생검 시편의 분석 결과는 MRI 이미징 발견에 대한 병리학 적 확인 역할을합니다.
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대조 없이 IVIM MRI 스캔과 함께 MRF.
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실험적: 일차 신경 교종 참가자
MRI 스캔 (MRF 및 IVIM)은 치료 구현, 외과 적 생검 또는 절제술 전에 새로 개발 된 처리되지 않은 1 차 신경 교종을 가진 참가자에게 수행됩니다.
MRI 스캔 후 외과 적 생검 또는 절제술을받는 참가자의 경우, 병리학 적 생검 시편의 분석 결과는 MRI 이미징 발견에 대한 병리학 적 확인 역할을합니다.
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대조 없이 IVIM MRI 스캔과 함께 MRF.
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실험적: Participants with Meningiomas
The MRI scans (MRF and IVIM) will be performed on participants with meningiomas who have not yet undergone radiation or surgical treatment.
For the participants undergoing surgical biopsy or resection after the MRI scans, the findings from the analysis of pathological biopsied specimen will serve as pathological confirmation for the MRI imaging findings
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대조 없이 IVIM MRI 스캔과 함께 MRF.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 이완 시간 비교
기간: 총 스캔 시간 30~45분 이내
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일차 목적은 MRF 및 IVIM MRI를 사용하여 종양 재발 및 방사선 괴사의 임상적 타당성과 차별화를 입증하는 것입니다.
이는 3D-MRF T1 이완 시간으로 측정됩니다.
각 참가자 코호트 간의 평균 T1 차이가 측정됩니다.
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총 스캔 시간 30~45분 이내
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T2 이완 시간 비교
기간: 총 스캔 시간 30~45분 이내
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일차 목적은 MRF 및 IVIM MRI를 사용하여 종양 재발 및 방사선 괴사의 임상적 타당성과 차별화를 입증하는 것입니다.
이는 3D-MRF T2 이완 시간으로 측정됩니다.
참가자의 각 코호트 간의 평균 T2 차이가 측정됩니다.
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총 스캔 시간 30~45분 이내
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양성자 밀도 맵의 비교
기간: 총 스캔 시간 30~45분 이내
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일차 목적은 MRF 및 IVIM MRI를 사용하여 종양 재발 및 방사선 괴사의 임상적 타당성과 차별화를 입증하는 것입니다.
이는 각 참가자 집단의 MRF 양성자 밀도 맵을 비교하여 측정됩니다.
이는 t-test를 사용하여 비교됩니다.
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총 스캔 시간 30~45분 이내
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뇌 조직의 수분 확산 비교
기간: 총 스캔 시간 30~45분 이내
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일차 목적은 MRF 및 IVIM MRI를 사용하여 종양 재발 및 방사선 괴사의 임상적 타당성과 차별화를 입증하는 것입니다.
이는 세 참가자 코호트 간의 IVIM 방법으로 측정된 확산 매개변수를 비교하여 측정됩니다.
이는 t-test를 사용하여 비교됩니다.
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총 스캔 시간 30~45분 이내
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뇌 조직의 혈액 관류 비교
기간: 총 스캔 시간 30~45분 이내
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일차 목적은 MRF 및 IVIM MRI를 사용하여 종양 재발 및 방사선 괴사의 임상적 타당성과 차별화를 입증하는 것입니다.
이는 3개 참가자 코호트 간의 IVIM 방법으로 측정된 관류 매개변수를 비교하여 측정됩니다.
이는 t-test를 사용하여 비교됩니다.
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총 스캔 시간 30~45분 이내
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다른 참가자 집단에서 MRF 이미징 도구 비교
기간: 총 30-45 분 안에 스캔 시간
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목적은 모든 코호트 (뇌 질환이없는 건강한 참가자, 뇌종양을 가진 참가자 (치료), 뇌 전이 또는 일차 신경종 (이전에 처리되지 않은)의 참가자를 비교하여 방사선 및 괴사 및 종양 재발에 대한 방사선 용량의 영향을 비교하는 것입니다.
예측 능력은 곡선 (AUC) 하의 영역을 사용하여 정량화 된 일 변량 ROC 분석을 비교하여 평가 될 것입니다.
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총 30-45 분 안에 스캔 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Samuel Chao, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
- 수석 연구원: Lan Lu, PhD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CASE3323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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